MCW alfa/béta T-sejtek és B-sejtek kimerülése célzott ATG adagolással

Bevételi kritériumok:

1. A beteg életkora < 25 év. Mindkét nem és minden faj jogosult.

2. Betegségre való jogosultság

   • Akut mieloid leukémia, elsődleges vagy másodlagos - Betegség állapota: MRD negatív (áramlási MRD ≤ 0,1%)
   • Myelodysplasia
   • Akut limfoblasztos leukémia - Betegség állapota: MRD negatív
   • Krónikus mielogén leukémia - Betegség állapota: krónikus fázis, akcelerált fázis vagy blastos krízis jelenleg a második krónikus fázisban
   • Vegyes származású vagy bifenotipikus akut leukémia- Betegség állapota: MRD negatív
   • Lymphoblastic lymphoma - Betegség állapota: remisszióban
   • Burkitt limfóma/leukémia - Betegség állapota: remisszióban
   • Limfóma relapszus után - Betegség állapota: remisszióban
   • Egyéb rosszindulatú hematológiai betegségek remisszióban (a PI jóváhagyása szükséges)
3. Karnofsky Performance Status ≥ 60% a 16 éves és idősebb betegeknél és Lansky Play Score ≥ 60 16 év alatti betegeknél (1. melléklet)
4. A szerv állapotának értékelése az MCW BMT SOP szerint
5. Fertőző betegség kritériumai: Nincs aktív kezeletlen fertőzés. Az esetleges gombás fertőzésben szenvedő betegeknek legalább 2 hete megfelelő gombaellenes antibiotikumot kell kapniuk, és tünetmentesnek kell lenniük.
6. Szülő/gondviselő aláírt hozzájárulása, vagy beleegyezését adhatja, ha 18 év feletti.
7. Negatív terhességi teszt fogamzóképes betegek számára
8. A szexuálisan aktív, fogamzóképes betegeknek bele kell állniuk a megfelelő fogamzásgátlás (rekeszizom, fogamzásgátló tabletták, injekciók, intrauterin eszköz [IUD], műtéti sterilizálás, szubkután implantátumok vagy absztinencia stb.) használatába a kezelés időtartama alatt. A szexuálisan aktív férfiaknak bele kell egyezniük abba, hogy a kezelés időtartama alatt akadálymentesítő fogamzásgátlót alkalmaznak.

Adományozói jogosultság:

1. A nem rokon donor megfelel a National Marrow Donor Program adományozási kritériumainak
2. Fertőző betegségek vizsgálata
3. Az MCW BMT eljárásai a donor alkalmasságának meghatározására vonatkoznak, beleértve a donorok szűrését és a releváns fertőző betegségek kórokozóinak és betegségeinek vizsgálatát.
4. Ebben a vizsgálatban csak a perifériás vér őssejtjeit használjuk őssejtforrásként, ezért a donornak hajlandónak kell lennie a G-CSF mobilizációra és az őssejt-aferézisre. Donor egyezés. Nagy felbontású gépelést kell végrehajtani minden lókuszban.

5. Nem kapcsolódó donor:

   a. Legalább 10 allél HLA tipizálása szükséges. A donornak 9/10 vagy 10/10 allélt kell találnia (HLA A, B, C, DRB1, DQB1). A donor és a gyűjtőközpont hajlandó mobilizálásra és aferézisre

6. Haploidentikus rokon donor:

   1. Haploidentikus szülő vagy más rokon donor: Minimális egyezési szint teljes haploidentikus (legalább 5/10; HLA A, B, C, DRB1, DQB1 allélok), de haploidentikus donorok használata extra egyezésekkel (pl. 6, 7 vagy 8/10) ) bátorította.

Kizárási kritériumok:

1. Betegek, akik nem felelnek meg a betegség, a szerv vagy a fertőző kritériumoknak.
2. Nincs megfelelő donor
3. A terhes vagy szoptató betegek nem támogathatók, mivel az ebben a protokollban használt gyógyszerek közül sok káros lehet a meg nem született gyermekekre és csecsemőkre
4. Egyidejű kemoterápia, sugárterápia fogadása; immunterápia vagy egyéb rákellenes terápia a protokollban meghatározottaktól eltérő betegségek kezelésére. Fenntartó vagy egyéb HCT utáni terápia mérlegelhető a vizsgálati PI-vel folytatott megbeszélést követően.
5. Részvétel a betegség kezelését magában foglaló 1. vagy 2. fázisú vizsgálatban
6. Aktív rosszindulatú daganat, amely eltér a protokollban meghatározott alkalmas betegségtől. Azok a betegek, akik korábban rosszindulatú daganatban szenvedtek, mindaddig jogosultak lehetnek, amíg az adott rosszindulatú daganat kezelését követően legalább 1 évig részesültek.