- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05779501
Az interneten keresztül nyújtott erősségek felhasználási beavatkozásának hatékonysága
Az interneten keresztül biztosított erősségek, beavatkozások hatékonyságának tesztelése a szervezetekben Várólista véletlenszerű próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Románia, 300223
- West University of Timișoara
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem más, mint a résztvevők életkora.
Kizárási kritériumok:
- Internet hozzáférés hiánya a program megvalósításának időszakában (előzetes szűrés a beiratkozás során).
Szabályozott változók:
- A résztvevők munkavállalási szintjét és munkatapasztalatát rétegzett randomizálással szabályozzák. Mind a két tényezőre három réteget hozunk létre (alacsony szint: legalacsonyabb - 33. percentilis; közepes szint: 34. - 66. percentilis; magas szint: 67. percentilis - legmagasabb), és minden rétegre alkalmazzuk a randomizációt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A kísérleti ág egy LMS szoftvermegoldáson keresztül kapja meg az online erősségeket használó intervenciós programot 4 hét alatt.
|
Az online erősségek felhasználása intervenciós program az erősségek felhasználási beavatkozásainak elméleti öt szakaszát követi: (1) felkészülés és elkötelezettség, (2) azonosítás, (3) integráció, (4) cselekvés és (5) értékelés. A résztvevők elkötelezettségének és motivációjának növelése érdekében a gamification összetevőket több szakaszba ágyazzák be. A beavatkozást korábban megvalósíthatósági és elfogadhatósági vizsgálaton (NCT05474807) tesztelték. A teljes beavatkozás online, LMS szoftvermegoldáson keresztül történik. |
|
Egyéb: Várólista kontrollcsoport
A várólista kontroll kar ugyanazt a beavatkozást azonnal megkapja, miután az intervenciós csoport befejezte, és kitölti a teszt utáni eredményeket.
|
A várólista kar szolgál majd kontrollcsoportként, és csak az eredménymutatót tölti ki a beavatkozási csoport résztvevőivel egyidejűleg. Miután az intervenciós csoport befejezte a beavatkozásban való részvételt, a várólista résztvevői ugyanazon, az interneten keresztül eljuttatott erősségfelhasználó programból részesülnek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkavállalás
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás közepére és a beavatkozás utáni időszakra (körülbelül 3 hét és 6 hét).
|
A munkavállalást az Utrecht Work Engagement Scale (UWES-9) skálával mérik.
9 eleme van, amelyek három dimenziót alkotnak, mindegyik 3 elemből áll: lendület (pl. „Munkám során úgy érzem, tele van energiával”), odaadás (pl. „Lelkes vagyok a munkámért”) és felszívódás (pl. „Elmerültem a munkámban”).
Ez a mérték egy 7 pontos skálát használ (0 = soha, 6 = mindig).
A magasabb pontszámok magasabb munkavállalást jelentenek.
|
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás közepére és a beavatkozás utáni időszakra (körülbelül 3 hét és 6 hét).
|
|
Pszichológiai tőke (PsyCap)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás közepére és a beavatkozás utáni időszakra (körülbelül 3 hét és 6 hét).
|
A pszichológiai tőke mérése a 12 tételből álló Pszichológiai tőke kérdőív segítségével történik.
Négy alskálája van: remény ("Jelenleg teljesen elégedettnek érzem magam a munkahelyemen."), önhatékonyság ("Magabiztosnak érzem magam, ha információt nyújtok kollégák csoportjának."),
rugalmasság ("Általában a munkahelyemen könnyen túlteszem magam a stresszes szempontokon."),
és az optimizmus ("Optimista vagyok azzal kapcsolatban, hogy mi lesz velem a jövőben a munkámmal kapcsolatban.").
Mind a 12 tételt egy 6 fokú Likert-skálán jelentik (1 = egyáltalán nem értek egyet, 6 = teljes mértékben egyetértek).
A magasabb pontszámok magasabb PsyCap értéket jelentenek.
|
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás közepére és a beavatkozás utáni időszakra (körülbelül 3 hét és 6 hét).
|
|
Erősségek felhasználása
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás közepére és a beavatkozás utáni időszakra (körülbelül 3 hét és 6 hét).
|
A Strengths Use alskála a Strengths Use and Deficit Correction kérdőívből (SUDCO).
6 elemem van, 0-tól (majdnem soha) 6-ig (majdnem mindig) skálán értékelve.
Példatétel: "Kerem a lehetőségeket, hogy a munkámat úgy végezzem, ahogyan az erősségeimnek a legjobban megfelel".
A magasabb pontszámok az erősségek magasabb szintjét jelentik.
|
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás közepére és a beavatkozás utáni időszakra (körülbelül 3 hét és 6 hét).
|
|
Erősségek azonosítása, felhasználása és fejlesztése
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás közepére és a beavatkozás utáni időszakra (körülbelül 3 hét és 6 hét).
|
A tanulmányban részt vevő szakértői csoport egy 18 elemből álló, 0-tól (majdnem soha) 6-ig (majdnem mindig) terjedő skálán értékelt készletet dolgozott ki.
A magasabb pontszámok az erősségek használatának, azonosításának és fejlesztésének magasabb szintjét jelentik.
|
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás közepére és a beavatkozás utáni időszakra (körülbelül 3 hét és 6 hét).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiég
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra (körülbelül 6 hét).
|
A kiégést a 12 elemből álló Burnout Assessment Tool (BAT) eszközzel értékeljük.
