Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp do tętnicy promieniowej (RADIAL)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: The Christie NHS Foundation Trust

Dostęp do tętnicy promieniowej: czynniki demograficzne wpływające na średnicę tętnicy promieniowej

Jest to badanie obrazowe mające na celu ocenę czynników wpływających na średnicę tętnicy promieniowej:

  • Dane demograficzne pacjentów
  • Zmiana średnicy po przygotowaniu do standardowej pielęgnacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Istnieją znaczne korzyści z interwencji dostępu promieniowego, a mianowicie wyższa śmiertelność i zachorowalność w porównaniu z dostępem udowym. Ponadto istnieją znaczne preferencje pacjentów i skrócony czas opieki po zabiegu w porównaniu z dostępem udowym, co wspiera jednodniową praktykę przypadku.

Onkologia interwencyjna rutynowo obejmuje powtarzane procedury, dlatego preferencje pacjenta są kluczowym czynnikiem przy wyborze dostępu. To ponownie potwierdza praktykę przypadków dziennych, przy czym odnotowano również znaczące preferencje pacjentów.

Kliniczne zastosowanie badania ma umożliwić wykonanie szerszego spektrum zabiegów z dostępu promieniowego. Obecnie ze względu na ograniczoną liczbę dostępnych danych na temat czynników wpływających na praktykę dotyczącą średnicy tętnicy promieniowej istnieją ograniczenia dotyczące rozmiaru koszulki. Ogranicza to procedury, które można wykonać tą drogą. Oceniając średnicę i czynniki zwiększające naczynie, można zastosować większe koszulki dostępowe, otwierając portfolio procedur, w tym procedury neurointerwencyjne i stentowanie osi trzewnej. Umożliwi to wykonywanie tych procedur z dodatkowymi korzyściami w postaci zwiększonej śmiertelności/zachorowalności, oprócz preferencji pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M204BZ
        • The Christie NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci wymagający dostępu do tętnicy promieniowej w Christie NHS Foundation Trust

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Wszyscy pacjenci poddawani zabiegowi dostępu do tętnicy promieniowej wymagający radiologii interwencyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza historia niedrożności tętnicy promieniowej
  2. Wcześniejsza historia udaru
  3. Potrzeba stworzenia w przyszłości dostępu do dializy lub zachowania układu naczyniowego kończyn górnych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy pacjenci
Wszyscy pacjenci poddawani zabiegowi dostępu do tętnicy promieniowej wymagający radiologii interwencyjnej.
Tętnicę promieniową stabilizuje się między kciukiem a palcem wskazującym lewej ręki i podaje 1 do 2 ml podskórnie lidokainy w celu wytworzenia bąbla nad strefą planowanego wejścia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: Przed zabiegiem, w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
Zmiana średnicy RZS podczas standardowej procedury dostępu do RZS wykonywanej przez radiologa interwencyjnego przed zabiegiem, w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu oraz porównanie tego z danymi demograficznymi pacjentów.
Przed zabiegiem, w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Pavan Najran, Dr, The Christie NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Oczekuje na potwierdzenie z podmiotem finansującym i PI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostęp do tętnicy promieniowej

Subskrybuj