Deplece MCW alfa/beta T-buněk a B-buněk s cíleným dávkováním ATG

Kritéria pro zařazení:

1. Věk pacienta < 25 let. Způsobilé jsou obě pohlaví a všechny rasy.

2. Způsobilost k onemocnění

   • Akutní myeloidní leukémie, primární nebo sekundární - Stav onemocnění: MRD negativní (průtok MRD ≤ 0,1 %)
   • Myelodysplazie
   • Akutní lymfoblastická leukémie - Stav onemocnění: MRD negativní
   • Chronická myeloidní leukémie - Stav onemocnění: chronická fáze, akcelerovaná fáze nebo blastická krize nyní ve druhé chronické fázi
   • Smíšená linie nebo bifenotypová akutní leukémie – Stav onemocnění: MRD negativní
   • Lymfoblastický lymfom - Stav onemocnění: v remisi
   • Burkittův lymfom/leukémie - Stav onemocnění: v remisi
   • Lymfom po relapsu - Stav onemocnění: v remisi
   • Jiná maligní hematologická onemocnění v remisi (schváleno PI)
3. Karnofsky Performance Status ≥ 60 % pro pacienty ve věku 16 let a starší a Lansky Play skóre ≥ 60 pro pacienty mladší 16 let (Příloha 1)
4. Hodnocení stavu orgánů podle MCW BMT SOP
5. Kritéria infekčního onemocnění: Žádná aktivní neléčená infekce. Pacienti s možnými plísňovými infekcemi musí mít alespoň 2 týdny předepsaná vhodná antimykotická antibiotika a musí být asymptomatičtí.
6. Podepsaný souhlas rodičem/zákonným zástupcem nebo schopným dát souhlas, pokud je ≥18 let.
7. Negativní těhotenský test pro pacientky ve fertilním věku
8. Sexuálně aktivní pacientky schopné otěhotnění musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (bránice, antikoncepční pilulky, injekce, nitroděložní tělísko [IUD], chirurgická sterilizace, podkožní implantáty nebo abstinence atd.) po dobu léčby. Sexuálně aktivní muži musí souhlasit s používáním bariérové ​​antikoncepce po dobu trvání léčby.

Způsobilost dárce:

1. Nepříbuzný dárce splňuje kritéria Národního programu dárcovství dřeně pro dárcovství
2. Testování infekčních chorob
3. Postupy MCW BMT platí pro stanovení způsobilosti dárce, včetně screeningu dárce a testování na relevantní původce přenosných chorob a nemocí.
4. V této studii budou jako zdroj kmenových buněk použity pouze kmenové buňky z periferní krve, takže dárce musí být ochoten podstoupit mobilizaci G-CSF a aferézu kmenových buněk. Párování dárců. Psaní ve vysokém rozlišení na všech místech, která mají být provedena.

5. Nepříbuzný dárce:

   A. Vyžaduje se typizace HLA alespoň 10 alel. Dárce musí odpovídat alelám 9/10 nebo 10/10 (HLA A, B, C, DRB1, DQB1). Dárce a odběrové centrum ochotné podstoupit mobilizaci a aferézu

6. Haploidentický dárce:

   1. Haploidentický rodič nebo jiný příbuzný dárce: Minimální úroveň shody plně haploidentická (nejméně 5/10; alely HLA A, B, C, DRB1, DQB1), ale použití haploidentických dárců se shodami navíc (např. 6, 7 nebo 8/10 ) povzbuzeni.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří nesplňují kritéria onemocnění, orgánu nebo infekce.
2. Žádný vhodný dárce
3. Těhotné nebo kojící pacientky nejsou způsobilé, protože mnoho léků používaných v tomto protokolu může být škodlivých pro nenarozené děti a kojence
4. Přijímání souběžné chemoterapie, radiační terapie; imunoterapii nebo jinou protirakovinnou terapii pro léčbu jiného onemocnění, než je specifikováno v protokolu. Udržovací nebo jinou post-HCT terapii lze zvážit po diskusi s PI studie.
5. Účast na souběžné studii fáze 1 nebo 2 zahrnující léčbu onemocnění
6. Aktivní malignita jiná než způsobilé onemocnění specifikované v protokolu. Pacienti s předchozím zhoubným nádorem mohou být způsobilí, pokud alespoň 1 rok po léčbě tohoto zhoubného nádoru.