- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05768412
Acesso à Artéria Radial (RADIAL)
Acesso à Artéria Radial: Fatores Demográficos que Afetam o Diâmetro da Artéria Radial
Esta é uma investigação de imagem para avaliar os fatores que afetam o diâmetro da artéria radial:
- Dados demográficos do paciente
- Mudança de diâmetro após preparação de cuidados padrão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem benefícios significativos para a intervenção de acesso radial, ou seja, mortalidade e morbidade superiores em relação ao acesso femoral. Além disso, há uma preferência significativa do paciente e redução do tempo de enfermagem pós-procedimento em comparação com o acesso femoral que suporta a prática de atendimento ambulatorial.
A oncologia intervencionista rotineiramente envolve procedimentos repetidos, portanto, a preferência do paciente é um fator chave na escolha do acesso. Isso novamente apóia a prática clínica diária com preferência significativa do paciente também observada.
A aplicação clínica do estudo é permitir que um espectro mais amplo de procedimentos seja realizado por via radial. Atualmente, devido a dados limitados disponíveis sobre os fatores que afetam a prática do diâmetro da artéria radial, há uma restrição no uso do tamanho da bainha. Isso limita os procedimentos que podem ser executados por essa via. Ao avaliar o diâmetro e os fatores que aumentam o vaso, bainhas de acesso maiores podem ser usadas, abrindo o portfólio de procedimentos, incluindo procedimentos neurointervencionais e implante de stent no eixo celíaco. Isso permitirá que esses procedimentos sejam realizados com benefícios adicionais de mortalidade/morbidade melhorada, além da preferência do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M204BZ
- The Christie NHS Foundation Trust
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Todos os pacientes submetidos a Acesso da Artéria Radial que necessitem de radiologia intervencionista.
Critério de exclusão:
- História prévia de oclusão da artéria radial
- História prévia de AVC
- Necessidade de futura criação de acesso para diálise ou preservação da vasculatura da extremidade superior para pacientes com doença renal crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os pacientes
Todos os pacientes submetidos a Acesso da Artéria Radial que necessitem de radiologia intervencionista.
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A artéria radial é estabilizada entre o polegar e o indicador da mão esquerda e 1 a 2 mL de lidocaína subcutânea são usados para criar uma pápula sobre a zona de entrada planejada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diâmetro da Artéria Radial
Prazo: Antes do procedimento, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento
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A alteração no diâmetro do AR durante um procedimento padrão de acesso ao AR realizado por um radiologista intervencionista antes do procedimento, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento e como isso se compara aos dados demográficos do paciente.
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Antes do procedimento, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pavan Najran, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beyer AT, Ng R, Singh A, Zimmet J, Shunk K, Yeghiazarians Y, Ports TA, Boyle AJ. Topical nitroglycerin and lidocaine to dilate the radial artery prior to transradial cardiac catheterization: a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial: the PRE-DILATE Study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2575-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.03.048. Epub 2013 Apr 10.
- Boyer N, Beyer A, Gupta V, Dehghani H, Hindnavis V, Shunk K, Zimmet J, Yeghiazarians Y, Ports T, Boyle A. The effects of intra-arterial vasodilators on radial artery size and spasm: implications for contemporary use of trans-radial access for coronary angiography and percutaneous coronary intervention. Cardiovasc Revasc Med. 2013 Nov-Dec;14(6):321-4. doi: 10.1016/j.carrev.2013.08.009. Epub 2013 Oct 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CFTsp219
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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