MCW-alfa/beta-T-solujen ja B-solujen häviäminen kohdistetulla ATG-annostelulla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaan ikä < 25 vuotta. Molemmat sukupuolet ja kaikki rodut ovat kelvollisia.

2. Taudin kelpoisuus

   • Akuutti myelooinen leukemia, primaarinen tai sekundaarinen - sairauden tila: MRD-negatiivinen (virtauksen MRD ≤ 0,1 %)
   • Myelodysplasia
   • Akuutti lymfoblastinen leukemia - Taudin tila: MRD-negatiivinen
   • Krooninen myelooinen leukemia - Taudin tila: krooninen vaihe, kiihtyvä vaihe tai blastikriisi nyt toisessa kroonisessa vaiheessa
   • Sekaperäinen tai bifenotyyppinen akuutti leukemia - Sairauden tila: MRD negatiivinen
   • Lymfoblastinen lymfooma - Taudin tila: remissiossa
   • Burkittin lymfooma/leukemia - Taudin tila: remissiossa
   • Lymfooma uusiutumisen jälkeen - Taudin tila: remissiossa
   • Muut pahanlaatuiset hematologiset sairaudet remissiossa (PI:n hyväksymä)
3. Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 60 % 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille ja Lansky Play Score ≥ 60 alle 16-vuotiaille potilaille (Liite 1)
4. Elinten tilan arviointi MCW BMT SOP:n mukaan
5. Tartuntataudin kriteerit: Ei aktiivista hoitamatonta infektiota. Potilailla, joilla on mahdollinen sieni-infektio, on täytynyt olla vähintään 2 viikkoa asianmukaisia ​​sieni-antibiootteja, ja heidän on oltava oireettomia.
6. Vanhemman/huoltajan allekirjoittama suostumus tai voi antaa suostumuksen, jos ≥18 vuotta.
7. Negatiivinen raskaustesti potilaille, jotka voivat tulla raskaaksi
8. Seksuaalisesti aktiivisten, hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (kalvo, ehkäisypillerit, injektiot, kohdunsisäinen laite [IUD], kirurginen sterilointi, ihonalaiset implantit tai raittius jne.) hoidon ajan. Seksuaalisesti aktiivisten miesten on suostuttava käyttämään esteehkäisyä hoidon ajan.

Lahjoittajien kelpoisuus:

1. Etuyhteydetön luovuttaja täyttää kansallisen luuytimen luovuttajaohjelman kriteerit
2. Tartuntatautien testaus
3. MCW:n BMT-menettelyjä sovelletaan luovuttajien kelpoisuuden määrittämiseen, mukaan lukien luovuttajien seulonta ja asiaankuuluvien tartuntatautien aiheuttajien ja tautien testaus.
4. Vain perifeerisen veren kantasoluja käytetään kantasolulähteenä tässä tutkimuksessa, joten luovuttajan on oltava valmis G-CSF-mobilisaatioon ja kantasoluafereesiin. Donor matching. Suoritettava korkearesoluutioinen kirjoitus kaikissa paikoissa.

5. Yhteinen luovuttaja:

   a. Vähintään 10 alleelin HLA-tyypitys vaaditaan. Luovuttajalla on oltava 9/10 tai 10/10 alleelit (HLA A, B, C, DRB1, DQB1). Luovuttaja ja keräyskeskus ovat valmiita mobilisaatioon ja afereesiin

6. Haploidenttinen luovuttaja:

   1. Haploidenttinen vanhempi tai muu läheinen luovuttaja: Vähimmäistaso täysi haploidenttinen (vähintään 5/10; HLA A, B, C, DRB1, DQB1 alleelit), mutta haploidenttisten luovuttajien käyttö ylimääräisten osumien kanssa (esim. 6, 7 tai 8/10 ) kannustetaan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka eivät täytä sairauden, elimen tai tartunnan kriteerejä.
2. Ei sopivaa luovuttajaa
3. Raskaana olevat tai imettävät potilaat eivät ole tukikelpoisia, koska monet tässä protokollassa käytetyistä lääkkeistä voivat olla haitallisia sikiöille ja imeväisille
4. Samanaikainen kemoterapia, sädehoito; immunoterapia tai muu syövän vastainen hoito muun kuin protokollassa määritellyn sairauden hoitoon. Ylläpitohoitoa tai muuta post-HCT-hoitoa voidaan harkita tutkimuksen PI:n kanssa käydyn keskustelun jälkeen.
5. Osallistuminen samanaikaiseen vaiheen 1 tai 2 tutkimukseen, joka sisältää sairauden hoitoa
6. Aktiivinen pahanlaatuinen sairaus, joka ei ole protokollassa määritelty sairaus. Potilaat, joilla on aiempi pahanlaatuinen kasvain, voivat olla kelvollisia, kunhan pahanlaatuisen kasvaimen hoitoon on kulunut vähintään 1 vuosi.