- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05779501
Effektiviteten af internet-leverede styrker Brug intervention
Afprøvning af effektiviteten af en internet-leveret Styrker Brug Intervention i organisationer En venteliste tilfældigt forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumænien, 300223
- West University of Timișoara
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke andet end deltagernes alder.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende internetadgang i løbet af programmets gennemførelse (forhåndsscreenet under tilmelding).
Kontrollerede variabler:
- Deltageres niveauer af arbejdsengagement og erhvervserfaring vil blive kontrolleret ved stratificeret randomisering. For hver af de to faktorer vil vi oprette tre strata (lavt niveau: laveste - 33. percentil; moderat niveau: 34. - 66. percentil; højt niveau: 67. percentil - højeste), og randomiseringen vil blive anvendt for hvert stratum.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Den eksperimentelle arm vil modtage interventionsprogrammet for online styrkebrug over en periode på 4 uger gennem en LMS-softwareløsning.
|
Online styrkeanvendelsesinterventionsprogrammet følger de teoretiserede fem faser af styrkeanvendelsesinterventioner: (1) forberedelse og engagement, (2) identifikation, (3) integration, (4) handling og (5) evaluering. For at øge deltagernes engagement og motivation er gamification-komponenter indlejret i flere trin. Interventionen blev tidligere testet gennem et gennemførligheds- og acceptable forsøg (NCT05474807). Hele interventionen vil blive leveret online via en LMS-softwareløsning. |
|
Andet: Venteliste kontrolgruppe
Ventelistens kontrolarm vil modtage den samme intervention umiddelbart efter, at interventionsgruppen er færdig, og vil have udfyldt post-testresultatmålene.
|
Ventelistearmen vil fungere som kontrolgruppe, idet den kun udfylder resultatmålet samtidig med interventionsgruppens deltagere. Efter at interventionsgruppen er færdig med at deltage i interventionen, vil ventelistedeltagerne drage fordel af det samme internet-leverede styrkebrugsprogram. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsengagement
Tidsramme: Skift fra baseline til mid-intervention og post-intervention (ca. 3 uger og 6 uger).
|
Arbejdsengagement vil blive målt med Utrecht Work Engagement Scale (UWES-9).
Den har 9 genstande, der danner tre dimensioner, hver med 3 genstande: vigor (f.eks. "På mit arbejde føler jeg mig sprængfyldt med energi"), dedikation (f.eks. "Jeg er entusiastisk over mit job") og absorption (f.eks. "Jeg er fordybet i mit arbejde").
Dette mål bruger en 7-punkts skala (0 = aldrig, 6 = altid).
Højere score repræsenterer højere arbejdsengagement.
|
Skift fra baseline til mid-intervention og post-intervention (ca. 3 uger og 6 uger).
|
|
Psykologisk kapital (PsyCap)
Tidsramme: Skift fra baseline til mid-intervention og post-intervention (ca. 3 uger og 6 uger).
|
Psykologisk kapital vil blive målt med 12-elementer Psychological Capital Questionnaire.
Den har fire underskalaer: håb ("I øjeblikket føler jeg mig ret opfyldt på arbejdet"), selveffektivitet ("Jeg føler mig sikker på at præsentere information for en gruppe kolleger."),
modstandsdygtighed ("Normalt, på arbejdet, kommer jeg nemt over de stressende aspekter."),
og optimisme ("Jeg er optimistisk med hensyn til, hvad der vil ske med mig i fremtiden vedrørende mit job.").
Alle 12-punkter rapporteres på en 6-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 6 = meget enig).
Højere score repræsenterer højere PsyCap.
|
Skift fra baseline til mid-intervention og post-intervention (ca. 3 uger og 6 uger).
|
|
Brug af styrker
Tidsramme: Skift fra baseline til mid-intervention og post-intervention (ca. 3 uger og 6 uger).
|
Underskalaen Strengths Use fra Strengths Use and Deficit Correction spørgeskemaet (SUDCO).
Jeg har 6 elementer, vurderet på en skala fra 0 (næsten aldrig) til 6 (næsten altid).
Et eksempel er "Jeg søger muligheder for at udføre mit arbejde på en måde, der passer bedst til mine stærke sider".
Højere score repræsenterer højere niveauer af styrkeanvendelse.
|
Skift fra baseline til mid-intervention og post-intervention (ca. 3 uger og 6 uger).
|
|
Styrker identifikation, brug og udvikling
Tidsramme: Skift fra baseline til mid-intervention og post-intervention (ca. 3 uger og 6 uger).
|
Et sæt af 18 emner, vurderet på en 0 (næsten aldrig) til 6 (næsten altid) skala, blev udviklet af teamet af eksperter involveret i denne undersøgelse.
Højere score repræsenterer højere niveauer af styrkeanvendelse, identifikation og udvikling.
|
Skift fra baseline til mid-intervention og post-intervention (ca. 3 uger og 6 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brænde ud
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (ca. 6 uger).
|
Udbrændthed vil blive vurderet med 12-elements Burnout Assessment Tool (BAT).
Dette spørgeskema har fire underskalaer: udmattelse (3 punkter; "På arbejdet føler jeg mig mentalt udmattet."),
følelsesmæssig svækkelse (3 punkter; "På arbejdet føler jeg mig ude af stand til at kontrollere mine følelser."),
kognitiv svækkelse (3 punkter; "På arbejdet har jeg problemer med at holde fokus")
og mental distance (3 punkter; "Jeg kæmper for at finde nogen entusiasme for mit arbejde.").
