MCW Alpha/Beta T-Zell- und B-Zell-Depletion mit gezielter ATG-Dosierung

Einschlusskriterien:

1. Patientenalter < 25 Jahre. Teilnahmeberechtigt sind beide Geschlechter und alle Rassen.

2. Eignung für Krankheiten

   • Akute myeloische Leukämie, primär oder sekundär - Krankheitsstatus: MRD negativ (Fluss-MRD ≤ 0,1 %)
   • Myelodysplasie
   • Akute lymphoblastische Leukämie – Krankheitsstatus: MRD negativ
   • Chronische myeloische Leukämie - Krankheitsstatus: chronische Phase, akzelerierte Phase oder Blastenkrise jetzt in der zweiten chronischen Phase
   • Gemischte Abstammung oder biphänotypische akute Leukämie – Krankheitsstatus: MRD negativ
   • Lymphoblastisches Lymphom – Krankheitsstatus: in Remission
   • Burkitt-Lymphom/Leukämie – Krankheitsstatus: in Remission
   • Lymphom nach Rückfall – Krankheitsstatus: in Remission
   • Andere maligne hämatologische Erkrankungen in Remission (vom PI zu genehmigen)
3. Karnofsky Performance Status ≥ 60 % für Patienten ab 16 Jahren und Lansky Play Score ≥ 60 für Patienten unter 16 Jahren (Anhang 1)
4. Bewertung des Organstatus gemäß MCW BMT SOP
5. Kriterien für Infektionskrankheiten: Keine aktive unbehandelte Infektion. Patienten mit möglichen Pilzinfektionen müssen mindestens 2 Wochen lang geeignete antimykotische Antibiotika erhalten haben und asymptomatisch sein.
6. Unterschriebene Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten oder in der Lage, die Zustimmung zu erteilen, wenn ≥ 18 Jahre.
7. Negativer Schwangerschaftstest für gebärfähige Patientinnen
8. Sexuell aktive Patienten im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, für die Dauer der Behandlung eine angemessene Empfängnisverhütung (Diaphragma, Antibabypille, Injektionen, Intrauterinpessar [IUP], chirurgische Sterilisation, subkutane Implantate oder Abstinenz usw.) anzuwenden. Sexuell aktive Männer müssen der Anwendung von Barriere-Verhütungsmitteln für die Dauer der Behandlung zustimmen.

Spenderberechtigung:

1. Unabhängiger Spender erfüllt die Kriterien des National Marrow Donor Program für eine Spende
2. Test auf Infektionskrankheiten
3. MCW BMT-Verfahren gelten für die Bestimmung der Spendereignung, einschließlich Spender-Screening und Tests auf relevante übertragbare Krankheitserreger und Krankheiten.
4. In dieser Studie werden nur periphere Blutstammzellen als Stammzellenquelle verwendet, daher muss der Spender bereit sein, sich einer G-CSF-Mobilisierung und einer Stammzellapherese zu unterziehen. Spender-Matching. Hochauflösende Typisierung an allen durchzuführenden Loci.

5. Unabhängiger Spender:

   A. Eine HLA-Typisierung von mindestens 10 Allelen ist erforderlich. Der Spender muss mit 9/10- oder 10/10-Allelen (HLA A, B, C, DRB1, DQB1) übereinstimmen. Spender und Entnahmezentrum sind bereit, sich einer Mobilisierung und Apherese zu unterziehen

6. Haploidentisch verwandter Spender:

   1. Haploidentischer Elternteil oder anderer verwandter Spender: Mindestübereinstimmungsgrad vollständig haploidentisch (mindestens 5/10; HLA A, B, C, DRB1, DQB1-Allele), aber Verwendung von haploidentischen Spendern mit zusätzlichen Übereinstimmungen (z. B. 6, 7 oder 8/10 ) ermutigt.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die Krankheits-, Organ- oder Infektionskriterien nicht erfüllen.
2. Kein geeigneter Spender
3. Schwangere oder stillende Patienten sind nicht geeignet, da viele der in diesem Protokoll verwendeten Medikamente für ungeborene Kinder und Säuglinge schädlich sein könnten
4. Begleitende Chemotherapie, Strahlentherapie erhalten; Immuntherapie oder andere Krebstherapie zur Behandlung von Krankheiten, die nicht im Protokoll angegeben sind. Eine Erhaltungstherapie oder eine andere Post-HCT-Therapie kann nach Rücksprache mit dem PI der Studie in Erwägung gezogen werden.
5. Teilnahme an einer begleitenden Phase-1- oder -2-Studie zur Behandlung einer Krankheit
6. Aktive Malignität, die keine im Protokoll angegebene geeignete Krankheit ist. Patienten mit früherer Malignität können mindestens 1 Jahr nach der Behandlung dieser Malignität förderfähig sein.