MCW alfa/beta T-cell och B-cell utarmning med riktad ATG-dosering

Inklusionskriterier:

1. Patientålder < 25 år. Både kön och alla raser är berättigade.

2. Sjukdomsberättigande

   • Akut myeloid leukemi, primär eller sekundär - Sjukdomsstatus: MRD negativ (flöde MRD ≤ 0,1 %)
   • Myelodysplasi
   • Akut lymfoblastisk leukemi - Sjukdomsstatus: MRD negativ
   • Kronisk myelogen leukemi - Sjukdomsstatus: kronisk fas, accelererad fas eller blast kris nu i andra kroniska fas
   • Blandad härstamning eller bifenotyp akut leukemi- Sjukdomsstatus: MRD-negativ
   • Lymfoblastiskt lymfom - Sjukdomsstatus: i remission
   • Burkitts lymfom/leukemi - Sjukdomsstatus: i remission
   • Lymfom efter återfall - Sjukdomsstatus: i remission
   • Andra maligna hematologiska sjukdomar i remission (ska godkännas av PI)
3. Karnofsky Performance Status ≥ 60 % för patienter 16 år och äldre och Lansky Play Score ≥ 60 för patienter under 16 år (bilaga 1)
4. Utvärdering av organstatus enligt MCW BMT SOP
5. Kriterier för infektionssjukdomar: Ingen aktiv obehandlad infektion. Patienter med möjliga svampinfektioner måste ha haft minst 2 veckor med lämplig anti-svamp antibiotika och vara asymtomatiska.
6. Undertecknat samtycke av förälder/vårdnadshavare eller kunna ge samtycke om ≥18 år.
7. Negativt graviditetstest för patienter som kan bli fertila
8. Sexuellt aktiva patienter som kan bli fertila måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (diafragma, p-piller, injektioner, intrauterin enhet [IUD], kirurgisk sterilisering, subkutana implantat, eller abstinens etc.) under behandlingens varaktighet. Sexuellt aktiva män måste gå med på att använda barriärpreventivmedel under hela behandlingen.

Donatorbehörighet:

1. Onärstående donator uppfyller National Marrow Donor Programs kriterier för donation
2. Test av infektionssjukdomar
3. MCW BMT-procedurer gäller för att bestämma donatorns behörighet, inklusive donatorscreening och testning av relevanta smittsamma sjukdomar och sjukdomar.
4. Endast perifera stamceller från blod kommer att användas för stamcellskälla i denna studie, därför måste givaren vara villig att genomgå G-CSF-mobilisering och stamcellsaferes. Donatormatchning. Högupplöst typning på alla loci som ska utföras.

5. Orelaterad givare:

   a. HLA-typning av minst 10 alleler krävs. Donatorn måste matchas vid 9/10 eller 10/10 alleler (HLA A, B, C, DRB1, DQB1). Givare och insamlingscenter är villiga att genomgå mobilisering och aferes

6. Haploidentisk relaterad givare:

   1. Haploidentisk förälder eller annan relaterad donator: Minsta matchningsnivå full haploidentisk (minst 5/10; HLA A, B, C, DRB1, DQB1 alleler), men användning av haploidentiska donatorer med extra matchningar (t.ex. 6, 7 eller 8/10 ) uppmuntrad.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som inte uppfyller kriterierna för sjukdom, organ eller infektion.
2. Ingen lämplig donator
3. Gravida eller ammande patienter är inte berättigade eftersom många av de mediciner som används i detta protokoll kan vara skadliga för ofödda barn och spädbarn
4. Mottagande av samtidig kemoterapi, strålbehandling; immunterapi eller annan anti-cancerterapi för behandling av andra sjukdomar än vad som anges i protokollet. Underhåll eller annan post-HCT-terapi kan övervägas efter diskussion med studiens PI.
5. Deltagande i en samtidig fas 1- eller 2-studie som involverar behandling av sjukdom
6. Aktiv malignitet annan än berättigad sjukdom som anges i protokollet. Patienter med tidigare malignitet kan vara berättigade så länge som minst 1 år efter behandling för den maligniteten.