Přístup k radiální tepně (RADIAL)
Přístup k radiální tepně: Demografické faktory ovlivňující průměr radiální tepny
Toto je zobrazovací vyšetření k posouzení faktorů ovlivňujících průměr radiální tepny:
- Demografie pacientů
- Změna průměru po standardní přípravě péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence radiálního přístupu má významné výhody, konkrétně lepší mortalitu a morbiditu oproti femorálnímu přístupu. Kromě toho existuje významná preference pacientů a kratší doba ošetřování po výkonu ve srovnání s femorálním přístupem podporujícím denní případovou praxi.
Intervenční onkologie běžně zahrnuje opakované výkony, proto je preference pacienta klíčovým faktorem při volbě přístupu. To opět podporuje denní případovou praxi s významnými preferencemi pacientů.
Klinická aplikace studie má umožnit provádění širšího spektra procedur radiálním přístupem. V současné době je kvůli omezeným dostupným údajům o faktorech ovlivňujících praxi průměru radiální tepny omezeno použití velikosti pouzdra. To omezuje postupy, které lze touto cestou provádět. Posouzením průměru a faktorů, které zvětšují cévu, lze použít větší přístupová pouzdra, která otevírají portfolio procedur včetně neurointervenčních procedur a stentování osy celiakie. To umožní, aby tyto postupy byly prováděny s přidanými výhodami zlepšené úmrtnosti/morbidity navíc s preferencí pacienta.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bryony Cotterell, Dr
- Telefonní číslo: 0161 446 3981
- E-mail: bryony.cotterell@nhs.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Christie Sponsored Central Inbox
- Telefonní číslo: 0161 446 3981
- E-mail: the-christie.sponsoredresearch@nhs.net
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 a více let
- Všichni pacienti podstupující radiální arteriální přístup vyžadující intervenční radiologii.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza uzávěru radiální tepny
- Předchozí anamnéza mrtvice
- Potřeba budoucího dialyzačního přístupu k vytvoření nebo zachování vaskulatury horních končetin pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni pacienti
Všichni pacienti podstupující radiální arteriální přístup vyžadující intervenční radiologii.
|
Radiální arterie se stabilizuje mezi palcem a ukazováčkem levé ruky a k vytvoření podkožní rány nad zónou plánovaného vstupu se použije 1 až 2 ml podkožního lidokainu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr radiální tepny
Časové okno: Před zákrokem, během zákroku a bezprostředně po zákroku
|
Změna průměru RA během standardní péče o přístup k RA prováděné intervenčním radiologem před výkonem, během výkonu a bezprostředně po výkonu a jak je to ve srovnání s demografickými údaji pacientů.
|
Před zákrokem, během zákroku a bezprostředně po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pavan Najran, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beyer AT, Ng R, Singh A, Zimmet J, Shunk K, Yeghiazarians Y, Ports TA, Boyle AJ. Topical nitroglycerin and lidocaine to dilate the radial artery prior to transradial cardiac catheterization: a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial: the PRE-DILATE Study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2575-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.03.048. Epub 2013 Apr 10.
- Boyer N, Beyer A, Gupta V, Dehghani H, Hindnavis V, Shunk K, Zimmet J, Yeghiazarians Y, Ports T, Boyle A. The effects of intra-arterial vasodilators on radial artery size and spasm: implications for contemporary use of trans-radial access for coronary angiography and percutaneous coronary intervention. Cardiovasc Revasc Med. 2013 Nov-Dec;14(6):321-4. doi: 10.1016/j.carrev.2013.08.009. Epub 2013 Oct 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CFTsp219
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přístup k radiální tepně
-
NYU Langone HealthJacobi Medical CenterAktivní, ne náborHIV infekceSpojené státy
-
Old Dominion UniversityDokončeno
-
be MedicalBiolitec AGDokončeno
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Dokončeno
-
Medtronic EndovascularDokončeno
-
LeMaitre VascularUkončenoKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
XeltisNáborOnemocnění ledvin v konečném stádiuŠpanělsko, Itálie, Belgie, Lotyšsko, Portugalsko, Německo, Řecko, Spojené království, Polsko
-
Talon SurgicalDokončeno
-
Argon Medical DevicesAvaniaUkončenoOnemocnění jater | Cévní onemocnění | Portální hypertenze | Ascites jaterní | HydrothoraxSpojené státy
-
University of New MexicoCenturion Medical ProductsDokončeno