Alle elementer bedømmes på en 5-trins skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Højere score repræsenterer forhøjede symptomer på udbrændthed.
|
Skift fra baseline til post-intervention (ca. 6 uger).
|
|
Arbejdsglæde
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (ca. 6 uger).
|
Jobtilfredshed vil blive målt med Michigan Organizational Assessment Questionnaire.
Skalaen har tre punkter med respons på en 7-punkts Likert-skala (1 = total uenighed, 7 = total enighed).
Et eksempel på en genstand lyder: "Generelt kan jeg godt lide at arbejde her."
Højere score repræsenterer højere arbejdsglæde.
|
Skift fra baseline til post-intervention (ca. 6 uger).
|
|
Arbejdspræstation
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (ca. 6 uger).
|
Jobpræstationen vil blive vurderet med en 7-trins skala.
Svarmuligheder spænder på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Et eksempelpunkt er "Jeg udfører mine tildelte opgaver tilstrækkeligt."
Højere score repræsenterer højere ydeevne.
|
Skift fra baseline til post-intervention (ca. 6 uger).
|
|
Beskæftigelsesegnethed
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (ca. 6 uger).
|
Beskæftigelsesegnethed vil blive målt med fire-elementer Perceived Employability Scale.
Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig; 5 = helt enig).
Højere score repræsenterer højere niveauer af beskæftigelsesegnethed.
|
Skift fra baseline til post-intervention (ca. 6 uger).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (ca. 6 uger).
|
Livstilfredshed vil blive målt med de fem punkter i Satisfaction with Life Scale.
Alle svar rapporteres på en 7-punkts Likert-skala (1 = helt uenig; 7 = helt enig); et eksempel på et emne er, "Jeg er tilfreds med mit liv".
Højere score repræsenterer højere tilfredshed med livet.
|
Skift fra baseline til post-intervention (ca. 6 uger).
|
|
Tilfredshed med indsatsen
Tidsramme: Ved studieafslutning (post-intervention), i gennemsnit 6 uger.
|
Tilfredsheden med interventionen vil blive målt ved hjælp af 38 punkter.
En højere score betyder et bedre resultat (øget tilfredshed med interventionen).
|
Ved studieafslutning (post-intervention), i gennemsnit 6 uger.
|
|
Tilfredshed med indsatsen
Tidsramme: Ved studieafslutning (post-intervention), i gennemsnit 6 uger.
|
7 åbne spørgsmål, der udforsker deltagernes subjektive oplevelse med interventionsprogrammet.
|
Ved studieafslutning (post-intervention), i gennemsnit 6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schaufeli WB, Desart S, De Witte H. Burnout Assessment Tool (BAT)-Development, Validity, and Reliability. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 18;17(24):9495. doi: 10.3390/ijerph17249495.
- Tulbure BT, Rusu A, Sava FA, Salagean N, Farchione TJ. A Web-Based Transdiagnostic Intervention for Affective and Mood Disorders: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2018 May 24;5(2):e36. doi: 10.2196/mental.8901.
- Van Woerkom, M., Mostert, K., Els, C., Bakker, A. B., De Beer, L., & Rothmann Jr, S. (2016). Strengths use and deficit correction in organizations: Development and validation of a questionnaire. European Journal of Work and Organizational Psychology, 25(6), 960-975. https://doi.org/10.1080/1359432X.2016.1193010
- Watson D, Clark LA. Negative affectivity: the disposition to experience aversive emotional states. Psychol Bull. 1984 Nov;96(3):465-90. No abstract available.
- Williams, L. J., & Anderson, S. E. (1991). Job satisfaction and organizational commitment as predictors of organizational citizenship and in-role behaviors. Journal of management, 17(3), 601-617. https://doi.org/10.1177/014920639101700305
- Camman, C., Fichman, M., Jenkins, D., & Klesh, J. (1979). The Michigan Organizational Assessment Questionnaire(University of Michigan, Ann Arbor, Michigan).
- Luthans, F. L., Avolio, B. J., & Avey, J. A. (2007). Psychological Capital Questionnaire (PsyCap) [Database record]. APAPsycTests. https://doi.org/10.1037/t06483-000
- Schaufeli, W. B., Bakker, A. B., & Salanova, M. (2006). The measurement of work engagement with a short questionnaire: Across-national study. Educational and psychological measurement, 66(4), 701-716.https://doi.org/10.1177/0013164405282471
- Miglianico, M., Dubreuil, P., Miquelon, P., Bakker, A. B., & Martin-Krumm, C. (2020). Strength use in the workplace: aliterature review. Journal of Happiness Studies, 21(2), 737-764. https://doi.org/10.1007/s10902-019-00095-w
- De Witte, H. (1992). Tussen optimisten en teruggetrokkenen. Een empirisch onderzoek naar het psychosociaal profiel vanlangdurig werklozen en deelnemers aan de Weer-Werkactie in Vlaanderen [Between optimists and withdrawns. An empiricalinvestigation of the psychosocial profile of longterm unemployed and participants of the Back-to-Work Program in Flanders].Leuven, Belgium: HIVA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEGSIS S3 RCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental Health Wellness
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Internet-leverede styrker bruger intervention
-
SangathAfsluttet
-
University of South AustraliaAfsluttetKronisk smerte | Bækkensmerter | Psykologisk | Hypnose, dyrAustralien