Toegang tot de radiale slagader (RADIAL)
Toegang tot de radiale slagader: demografische factoren die de diameter van de radiale slagader beïnvloeden
Dit is een beeldvormingsonderzoek om de factoren te beoordelen die de diameter van de radiale slagader beïnvloeden:
- Demografische gegevens van de patiënt
- Diameterverandering na standaard zorgvoorbereiding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventie bij radiale toegang heeft aanzienlijke voordelen, namelijk superieure mortaliteit en morbiditeit versus femorale toegang. Bovendien is er een significante voorkeur van de patiënt en een kortere verpleegtijd na de procedure in vergelijking met femurtoegang ter ondersteuning van de dagelijkse casuspraktijk.
Interventionele oncologie omvat routinematig herhaalde procedures, daarom is de voorkeur van de patiënt een sleutelfactor bij de toegangskeuze. Dit ondersteunt opnieuw de dagelijkse casuspraktijk, waarbij ook een significante voorkeur van de patiënt wordt opgemerkt.
De klinische toepassing van de studie is om een breder spectrum van procedures mogelijk te maken via radiale toegang. Vanwege beperkte beschikbare gegevens over factoren die de praktijk van de radiale slagaderdiameter beïnvloeden, is er momenteel een beperking op het gebruik van de maat van de huls. Dit beperkt de procedures die via deze route kunnen worden uitgevoerd. Door de diameter en factoren die het bloedvat vergroten te beoordelen, kunnen grotere toegangshulzen worden gebruikt, waardoor de procedureportfolio wordt geopend, inclusief neuro-interventionele procedures en coeliakie-asstenting. Hierdoor kunnen deze procedures worden uitgevoerd met als bijkomend voordeel een verbeterde mortaliteit/morbiditeit naast de voorkeur van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M204BZ
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Alle patiënten die toegang tot de radiale slagader ondergaan en interventieradiologie nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van occlusie van de radiale arterie
- Voorgeschiedenis van een beroerte
- Behoefte aan toekomstige dialysetoegang tot het creëren of behouden van het vaatstelsel van de bovenste ledematen voor patiënten met chronische nierziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle patiënten
Alle patiënten die toegang tot de radiale slagader ondergaan en interventieradiologie nodig hebben.
|
De radiale slagader wordt gestabiliseerd tussen duim en wijsvinger van de linkerhand en 1 tot 2 ml subcutane lidocaïne wordt gebruikt om een kwaddel te creëren over de zone van geplande binnenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diameter van de radiale slagader
Tijdsspanne: Voor de ingreep, tijdens de ingreep en direct na de ingreep
|
De verandering in RA-diameter tijdens een standaard RA-toegangsprocedure uitgevoerd door een interventionele radioloog vóór de procedure, tijdens de procedure en onmiddellijk na de procedure en hoe dit zich verhoudt tot de demografische gegevens van de patiënt.
|
Voor de ingreep, tijdens de ingreep en direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pavan Najran, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Beyer AT, Ng R, Singh A, Zimmet J, Shunk K, Yeghiazarians Y, Ports TA, Boyle AJ. Topical nitroglycerin and lidocaine to dilate the radial artery prior to transradial cardiac catheterization: a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial: the PRE-DILATE Study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2575-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.03.048. Epub 2013 Apr 10.
- Boyer N, Beyer A, Gupta V, Dehghani H, Hindnavis V, Shunk K, Zimmet J, Yeghiazarians Y, Ports T, Boyle A. The effects of intra-arterial vasodilators on radial artery size and spasm: implications for contemporary use of trans-radial access for coronary angiography and percutaneous coronary intervention. Cardiovasc Revasc Med. 2013 Nov-Dec;14(6):321-4. doi: 10.1016/j.carrev.2013.08.009. Epub 2013 Oct 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CFTsp219
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .