- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05779501
Účinnost intervence využívání silných stránek poskytovaných internetem
Testování účinnosti intervence silných stránek poskytovaných internetem v organizacích Randomizovaná zkouška na základě seznamu čekatelů
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumunsko, 300223
- West University of Timișoara
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nikoli jiný než věk účastníků.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek přístupu k internetu během období realizace programu (předběžně prověřeno během registrace).
Řízené proměnné:
- Úroveň pracovní angažovanosti a pracovních zkušeností účastníků bude řízena stratifikovanou randomizací. Pro každý ze dvou faktorů vytvoříme tři vrstvy (nízká úroveň: nejnižší - 33. percentil; střední úroveň: 34. - 66. percentil; vysoká úroveň: 67. percentil - nejvyšší) a pro každou vrstvu bude aplikována randomizace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Experimentální větev obdrží online intervenční program využití silných stránek po dobu 4 týdnů prostřednictvím softwarového řešení LMS.
|
Online intervenční program využití silných stránek se řídí teoretickými pěti fázemi intervencí využívajících silné stránky: (1) příprava a závazek, (2) identifikace, (3) integrace, (4) akce a (5) hodnocení. Pro zvýšení zapojení a motivace účastníků jsou komponenty gamifikace začleněny v několika fázích. Zásah byl dříve testován prostřednictvím studie proveditelnosti a přijatelnosti (NCT05474807). Celý zásah bude dodán online prostřednictvím softwarového řešení LMS. |
|
Jiný: Kontrolní skupina čekací listiny
Kontrolní skupina čekací listiny obdrží stejnou intervenci ihned po ukončení intervenční skupiny a bude mít vyplněná měřítka výsledků po testu.
|
Rameno čekací listiny bude sloužit jako kontrolní skupina, která současně s účastníky intervenční skupiny vyplní pouze výslednou míru. Poté, co intervenční skupina ukončí účast na intervenci, účastníci na pořadníku budou mít prospěch ze stejného programu využití silných stránek poskytovaného internetem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní nasazení
Časové okno: Změna z výchozího stavu na střední intervenci a po intervenci (přibližně 3 týdny a 6 týdnů).
|
Pracovní nasazení bude měřeno pomocí Utrechtské škály pracovního nasazení (UWES-9).
Má 9 položek, které tvoří tři dimenze, z nichž každá má 3 položky: elán (např. „Při své práci se cítím nabitý energií“), oddanost (např. „Jsem nadšený svou prací“) a pohlcení (např. „Jsem ponořen do své práce“).
Toto opatření používá 7bodovou stupnici (0 = nikdy, 6 = vždy).
Vyšší skóre znamená vyšší pracovní nasazení.
|
Změna z výchozího stavu na střední intervenci a po intervenci (přibližně 3 týdny a 6 týdnů).
|
|
Psychologický kapitál (PsyCap)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na střední intervenci a po intervenci (přibližně 3 týdny a 6 týdnů).
|
Psychologický kapitál bude měřen pomocí 12položkového dotazníku psychologického kapitálu.
Má čtyři subškály: naděje („Momentálně se v práci cítím docela naplněný.“), self-efficacy („Cítím se sebejistě při předkládání informací skupině kolegů.“),
odolnost ("V práci obvykle snadno překonám stresující aspekty."),
a optimismus („Jsem optimistický ohledně toho, co se se mnou stane v budoucnu ohledně mé práce.“).
Všech 12 položek je uvedeno na 6bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím).
Vyšší skóre představuje vyšší PsyCap.
|
Změna z výchozího stavu na střední intervenci a po intervenci (přibližně 3 týdny a 6 týdnů).
|
|
Využití silných stránek
Časové okno: Změna z výchozího stavu na střední intervenci a po intervenci (přibližně 3 týdny a 6 týdnů).
|
Subškála Strengths Use z dotazníku Strengths Use and Deficit Correction (SUDCO).
Mám 6 položek hodnocených na stupnici od 0 (téměř nikdy) do 6 (téměř vždy).
Vzorová položka je „Vyhledávám příležitosti dělat svou práci způsobem, který nejlépe vyhovuje mým silným stránkám“.
Vyšší skóre představuje vyšší úrovně využití silných stránek.
|
Změna z výchozího stavu na střední intervenci a po intervenci (přibližně 3 týdny a 6 týdnů).
|
|
Identifikace, využití a rozvoj silných stránek
Časové okno: Změna z výchozího stavu na střední intervenci a po intervenci (přibližně 3 týdny a 6 týdnů).
|
Sada 18 položek, hodnocených na stupnici od 0 (téměř nikdy) do 6 (téměř vždy), byla vyvinuta týmem odborníků zapojeným do této studie.
Vyšší skóre představuje vyšší úrovně využití silných stránek, jejich identifikace a rozvoje.
|
Změna z výchozího stavu na střední intervenci a po intervenci (přibližně 3 týdny a 6 týdnů).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhořet
Časové okno: Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
Vyhoření bude hodnoceno pomocí 12-položkového nástroje pro hodnocení vyhoření (BAT).
Tento dotazník má čtyři subškály: vyčerpání (3 položky; "V práci se cítím psychicky vyčerpaný."),
emoční poruchy (3 položky; "V práci se cítím neschopný ovládat své emoce."),
kognitivní poruchy (3 položky; "V práci mám problém udržet pozornost.")
a mentální odstup (3 položky; "Snažil jsem se najít nějaké nadšení pro svou práci.").
Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Vyšší skóre představuje zvýšené příznaky syndromu vyhoření.
|
Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
|
Uspokojení z práce
Časové okno: Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
Spokojenost s prací bude měřena dotazníkem Michigan Organizational Assessment Questionnaire.
Škála má tři položky s odpovědí na 7bodové Likertově škále (1 = naprostý nesouhlas, 7 = naprostý souhlas).
Ukázka položky zní: "Obecně zde pracuji rád.".
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s prací.
|
Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
|
Pracovní výkon
Časové okno: Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
Pracovní výkon bude hodnocen 7-položkovou stupnicí.
Možnosti odpovědi se pohybují na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Vzorová položka je „Dostatečně plním své přidělené povinnosti.
Vyšší skóre znamená vyšší výkon.
|
Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
|
Zaměstnatelnost
Časové okno: Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
Zaměstnatelnost bude měřena čtyřpoložkovou škálou vnímané zaměstnatelnosti.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím).
Vyšší skóre představuje vyšší úroveň zaměstnatelnosti.
|
Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost se životem
Časové okno: Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
Životní spokojenost bude měřena pěti položkami Škály spokojenosti se životem.
Všechny odpovědi jsou uvedeny na 7bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím; 7 = zcela souhlasím); příkladem jedné položky je: „Jsem spokojený se svým životem“.
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost se životem.
|
Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
|
Spokojenost se zásahem
Časové okno: Při dokončení studie (po intervenci) v průměru 6 týdnů.
|
Spokojenost s intervencí bude měřena pomocí 38 položek.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek (zvýšená spokojenost s intervencí).
|
Při dokončení studie (po intervenci) v průměru 6 týdnů.
|
|
Spokojenost se zásahem
Časové okno: Při dokončení studie (po intervenci) v průměru 6 týdnů.
|
7 otevřených otázek zkoumajících subjektivní zkušenost účastníků s intervenčním programem.
|
Při dokončení studie (po intervenci) v průměru 6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schaufeli WB, Desart S, De Witte H. Burnout Assessment Tool (BAT)-Development, Validity, and Reliability. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 18;17(24):9495. doi: 10.3390/ijerph17249495.
- Tulbure BT, Rusu A, Sava FA, Salagean N, Farchione TJ. A Web-Based Transdiagnostic Intervention for Affective and Mood Disorders: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2018 May 24;5(2):e36. doi: 10.2196/mental.8901.
- Van Woerkom, M., Mostert, K., Els, C., Bakker, A. B., De Beer, L., & Rothmann Jr, S. (2016). Strengths use and deficit correction in organizations: Development and validation of a questionnaire. European Journal of Work and Organizational Psychology, 25(6), 960-975. https://doi.org/10.1080/1359432X.2016.1193010
- Watson D, Clark LA. Negative affectivity: the disposition to experience aversive emotional states. Psychol Bull. 1984 Nov;96(3):465-90. No abstract available.
- Williams, L. J., & Anderson, S. E. (1991). Job satisfaction and organizational commitment as predictors of organizational citizenship and in-role behaviors. Journal of management, 17(3), 601-617. https://doi.org/10.1177/014920639101700305
- Camman, C., Fichman, M., Jenkins, D., & Klesh, J. (1979). The Michigan Organizational Assessment Questionnaire(University of Michigan, Ann Arbor, Michigan).
- Luthans, F. L., Avolio, B. J., & Avey, J. A. (2007). Psychological Capital Questionnaire (PsyCap) [Database record]. APAPsycTests. https://doi.org/10.1037/t06483-000
- Schaufeli, W. B., Bakker, A. B., & Salanova, M. (2006). The measurement of work engagement with a short questionnaire: Across-national study. Educational and psychological measurement, 66(4), 701-716.https://doi.org/10.1177/0013164405282471
- Miglianico, M., Dubreuil, P., Miquelon, P., Bakker, A. B., & Martin-Krumm, C. (2020). Strength use in the workplace: aliterature review. Journal of Happiness Studies, 21(2), 737-764. https://doi.org/10.1007/s10902-019-00095-w
- De Witte, H. (1992). Tussen optimisten en teruggetrokkenen. Een empirisch onderzoek naar het psychosociaal profiel vanlangdurig werklozen en deelnemers aan de Weer-Werkactie in Vlaanderen [Between optimists and withdrawns. An empiricalinvestigation of the psychosocial profile of longterm unemployed and participants of the Back-to-Work Program in Flanders].Leuven, Belgium: HIVA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEGSIS S3 RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví Wellness
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Laura J. RosenUniversity of MiamiNeznámýWellness | Design Pro WellnessIzrael
-
Cedars-Sinai Medical CenterZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1 | Wellness, psychologieSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko