MCW Alpha/Beta T-celle og B-celle udtømning med målrettet ATG dosering

Inklusionskriterier:

1. Patientalder < 25 år. Begge køn og alle racer er berettigede.

2. Berettigelse til sygdom

   • Akut myeloid leukæmi, primær eller sekundær - Sygdomsstatus: MRD negativ (flow MRD ≤ 0,1 %)
   • Myelodysplasi
   • Akut lymfatisk leukæmi - Sygdomsstatus: MRD negativ
   • Kronisk myelogen leukæmi - Sygdomsstatus: kronisk fase, accelereret fase eller blast krise nu i anden kronisk fase
   • Blandet afstamning eller bifænotypisk akut leukæmi- Sygdomsstatus: MRD negativ
   • Lymfoblastisk lymfom - Sygdomsstatus: i remission
   • Burkitts lymfom/leukæmi - Sygdomsstatus: i remission
   • Lymfom efter tilbagefald - Sygdomsstatus: i remission
   • Andre maligne hæmatologiske sygdomme i remission (skal godkendes af PI)
3. Karnofsky Performance Status ≥ 60 % for patienter 16 år og ældre og Lansky Play Score ≥ 60 for patienter under 16 år (bilag 1)
4. Evaluering af organstatus i henhold til MCW BMT SOP
5. Kriterier for infektionssygdomme: Ingen aktiv ubehandlet infektion. Patienter med mulige svampeinfektioner skal have haft mindst 2 ugers passende anti-svampe antibiotika og være asymptomatiske.
6. Underskrevet samtykke fra forælder/værge eller i stand til at give samtykke, hvis ≥18 år.
7. Negativ graviditetstest for patienter, der er i stand til at blive gravide
8. Seksuelt aktive patienter, der er i stand til at blive fødedygtige, skal acceptere at bruge passende prævention (diafragma, p-piller, injektioner, intrauterin enhed [IUD], kirurgisk sterilisering, subkutane implantater eller abstinenser osv.) i hele behandlingens varighed. Seksuelt aktive mænd skal acceptere at bruge barriereprævention i hele behandlingens varighed.

Donorberettigelse:

1. Ikke-beslægtet donor opfylder National Marrow Donor Programs kriterier for donation
2. Test af infektionssygdomme
3. MCW BMT-procedurer gælder for at bestemme donorberettigelse, herunder donorscreening og testning for relevante smitsomme sygdomsstoffer og sygdomme.
4. Kun perifere blodstamceller vil blive brugt som stamcellekilde i denne undersøgelse, derfor skal donor være villig til at gennemgå G-CSF-mobilisering og stamcelleaferese. Donormatchning. Indtastning i høj opløsning på alle loci, der skal udføres.

5. Ikke-relateret donor:

   en. HLA-typning af mindst 10 alleler er påkrævet. Donor skal matches ved 9/10 eller 10/10 alleler (HLA A, B, C, DRB1, DQB1). Donor og indsamlingscenter villige til at gennemgå mobilisering og aferese

6. Haploidentisk relateret donor:

   1. Haploidentisk forælder eller anden relateret donor: Minimum matchniveau fuld haploidentisk (mindst 5/10; HLA A, B, C, DRB1, DQB1 alleler), men brug af haploidentiske donorer med ekstra matches (f.eks. 6, 7 eller 8/10 ) opfordrede.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ikke opfylder sygdoms-, organ- eller smitsomme kriterier.
2. Ingen egnet donor
3. Gravide eller ammende patienter er ikke berettigede, da mange af de medikamenter, der bruges i denne protokol, kan være skadelige for ufødte børn og spædbørn
4. Modtagelse af samtidig kemoterapi, strålebehandling; immunterapi eller anden kræftbehandling til behandling af sygdom ud over det, der er specificeret i protokollen. Vedligeholdelse eller anden post-HCT-terapi kan overvejes efter diskussion med undersøgelsens PI.
5. Deltagelse i et samtidig fase 1- eller 2-studie, der involverer behandling af sygdom
6. Aktiv malignitet ud over den berettigede sygdom angivet i protokollen. Patienter med tidligere malignitet kan være berettiget så længe som mindst 1 år efter behandling for den malignitet.