Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

European Multicenter Study on Surgical Management of Advanced Thyroid Cancer (ATCEU)

31. marts 2023 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Europæisk multicenterundersøgelse om perioperativ styring, operativ strategi, sygelighed og resultater af kirurgisk behandling af avanceret skjoldbruskkirtelkræft: (EUROCRINE® Study Group).

Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere perioperative kirurgiske karakteristika, operationsomfang, postoperativ morbiditet og resultater hos patienter, der skal opereres for fremskreden skjoldbruskkirtelkræft i forskellige europæiske centre ved hjælp af EUROCRINE®-databasen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​skjoldbruskkirtelkræft er steget eksponentielt i løbet af de sidste årtier blandt udviklede lande. Selvom dette hovedsageligt tilskrives små veldifferentierede karcinomer (DTC) med fremragende prognose, er antallet af fremskreden sygdom også steget. Mens karakteristikaene ved fremskreden skjoldbruskkirtelkræft genkendes intuitivt af erfarne kirurger på området, er der endnu ikke nået en fælles definition blandt videnskabelige samfund. De fire hovedtræk ved fremskreden cancer er lokalt og regionalt fremskreden sygdom, fjernmetastaser og recidiv. Retningslinjer for optimal behandling af fremskreden sygdom er hovedsageligt inkluderet i de bredere retningslinjer for hver kræftsubtype, såsom American Thyroid Association (ATA) retningslinjer for DTC, Medullær Thyroid Carcinoma (MTC) og senest Anaplastisk Thyroid Carcinoma (ATC). I det europæiske miljø inkluderer European Society for Medical Oncology (ESMO) 2019-retningslinjer for kræft i skjoldbruskkirtlen et underafsnit til behandling af fremskreden sygdom af hver type kræft i skjoldbruskkirtlen. En almindelig begrænsning blandt offentliggjorte retningslinjer er det moderate til lave niveau af evidens, som anbefalingerne om avanceret sygdom er baseret på; der er dog opnået bred konsensus om den altafgørende betydning af kirurgi, hvis en R0/R1-resektion er opnåelig. For nylig har nye fremskridt inden for målrettet terapi styret af genetiske ændringer fundet i tumoren givet nye behandlingsmuligheder for patienter; derfor opfordrer de seneste retningslinjer til at inkludere patienter med fremskreden sygdom i disse kliniske forsøg. Endelig vinder neoadjuverende terapimodaliteter konstant frem med lovende resultater, der tillader en større del af patienterne at få gavn af operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3917

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med endelig histologi af fremskreden skjoldbruskkirtelcarcinom opererede blandt europæiske centre, der deltager i Eurocrine®-databasen mellem 2015 og 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne (18 år og ældre) patienter
  • blev opereret
  • endelig histologi af fremskreden skjoldbruskkirtelcarcinom
  • blandt europæiske centre, der deltager i Eurocrine®-databasen mellem 2015 og 2021

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgiske operationer for fremskreden skjoldbruskkirtelkræft
Alle voksne (18 år og ældre) patienter, der er registreret i EUROCRINE®-databasen med stadium IV kræft i skjoldbruskkirtlen, M1, N1b eller T3b og derover, vil blive inkluderet
Procedure: Thyroidektomi med eller uden lymfadenektomi eller multivisceral resektion
Lymfeknudedissektion, såvel som dens kirurgiske forlængelse, blev udført efter kirurgens skøn. Multiviscerale operationer involverede spiserør, luftrør og strubehoved.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative egenskaber
Tidsramme: Januar 2015-januar 2021
Beskrivende analyse af kirurgiske perioperative karakteristika hos patienter, der skal opereres for fremskreden skjoldbruskkirtelkræft i europæiske centre.
Januar 2015-januar 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortsigtede kliniske resultater
Tidsramme: Januar 2015-januar 2021
Beskrivende analyse af kortsigtede kliniske resultater af patienter, der skal opereres for fremskreden skjoldbruskkirtelkræft i europæiske centre i form af RLN-parese, kritisk neurovaskulær skade og stemmeændringer gennem otorhinolaryngolog og klinisk postoperativ evaluering
Januar 2015-januar 2021
Kortsigtede kliniske resultater
Tidsramme: Januar 2015-januar 2021
Beskrivende analyse af kortsigtede kliniske resultater af patienter, der skal opereres for fremskreden skjoldbruskkirtelkræft i europæiske centre i form af kirurgiske komplikationer, såsom blødning, lymforrea tracheal eller oesophageal skade (opdaget gennem klinisk og/eller billeddiagnostik evaluering).
Januar 2015-januar 2021
Kortsigtede kliniske resultater
Tidsramme: Januar 2015-januar 2021
Beskrivende analyse af kortsigtede kliniske resultater af patienter, der skal opereres for fremskreden skjoldbruskkirtelkræft i europæiske centre i form af hypocalcæmi, hypoparathormonæmi (opdaget gennem klinisk og/eller laboratorisk evaluering).
Januar 2015-januar 2021

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse, recidiv og dødelighed
Tidsramme: Januar 2015-januar 2021
Beskrivende analyse af samlet overlevelse, recidiv og dødelighed hos patienter, der skal opereres for fremskreden skjoldbruskkirtelkræft i europæiske centre.
Januar 2015-januar 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Raffaelli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4999

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Rimelige anmodninger vil blive evalueret af Eurocrine Council

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroidneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner