Radiális artéria hozzáférés (RADIAL)
Radiális artéria hozzáférés: A radiális artéria átmérőjét befolyásoló demográfiai tényezők
Ez egy képalkotó vizsgálat a radiális artéria átmérőjét befolyásoló tényezők értékelésére:
- A betegek demográfiai adatai
- Átmérőcsere a szokásos ápolási előkészítés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A radiális hozzáférési beavatkozásnak jelentős előnyei vannak, nevezetesen a magasabb mortalitás és morbiditás a femorális hozzáféréshez képest. Ezen túlmenően jelentős a betegek preferenciája és az eljárás utáni ápolási idő lerövidítése a femorális hozzáférést támogató napi eseti gyakorlathoz képest.
Az intervenciós onkológia rutinszerűen ismételt eljárásokból áll, ezért a beteg preferenciája kulcsfontosságú tényező a hozzáférés kiválasztásában. Ez ismét alátámasztja a napi eseti gyakorlatot, a betegek jelentős preferenciája mellett.
A vizsgálat klinikai alkalmazása az eljárások szélesebb spektrumának lehetővé tételét teszi lehetővé radiális hozzáférésen keresztül. Jelenleg az artéria radiális átmérőjének gyakorlatát befolyásoló tényezőkről korlátozott adatok állnak rendelkezésre, a hüvely méretének használata korlátozott. Ez korlátozza az ezen az útvonalon végrehajtható eljárások számát. Az átmérő és az eret növelő tényezők felmérésével nagyobb hozzáférési hüvelyek használhatók, amelyek megnyitják az eljárási portfóliót, beleértve a neuro-intervenciós eljárásokat és a coeliakia tengely stentezését. Ez lehetővé teszi, hogy ezeket az eljárásokat a betegek preferenciája mellett a mortalitás/morbiditás javulása mellett végezzék el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M204BZ
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Minden olyan beteg, aki radiális artériás hozzáférésen esik át, és beavatkozási radiológiát igényel.
Kizárási kritériumok:
- Radiális artéria elzáródás a kórtörténetben
- A stroke korábbi története
- A felső végtagi érrendszer jövőbeli dialízis-hozzáférésének létrehozása vagy megőrzése krónikus vesebetegségben szenvedő betegek számára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden beteg
Minden olyan beteg, aki radiális artériás hozzáférésen esik át, és beavatkozási radiológiát igényel.
|
A radiális artériát stabilizálják a bal kéz hüvelyk- és mutatóujja között, és 1-2 ml szubkután lidokaint használnak a behatolási zóna feletti üreg létrehozására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiális artéria átmérője
Időkeret: Az eljárás előtt, az eljárás során és közvetlenül a beavatkozás után
|
Az RA átmérőjének változása az intervenciós radiológus által az eljárás előtt, az eljárás alatt és közvetlenül a beavatkozás után végzett standard ellátási RA hozzáférési eljárás során, és ez hogyan viszonyul a páciens demográfiai adataihoz.
|
Az eljárás előtt, az eljárás során és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pavan Najran, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beyer AT, Ng R, Singh A, Zimmet J, Shunk K, Yeghiazarians Y, Ports TA, Boyle AJ. Topical nitroglycerin and lidocaine to dilate the radial artery prior to transradial cardiac catheterization: a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial: the PRE-DILATE Study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2575-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.03.048. Epub 2013 Apr 10.
- Boyer N, Beyer A, Gupta V, Dehghani H, Hindnavis V, Shunk K, Zimmet J, Yeghiazarians Y, Ports T, Boyle A. The effects of intra-arterial vasodilators on radial artery size and spasm: implications for contemporary use of trans-radial access for coronary angiography and percutaneous coronary intervention. Cardiovasc Revasc Med. 2013 Nov-Dec;14(6):321-4. doi: 10.1016/j.carrev.2013.08.009. Epub 2013 Oct 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CFTsp219
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .