MCW alfa/bèta T-cel- en B-celdepletie met gerichte ATG-dosering

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd patiënt < 25 jaar. Beide geslachten en alle rassen komen in aanmerking.

2. Geschiktheid van de ziekte

   • Acute myeloïde leukemie, primair of secundair - Ziektestatus: MRD negatief (flow MRD ≤ 0,1%)
   • Myelodysplasie
   • Acute lymfatische leukemie - Ziektestatus: MRD-negatief
   • Chronische myeloïde leukemie - Ziektestatus: chronische fase, acceleratiefase of blastencrisis nu in tweede chronische fase
   • Gemengde afstamming of bifenotypische acute leukemie - Ziektestatus: MRD-negatief
   • Lymfoblastisch lymfoom - Ziektestatus: in remissie
   • Burkitt-lymfoom/leukemie - Ziektestatus: in remissie
   • Lymfoom na terugval - Ziektestatus: in remissie
   • Andere kwaadaardige hematologische ziekten in remissie (goed te keuren door PI)
3. Karnofsky-prestatiestatus ≥ 60% voor patiënten van 16 jaar en ouder en Lansky Play Score ≥ 60 voor patiënten jonger dan 16 jaar (bijlage 1)
4. Evaluatie van orgaanstatus volgens MCW BMT SOP
5. Criteria voor infectieziekten: Geen actieve onbehandelde infectie. Patiënten met mogelijke schimmelinfecties moeten ten minste 2 weken geschikte antischimmelantibiotica hebben gehad en asymptomatisch zijn.
6. Ondertekende toestemming door ouder/voogd of in staat om toestemming te geven indien ≥18 jaar.
7. Negatieve zwangerschapstest voor patiënten die zwanger kunnen worden
8. Seksueel actieve patiënten die in staat zijn om kinderen te krijgen, moeten akkoord gaan met het gebruik van geschikte anticonceptie (diafragma, anticonceptiepil, injecties, spiraaltje [IUD], chirurgische sterilisatie, subcutane implantaten of onthouding, enz.) voor de duur van de behandeling. Seksueel actieve mannen moeten akkoord gaan met het gebruik van barrière-anticonceptiemiddelen voor de duur van de behandeling.

Geschiktheid van donor:

1. Niet-verwante donor voldoet aan de criteria van het National Marrow Donor Program voor donatie
2. Testen op infectieziekten
3. MCW BMT-procedures zijn van toepassing om te bepalen of de donor in aanmerking komt, inclusief donorscreening en testen op relevante overdraagbare ziekteverwekkers en ziekten.
4. Alleen perifere bloedstamcellen zullen worden gebruikt als stamcelbron in deze studie, daarom moet de donor bereid zijn om G-CSF-mobilisatie en stamcelaferese te ondergaan. Matching van donoren. Typen met hoge resolutie op alle uit te voeren loci.

5. Onverwante donor:

   A. HLA-typering van ten minste 10 allelen is vereist. Donor moet worden gematcht op 9/10 of 10/10 allelen (HLA A, B, C, DRB1, DQB1). Donor en verzamelcentrum bereid om mobilisatie en aferese te ondergaan

6. Haploidentieke verwante donor:

   1. Haplo-identieke ouder of andere verwante donor: minimaal matchniveau volledig haplo-identiek (ten minste 5/10; HLA A, B, C, DRB1, DQB1 allelen), maar gebruik van haplo-identieke donoren met extra matches (bijv. 6, 7 of 8/10 ) aangemoedigd.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die niet voldoen aan de ziekte-, orgaan- of infectiecriteria.
2. Geen geschikte donor
3. Zwangere of zogende patiënten komen niet in aanmerking omdat veel van de medicijnen die in dit protocol worden gebruikt schadelijk kunnen zijn voor ongeboren kinderen en baby's
4. Gelijktijdige chemotherapie, bestralingstherapie ontvangen; immunotherapie of andere antikankertherapie voor de behandeling van een andere ziekte dan gespecificeerd in het protocol. Onderhoud of andere post-HCT-therapie kan worden overwogen na overleg met de onderzoeksleider.
5. Deelnemen aan een gelijktijdige fase 1- of 2-studie met betrekking tot de behandeling van een ziekte
6. Actieve maligniteit anders dan in aanmerking komende ziekte gespecificeerd in het protocol. Patiënten met een eerdere maligniteit kunnen in aanmerking komen zolang ten minste 1 jaar na de behandeling voor die maligniteit.