- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05768412
Pääsy säteittäiseen valtimoon (RADIAL)
Pääsy säteittäiseen valtimoon: Säteittäisen valtimon halkaisijaan vaikuttavat väestötieteelliset tekijät
Tämä on kuvantamistutkimus, jolla arvioidaan tekijöitä, jotka vaikuttavat säteittäisen valtimon halkaisijaan:
- Potilaiden demografiset tiedot
- Halkaisijan muutos vakiohoidon valmistelun jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Säteittäisen pääsyn interventiolla on merkittäviä etuja, nimittäin parempi kuolleisuus ja sairastuvuus verrattuna femoraaliseen pääsyyn. Lisäksi potilas suosii merkittävästi ja hoitoaika toimenpiteen jälkeen on lyhentynyt verrattuna reisien pääsyä tukevaan päivähoitoon.
Interventioonkologia sisältää rutiininomaisesti toistuvia toimenpiteitä, joten potilaan mieltymys on keskeinen tekijä pääsyn valinnassa. Tämä tukee jälleen päivittäistä tapauskäytäntöä, ja myös potilaiden merkittävät mieltymykset on todettu.
Tutkimuksen kliininen sovellus mahdollistaa laajemman kirjon toimenpiteitä suorittaa säteittäisen pääsyn kautta. Tällä hetkellä vaipan koon käyttöä on rajoitettu, koska saatavilla on rajoitetusti tietoa tekijöistä, jotka vaikuttavat radiaalisen valtimon halkaisijan käytäntöön. Tämä rajoittaa toimenpiteitä, jotka voidaan suorittaa tällä reitillä. Arvioimalla halkaisijaa ja verisuonia kasvattavia tekijöitä voidaan käyttää suurempia pääsytuppeja avaamaan toimenpidevalikoimaa, mukaan lukien neurointerventiotoimenpiteet ja keliakiaakselin stentointi. Tämä mahdollistaa näiden toimenpiteiden suorittamisen parantaen kuolleisuutta/sairastuvuutta sekä potilaan mieltymyksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bryony Cotterell, Dr
- Puhelinnumero: 0161 446 3981
- Sähköposti: bryony.cotterell@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christie Sponsored Central Inbox
- Puhelinnumero: 0161 446 3981
- Sähköposti: the-christie.sponsoredresearch@nhs.net
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kaikki potilaat, joille tehdään radiaalivaltimon pääsy, jotka vaativat interventioradiologiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi radiaalivaltimon tukkeuma
- Aikaisempi aivohalvauksen historia
- Tulevaisuudessa tarvitaan dialyysihoitoon pääsyn luomista tai yläraajojen verisuoniston säilyttämistä potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kaikki potilaat
Kaikki potilaat, joille tehdään radiaalivaltimon pääsy, jotka vaativat interventioradiologiaa.
|
Säteittäinen valtimo stabiloituu vasemman käden peukalon ja etusormen väliin, ja 1-2 ml:aa ihonalaista lidokaiinia käytetään luomaan kuoppa suunnitellulle sisääntulovyöhykkeelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Radiaalivaltimon halkaisija
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
RA-halkaisijan muutos interventioradiologin suorittaman tavanomaisen hoidon RA-pääsytoimenpiteen aikana ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuinka tämä verrattuna potilaiden demografisiin tietoihin.
|
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pavan Najran, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beyer AT, Ng R, Singh A, Zimmet J, Shunk K, Yeghiazarians Y, Ports TA, Boyle AJ. Topical nitroglycerin and lidocaine to dilate the radial artery prior to transradial cardiac catheterization: a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial: the PRE-DILATE Study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2575-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.03.048. Epub 2013 Apr 10.
- Boyer N, Beyer A, Gupta V, Dehghani H, Hindnavis V, Shunk K, Zimmet J, Yeghiazarians Y, Ports T, Boyle A. The effects of intra-arterial vasodilators on radial artery size and spasm: implications for contemporary use of trans-radial access for coronary angiography and percutaneous coronary intervention. Cardiovasc Revasc Med. 2013 Nov-Dec;14(6):321-4. doi: 10.1016/j.carrev.2013.08.009. Epub 2013 Oct 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFTsp219
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pääsy säteittäiseen valtimoon
-
Andrew PicelRekrytointiPolven nivelrikko | Polven niveltulehdus | Valtimon tukos | Krooninen polvikipu | Polvikipu TurvotusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisMasennus | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Ahdistus | Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Centro Cardiológico del Caribe, ColumbiaValmisIskeemiset sydänsairaudetKolumbia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaIliotibiaalisen nauhan oireyhtymä
-
Medtronic - MITGUniversity of South Florida; Duke University; Providence Medical Research...LopetettuPeräsuolen syöpä | Matala anterior-resektio | Proktosigmoidin leikkausYhdysvallat
-
Marta ImamuraValmis
-
be MedicalBiolitec AGValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiAutosomaalinen resessiivinen pikkuaivojen ataksiaRanska
-
Beijing Jishuitan HospitalTuntematon
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisKeuhkojen kasvain | Hengityselinten ja rintakehän sisäisten elinten pahanlaatuiset kasvaimetYhdysvallat