Ennek a kérdőívnek négy alskálája van: kimerültség (3 tétel; „Munka közben úgy érzem, mentálisan kimerültem.”),
érzelmi károsodás (3 elem; "A munkahelyemen úgy érzem, nem tudok uralkodni az érzelmeimen."),
kognitív károsodás (3 elem; "Munka közben nehezen tudok koncentrálni.")
és a mentális távolság (3 elem; „Kínlódva találok lelkesedést a munkám iránt.”).
Minden tételt egy 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjedő 5-fokú skálán értékelnek.
A magasabb pontszámok a kiégés fokozott tüneteit jelzik.
|
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra (körülbelül 6 hét).
|
|
Munkával való elégedettség
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra (körülbelül 6 hét).
|
A munkával való elégedettséget a Michigan Organizational Assessment Questionnaire méri.
A skála három elemből áll, amelyekre egy 7 fokozatú Likert-skálán adható válasz (1 = teljes egyet nem értés, 7 = teljes egyetértés).
Egy mintaelem a következő: "Általában szeretek itt dolgozni."
A magasabb pontszámok magasabb munkával való elégedettséget jelentenek.
|
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra (körülbelül 6 hét).
|
|
Munkateljesítmény
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra (körülbelül 6 hét).
|
A munka teljesítményét egy 7-tételes skálán értékelik.
A válaszlehetőségek a Likert-skálán 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjednek.
Példatétel: „Megfelelően teljesítem a rábízott feladataimat”.
A magasabb pontszám magasabb teljesítményt jelent.
|
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra (körülbelül 6 hét).
|
|
Foglalkoztathatóság
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra (körülbelül 6 hét).
|
A foglalkoztathatóságot a négy tételből álló észlelt foglalkoztathatósági skálával mérik.
Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek (1 = egyáltalán nem értek egyet; 5 = teljesen egyetértek).
A magasabb pontszámok magasabb szintű foglalkoztathatóságot jelentenek.
|
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra (körülbelül 6 hét).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az élettel való elégedettség
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra (körülbelül 6 hét).
|
Az élettel való elégedettséget az élettel való elégedettség skála öt tételével mérjük.
Minden válasz egy 7-fokú Likert-skálán van megadva (1 = egyáltalán nem értek egyet; 7 = teljesen egyetértek); az egyik példa: „Elégedett vagyok az életemmel”.
A magasabb pontszámok magasabb elégedettséget jelentenek az élettel.
|
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra (körülbelül 6 hét).
|
|
Elégedettség a beavatkozással
Időkeret: A vizsgálat befejezésekor (beavatkozás után) átlagosan 6 hét.
|
A beavatkozással való elégedettség mérése 38 tétel segítségével történik.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent (fokozott elégedettség a beavatkozással).
|
A vizsgálat befejezésekor (beavatkozás után) átlagosan 6 hét.
|
|
Elégedettség a beavatkozással
Időkeret: A vizsgálat befejezésekor (beavatkozás után) átlagosan 6 hét.
|
7 nyitott kérdés, amelyek a résztvevők szubjektív tapasztalatait tárják fel a beavatkozási programmal.
|
A vizsgálat befejezésekor (beavatkozás után) átlagosan 6 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schaufeli WB, Desart S, De Witte H. Burnout Assessment Tool (BAT)-Development, Validity, and Reliability. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 18;17(24):9495. doi: 10.3390/ijerph17249495.
- Tulbure BT, Rusu A, Sava FA, Salagean N, Farchione TJ. A Web-Based Transdiagnostic Intervention for Affective and Mood Disorders: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2018 May 24;5(2):e36. doi: 10.2196/mental.8901.
- Van Woerkom, M., Mostert, K., Els, C., Bakker, A. B., De Beer, L., & Rothmann Jr, S. (2016). Strengths use and deficit correction in organizations: Development and validation of a questionnaire. European Journal of Work and Organizational Psychology, 25(6), 960-975. https://doi.org/10.1080/1359432X.2016.1193010
- Watson D, Clark LA. Negative affectivity: the disposition to experience aversive emotional states. Psychol Bull. 1984 Nov;96(3):465-90. No abstract available.
- Williams, L. J., & Anderson, S. E. (1991). Job satisfaction and organizational commitment as predictors of organizational citizenship and in-role behaviors. Journal of management, 17(3), 601-617. https://doi.org/10.1177/014920639101700305
- Camman, C., Fichman, M., Jenkins, D., & Klesh, J. (1979). The Michigan Organizational Assessment Questionnaire(University of Michigan, Ann Arbor, Michigan).
- Luthans, F. L., Avolio, B. J., & Avey, J. A. (2007). Psychological Capital Questionnaire (PsyCap) [Database record]. APAPsycTests. https://doi.org/10.1037/t06483-000
- Schaufeli, W. B., Bakker, A. B., & Salanova, M. (2006). The measurement of work engagement with a short questionnaire: Across-national study. Educational and psychological measurement, 66(4), 701-716.https://doi.org/10.1177/0013164405282471
- Miglianico, M., Dubreuil, P., Miquelon, P., Bakker, A. B., & Martin-Krumm, C. (2020). Strength use in the workplace: aliterature review. Journal of Happiness Studies, 21(2), 737-764. https://doi.org/10.1007/s10902-019-00095-w
- De Witte, H. (1992). Tussen optimisten en teruggetrokkenen. Een empirisch onderzoek naar het psychosociaal profiel vanlangdurig werklozen en deelnemers aan de Weer-Werkactie in Vlaanderen [Between optimists and withdrawns. An empiricalinvestigation of the psychosocial profile of longterm unemployed and participants of the Back-to-Work Program in Flanders].Leuven, Belgium: HIVA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEGSIS S3 RCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .