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Accesso all'arteria radiale (RADIAL)

13 marzo 2023 aggiornato da: The Christie NHS Foundation Trust

Accesso all'arteria radiale: fattori demografici che influenzano il diametro dell'arteria radiale

Questa è un'indagine di imaging per valutare i fattori che influenzano il diametro dell'arteria radiale:

  • Dati demografici dei pazienti
  • Modifica del diametro dopo la preparazione per la cura standard

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Ci sono vantaggi significativi per l'intervento di accesso radiale, vale a dire mortalità e morbilità superiori rispetto all'accesso femorale. Inoltre, vi è una significativa preferenza del paziente e una riduzione del tempo infermieristico post-procedura rispetto all'accesso femorale a supporto della day case practice.

L'oncologia interventistica comporta abitualmente procedure ripetute, pertanto la preferenza del paziente è un fattore chiave nella scelta dell'accesso. Ciò supporta ancora una volta la pratica clinica giornaliera con la significativa preferenza del paziente rilevata.

L'applicazione clinica dello studio è quella di consentire l'esecuzione di uno spettro più ampio di procedure tramite accesso radiale. Attualmente, a causa dei dati limitati disponibili sui fattori che influenzano la pratica del diametro dell'arteria radiale, esiste una restrizione sull'uso delle dimensioni della guaina. Ciò limita le procedure che possono essere eseguite tramite questo percorso. Valutando il diametro e i fattori che aumentano il vaso, è possibile utilizzare guaine di accesso più grandi aprendo il portafoglio di procedure comprese le procedure neuro-interventistica e lo stenting dell'asse celiaco. Ciò consentirà di eseguire queste procedure con ulteriori vantaggi di una migliore mortalità/morbilità in aggiunta alla preferenza del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che richiedono l'accesso all'arteria radiale presso il Christie NHS Foundation Trust

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. A partire dai 18 anni
  2. Tutti i pazienti sottoposti ad accesso dell'arteria radiale che richiedono radiologia interventistica.

Criteri di esclusione:

  1. Storia precedente di occlusione dell'arteria radiale
  2. Storia precedente di ictus
  3. Necessità di creare o preservare in futuro l'accesso alla dialisi della vascolarizzazione degli arti superiori per i pazienti con malattia renale cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i pazienti
Tutti i pazienti sottoposti ad accesso dell'arteria radiale che richiedono radiologia interventistica.
L'arteria radiale viene stabilizzata tra il pollice e l'indice della mano sinistra e vengono utilizzati da 1 a 2 ml di lidocaina sottocutanea per creare un pomfo sopra la zona di ingresso pianificata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro dell'arteria radiale
Lasso di tempo: Prima della procedura, durante la procedura e subito dopo la procedura
La modifica del diametro dell'AR durante una procedura di accesso all'AR standard di cura eseguita da un radiologo interventista prima della procedura, durante la procedura e immediatamente dopo la procedura e come questo si confronta con i dati demografici del paziente.
Prima della procedura, durante la procedura e subito dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Pavan Najran, Dr, The Christie NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CFTsp219

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

In attesa di conferma con finanziatore e PI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Accesso all'arteria radiale

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