- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05768412
Dostęp do tętnicy promieniowej (RADIAL)
Dostęp do tętnicy promieniowej: czynniki demograficzne wpływające na średnicę tętnicy promieniowej
Jest to badanie obrazowe mające na celu ocenę czynników wpływających na średnicę tętnicy promieniowej:
- Dane demograficzne pacjentów
- Zmiana średnicy po przygotowaniu do standardowej pielęgnacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją znaczne korzyści z interwencji dostępu promieniowego, a mianowicie wyższa śmiertelność i zachorowalność w porównaniu z dostępem udowym. Ponadto istnieją znaczne preferencje pacjentów i skrócony czas opieki po zabiegu w porównaniu z dostępem udowym, co wspiera jednodniową praktykę przypadku.
Onkologia interwencyjna rutynowo obejmuje powtarzane procedury, dlatego preferencje pacjenta są kluczowym czynnikiem przy wyborze dostępu. To ponownie potwierdza praktykę przypadków dziennych, przy czym odnotowano również znaczące preferencje pacjentów.
Kliniczne zastosowanie badania ma umożliwić wykonanie szerszego spektrum zabiegów z dostępu promieniowego. Obecnie ze względu na ograniczoną liczbę dostępnych danych na temat czynników wpływających na praktykę dotyczącą średnicy tętnicy promieniowej istnieją ograniczenia dotyczące rozmiaru koszulki. Ogranicza to procedury, które można wykonać tą drogą. Oceniając średnicę i czynniki zwiększające naczynie, można zastosować większe koszulki dostępowe, otwierając portfolio procedur, w tym procedury neurointerwencyjne i stentowanie osi trzewnej. Umożliwi to wykonywanie tych procedur z dodatkowymi korzyściami w postaci zwiększonej śmiertelności/zachorowalności, oprócz preferencji pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M204BZ
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Wszyscy pacjenci poddawani zabiegowi dostępu do tętnicy promieniowej wymagający radiologii interwencyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia niedrożności tętnicy promieniowej
- Wcześniejsza historia udaru
- Potrzeba stworzenia w przyszłości dostępu do dializy lub zachowania układu naczyniowego kończyn górnych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy pacjenci
Wszyscy pacjenci poddawani zabiegowi dostępu do tętnicy promieniowej wymagający radiologii interwencyjnej.
|
Tętnicę promieniową stabilizuje się między kciukiem a palcem wskazującym lewej ręki i podaje 1 do 2 ml podskórnie lidokainy w celu wytworzenia bąbla nad strefą planowanego wejścia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: Przed zabiegiem, w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
|
Zmiana średnicy RZS podczas standardowej procedury dostępu do RZS wykonywanej przez radiologa interwencyjnego przed zabiegiem, w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu oraz porównanie tego z danymi demograficznymi pacjentów.
|
Przed zabiegiem, w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pavan Najran, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beyer AT, Ng R, Singh A, Zimmet J, Shunk K, Yeghiazarians Y, Ports TA, Boyle AJ. Topical nitroglycerin and lidocaine to dilate the radial artery prior to transradial cardiac catheterization: a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial: the PRE-DILATE Study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2575-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.03.048. Epub 2013 Apr 10.
- Boyer N, Beyer A, Gupta V, Dehghani H, Hindnavis V, Shunk K, Zimmet J, Yeghiazarians Y, Ports T, Boyle A. The effects of intra-arterial vasodilators on radial artery size and spasm: implications for contemporary use of trans-radial access for coronary angiography and percutaneous coronary intervention. Cardiovasc Revasc Med. 2013 Nov-Dec;14(6):321-4. doi: 10.1016/j.carrev.2013.08.009. Epub 2013 Oct 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CFTsp219
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dostęp do tętnicy promieniowej
-
Medtronic - MITGUniversity of South Florida; Duke University; Providence Medical Research CenterZakończonyRak odbytnicy | Niska przednia resekcja | Resekcja proctosigmoidalnaStany Zjednoczone
-
be MedicalBiolitec AGZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Zakrzepica żył głębokichStany Zjednoczone, Australia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Rak piersi w stadium IV AJCC V7Stany Zjednoczone
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...ZakończonyUraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthJacobi Medical CenterZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Memorial Healthcare SystemZ-MedicaZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Middlemore Hospital, New ZealandNieznany
-
Second Hospital of Jilin UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | Pomostowanie aortalno-wieńcowe | Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe | Przeszczep drożności | Przeszczep tętniczegoChiny