MCW Альфа/бета Т-клетки и истощение В-клеток при целевом дозировании АТГ

Критерии включения:

1. Возраст пациента < 25 лет. Оба пола и все расы имеют право.

2. Право на заболевание

   • Острый миелоидный лейкоз, первичный или вторичный - Статус заболевания: MRD отрицательный (поток MRD ≤ 0,1%)
   • Миелодисплазия
   • Острый лимфобластный лейкоз - Статус болезни: MRD отрицательный
   • Хронический миелогенный лейкоз - Статус заболевания: хроническая фаза, фаза акселерации или бластный криз в настоящее время во второй хронической фазе
   • Смешанный или бифенотипический острый лейкоз. Статус заболевания: МОБ отрицательный.
   • Лимфобластная лимфома - Статус заболевания: в стадии ремиссии
   • Лимфома/лейкемия Беркитта - Статус заболевания: в стадии ремиссии
   • Лимфома после рецидива - Статус заболевания: ремиссия
   • Другие злокачественные гематологические заболевания в стадии ремиссии (должны быть одобрены PI)
3. Состояние работоспособности по Карновски ≥ 60% для пациентов в возрасте 16 лет и старше и оценка по шкале Лански Play Score ≥ 60 для пациентов в возрасте до 16 лет (Приложение 1)
4. Оценка состояния органов в соответствии с СОП MCW BMT
5. Критерии инфекционного заболевания: Отсутствие активной нелеченной инфекции. Пациенты с возможными грибковыми инфекциями должны получать соответствующие противогрибковые антибиотики не менее 2 недель и не иметь симптомов.
6. Подписанное согласие родителя/опекуна или способность дать согласие, если ≥18 лет.
7. Отрицательный тест на беременность для пациенток, способных к деторождению
8. Сексуально активные пациентки, способные к деторождению, должны дать согласие на использование адекватной контрацепции (диафрагмы, противозачаточных таблеток, инъекций, внутриматочной спирали [ВМС], хирургической стерилизации, подкожных имплантатов или воздержания и т. д.) на время лечения. Сексуально активные мужчины должны дать согласие на использование барьерных контрацептивов на время лечения.

Приемлемость донора:

1. Неродственный донор соответствует критериям Национальной программы донорства костного мозга для донорства
2. Тестирование на инфекционные заболевания
3. Процедуры MCW BMT применяются для определения приемлемости доноров, включая скрининг доноров и тестирование на соответствующие возбудители инфекционных заболеваний и болезни.
4. В этом исследовании в качестве источника стволовых клеток будут использоваться только стволовые клетки периферической крови, поэтому донор должен быть готов пройти мобилизацию Г-КСФ и аферез стволовых клеток. Соответствие донора. Необходимо выполнить типирование с высоким разрешением во всех локусах.

5. Неродственный донор:

   а. Требуется HLA-типирование не менее 10 аллелей. Донор должен быть совместим по аллелям 9/10 или 10/10 (HLA A, B, C, DRB1, DQB1). Донор и центр сбора готовы пройти мобилизацию и аферез

6. Гаплоидентичный родственный донор:

   1. Гаплоидентичный родитель или другой родственный донор: Минимальный уровень совпадения полностью гаплоидентичный (не менее 5/10; аллели HLA A, B, C, DRB1, DQB1), но использование гаплоидентичных доноров с дополнительным совпадением (например, 6, 7 или 8/10). ) поощряется.

Критерий исключения:

1. Пациенты, которые не соответствуют критериям заболевания, органа или инфекции.
2. Нет подходящего донора
3. Беременные или кормящие пациенты не подходят, так как многие лекарства, используемые в этом протоколе, могут быть вредными для нерожденных детей и младенцев.
4. Получает сопутствующую химиотерапию, лучевую терапию; иммунотерапия или другая противораковая терапия для лечения заболевания, отличного от указанного в протоколе. Поддерживающая или другая терапия после HCT может быть рассмотрена после обсуждения с PI исследования.
5. Участие в сопутствующем исследовании фазы 1 или 2, включающем лечение заболевания
6. Активное злокачественное новообразование, отличное от подходящего заболевания, указанного в протоколе. Пациенты со злокачественными новообразованиями в анамнезе могут иметь право на участие в программе в течение как минимум 1 года после лечения этого злокачественного новообразования.