Agotamiento de células T y células B alfa/beta MCW con dosificación específica de ATG

Criterios de inclusión:

1. Edad del paciente < 25 años. Ambos géneros y todas las razas son elegibles.

2. Elegibilidad de la enfermedad

   • Leucemia mieloide aguda, primaria o secundaria - Estado de la enfermedad: MRD negativo (flujo MRD ≤ 0,1 %)
   • mielodisplasia
   • Leucemia linfoblástica aguda - Estado de la enfermedad: MRD negativo
   • Leucemia mielógena crónica - Estado de la enfermedad: fase crónica, fase acelerada o crisis blástica ahora en segunda fase crónica
   • Linaje mixto o leucemia aguda bifenotípica - Estado de la enfermedad: MRD negativo
   • Linfoma linfoblástico - Estado de la enfermedad: en remisión
   • Linfoma/leucemia de Burkitt - Estado de la enfermedad: en remisión
   • Linfoma después de la recaída - Estado de la enfermedad: en remisión
   • Otras enfermedades hematológicas malignas en remisión (a ser aprobado por PI)
3. Karnofsky Performance Status ≥ 60 % para pacientes mayores de 16 años y Lansky Play Score ≥ 60 para pacientes menores de 16 años (Apéndice 1)
4. Evaluación del estado de los órganos según MCW BMT SOP
5. Criterios de enfermedad infecciosa: Sin infección activa no tratada. Los pacientes con posibles infecciones fúngicas deben haber recibido al menos 2 semanas de antibióticos antifúngicos apropiados y estar asintomáticos.
6. Consentimiento firmado por el padre/tutor o capaz de dar consentimiento si tiene ≥18 años.
7. Prueba de embarazo negativa para pacientes en edad fértil
8. Las pacientes sexualmente activas en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (diafragma, píldoras anticonceptivas, inyecciones, dispositivo intrauterino [DIU], esterilización quirúrgica, implantes subcutáneos o abstinencia, etc.) durante la duración del tratamiento. Los hombres sexualmente activos deben estar de acuerdo en usar anticonceptivos de barrera durante la duración del tratamiento.

Elegibilidad del donante:

1. El donante no emparentado cumple con los criterios del Programa Nacional de Donantes de Médula Ósea para la donación
2. Pruebas de enfermedades infecciosas
3. Los procedimientos de MCW BMT se aplican para determinar la elegibilidad de los donantes, incluida la selección de donantes y las pruebas para detectar enfermedades y agentes de enfermedades transmisibles relevantes.
4. Solo se utilizarán células madre de sangre periférica como fuente de células madre en este estudio, por lo que el donante debe estar dispuesto a someterse a la movilización de G-CSF y la aféresis de células madre. Coincidencia de donantes. Tipificación de alta resolución en todos los loci a realizar.

5. Donante no relacionado:

   a. Se requiere la tipificación HLA de al menos 10 alelos. El donante debe ser compatible con los alelos 9/10 o 10/10 (HLA A, B, C, DRB1, DQB1). Donante y centro de recolección dispuestos a someterse a movilización y aféresis

6. Donante emparentado haploidéntico:

   1. Padre haploidéntico u otro donante emparentado: nivel mínimo de compatibilidad completamente haploidéntica (al menos 5/10; alelos HLA A, B, C, DRB1, DQB1), pero uso de donantes haploidénticos con compatibilidad adicional (p. ej., 6, 7 u 8/10) ) motivado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que no cumplen con los criterios de enfermedad, órgano o infecciosos.
2. Sin donante adecuado
3. Las pacientes embarazadas o lactantes no son elegibles ya que muchos de los medicamentos utilizados en este protocolo podrían ser dañinos para los niños no nacidos y los bebés.
4. Recibir quimioterapia concomitante, radioterapia; inmunoterapia u otra terapia contra el cáncer para el tratamiento de enfermedades distintas a las especificadas en el protocolo. Se puede considerar el mantenimiento u otra terapia posterior al TCH después de discutirlo con el IP del estudio.
5. Participar en un estudio concomitante de Fase 1 o 2 que involucre el tratamiento de la enfermedad
6. Neoplasia maligna activa distinta de la enfermedad elegible especificada en el protocolo. Los pacientes con una neoplasia maligna previa pueden ser elegibles siempre que hayan transcurrido al menos 1 año desde el tratamiento de esa neoplasia maligna.