- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05768412
Adgang til radial arterie (RADIAL)
Radial arterietilgang: Demografiske faktorer som påvirker radial arteriediameter
Dette er en avbildningsundersøkelse for å vurdere faktorene som påvirker radial arteriediameter:
- Pasientdemografi
- Diameterendring etter standard pleieforberedelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er betydelige fordeler med intervensjon med radial tilgang, nemlig overlegen dødelighet og sykelighet sammenlignet med femoral tilgang. I tillegg er det betydelig pasientpreferanse og redusert sykepleietid etter prosedyre sammenlignet med lårbenstilgang som støtter dagsakspraksis.
Intervensjonell onkologi involverer rutinemessig gjentatte prosedyrer, derfor er pasientens preferanser en nøkkelfaktor i valg av tilgang. Dette støtter igjen dagsakspraksis med betydelige pasientpreferanser også bemerket.
Den kliniske anvendelsen av studien er å tillate et bredere spekter av prosedyrer som kan utføres via radiell tilgang. På grunn av begrensede data tilgjengelig om faktorer som påvirker praksis med radial arteriediameter, er det en begrensning på bruk av hylsestørrelse. Dette begrenser prosedyrene som kan utføres via denne ruten. Ved å vurdere diameteren og faktorene som øker karet, kan større tilgangshylser brukes som åpner prosedyreporteføljen, inkludert nevrointervensjonelle prosedyrer og stenting av cøliakiaksen. Dette vil gjøre det mulig å utføre disse prosedyrene med ekstra fordeler av forbedret mortalitet/sykelighet i tillegg til pasientens preferanser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M204BZ
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Alle pasienter som gjennomgår radial arterietilgang som krever intervensjonsradiologi.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med okklusjon av radial arterie
- Tidligere historie med hjerneslag
- Behov for fremtidig dialysetilgang opprettelse eller bevaring av øvre ekstremitetsvaskulatur for pasienter med kronisk nyresykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle pasienter
Alle pasienter som gjennomgår radial arterietilgang som krever intervensjonsradiologi.
|
Den radiale arterien stabiliseres mellom tommelen og pekefingeren på venstre hånd, og 1 til 2 ml subkutant lidokain brukes til å lage en hvelving over sonen for planlagt inngang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radial arterie diameter
Tidsramme: Før prosedyren, under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren
|
Endringen i RA-diameter under en standard RA-tilgangsprosedyre utført av en intervensjonell radiolog før prosedyren, under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren, og hvordan dette er sammenlignet med pasientdemografi.
|
Før prosedyren, under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pavan Najran, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Beyer AT, Ng R, Singh A, Zimmet J, Shunk K, Yeghiazarians Y, Ports TA, Boyle AJ. Topical nitroglycerin and lidocaine to dilate the radial artery prior to transradial cardiac catheterization: a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial: the PRE-DILATE Study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2575-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.03.048. Epub 2013 Apr 10.
- Boyer N, Beyer A, Gupta V, Dehghani H, Hindnavis V, Shunk K, Zimmet J, Yeghiazarians Y, Ports T, Boyle A. The effects of intra-arterial vasodilators on radial artery size and spasm: implications for contemporary use of trans-radial access for coronary angiography and percutaneous coronary intervention. Cardiovasc Revasc Med. 2013 Nov-Dec;14(6):321-4. doi: 10.1016/j.carrev.2013.08.009. Epub 2013 Oct 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CFTsp219
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .