- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05768412
Accesso all'arteria radiale (RADIAL)
Accesso all'arteria radiale: fattori demografici che influenzano il diametro dell'arteria radiale
Questa è un'indagine di imaging per valutare i fattori che influenzano il diametro dell'arteria radiale:
- Dati demografici dei pazienti
- Modifica del diametro dopo la preparazione per la cura standard
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono vantaggi significativi per l'intervento di accesso radiale, vale a dire mortalità e morbilità superiori rispetto all'accesso femorale. Inoltre, vi è una significativa preferenza del paziente e una riduzione del tempo infermieristico post-procedura rispetto all'accesso femorale a supporto della day case practice.
L'oncologia interventistica comporta abitualmente procedure ripetute, pertanto la preferenza del paziente è un fattore chiave nella scelta dell'accesso. Ciò supporta ancora una volta la pratica clinica giornaliera con la significativa preferenza del paziente rilevata.
L'applicazione clinica dello studio è quella di consentire l'esecuzione di uno spettro più ampio di procedure tramite accesso radiale. Attualmente, a causa dei dati limitati disponibili sui fattori che influenzano la pratica del diametro dell'arteria radiale, esiste una restrizione sull'uso delle dimensioni della guaina. Ciò limita le procedure che possono essere eseguite tramite questo percorso. Valutando il diametro e i fattori che aumentano il vaso, è possibile utilizzare guaine di accesso più grandi aprendo il portafoglio di procedure comprese le procedure neuro-interventistica e lo stenting dell'asse celiaco. Ciò consentirà di eseguire queste procedure con ulteriori vantaggi di una migliore mortalità/morbilità in aggiunta alla preferenza del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bryony Cotterell, Dr
- Numero di telefono: 0161 446 3981
- Email: bryony.cotterell@nhs.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christie Sponsored Central Inbox
- Numero di telefono: 0161 446 3981
- Email: the-christie.sponsoredresearch@nhs.net
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni
- Tutti i pazienti sottoposti ad accesso dell'arteria radiale che richiedono radiologia interventistica.
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di occlusione dell'arteria radiale
- Storia precedente di ictus
- Necessità di creare o preservare in futuro l'accesso alla dialisi della vascolarizzazione degli arti superiori per i pazienti con malattia renale cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Tutti i pazienti
Tutti i pazienti sottoposti ad accesso dell'arteria radiale che richiedono radiologia interventistica.
|
L'arteria radiale viene stabilizzata tra il pollice e l'indice della mano sinistra e vengono utilizzati da 1 a 2 ml di lidocaina sottocutanea per creare un pomfo sopra la zona di ingresso pianificata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diametro dell'arteria radiale
Lasso di tempo: Prima della procedura, durante la procedura e subito dopo la procedura
|
La modifica del diametro dell'AR durante una procedura di accesso all'AR standard di cura eseguita da un radiologo interventista prima della procedura, durante la procedura e immediatamente dopo la procedura e come questo si confronta con i dati demografici del paziente.
|
Prima della procedura, durante la procedura e subito dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pavan Najran, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beyer AT, Ng R, Singh A, Zimmet J, Shunk K, Yeghiazarians Y, Ports TA, Boyle AJ. Topical nitroglycerin and lidocaine to dilate the radial artery prior to transradial cardiac catheterization: a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial: the PRE-DILATE Study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2575-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.03.048. Epub 2013 Apr 10.
- Boyer N, Beyer A, Gupta V, Dehghani H, Hindnavis V, Shunk K, Zimmet J, Yeghiazarians Y, Ports T, Boyle A. The effects of intra-arterial vasodilators on radial artery size and spasm: implications for contemporary use of trans-radial access for coronary angiography and percutaneous coronary intervention. Cardiovasc Revasc Med. 2013 Nov-Dec;14(6):321-4. doi: 10.1016/j.carrev.2013.08.009. Epub 2013 Oct 2.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CFTsp219
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Prove cliniche su Accesso all'arteria radiale
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