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진행성 갑상선암의 외과적 관리에 관한 유럽 다기관 연구 (ATCEU)

진행성 갑상선암의 외과적 관리의 수술 전후 관리, 수술 전략, 이환율 및 결과에 관한 유럽 다기관 연구: (EUROCRINE® 연구 그룹).

이 연구의 주요 목표는 EUROCRINE® 데이터베이스를 사용하여 여러 유럽 센터에서 진행성 갑상선암 수술을 받는 환자의 수술 전후 수술 특성, 수술 범위, 수술 후 이환율 및 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

갑상선암의 발병률은 선진국에서 지난 수십 년 동안 기하급수적으로 증가했습니다. 이는 주로 예후가 우수한 작은 잘 분화된 암종(DTC)에 기인하지만 진행된 질병의 비율도 증가했습니다. 진행성 갑상선암의 특성은 해당 분야의 숙련된 외과 의사에 의해 직관적으로 인식되지만 과학계에서는 아직 공통된 정의에 도달하지 못했습니다. 진행성 암의 4가지 주요 특징은 국소 및 지역적으로 진행된 질병, 원격 전이 및 재발입니다. 진행성 질환의 최적 치료에 대한 가이드라인은 DTC, 갑상선 수질암(MTC) 및 가장 최근에는 역형성 갑상선암(ATC)에 대한 미국갑상선협회(American Thyroid Association, ATA) 가이드라인과 같은 각 암 아형의 광범위한 가이드라인에 주로 포함되어 있습니다. 유럽 ​​환경에서 갑상선암에 대한 유럽종양학회(ESMO) 2019 지침에는 각 갑상선암 유형의 진행성 질환 관리에 대한 하위 섹션이 포함되어 있습니다. 발표된 가이드라인의 일반적인 한계는 고급 질병 권장 사항이 기반으로 하는 중간 수준에서 낮은 수준의 증거입니다. 그러나 R0/R1 절제가 가능한 경우 수술의 가장 중요한 중요성에 대해 광범위한 합의에 도달했습니다. 최근 종양에서 발견된 유전적 변이에 의해 안내되는 표적 치료의 새로운 발전은 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공했습니다. 따라서 최신 지침에서는 이러한 임상 시험에 진행성 질환 환자를 포함할 것을 권장합니다. 마지막으로, 신보강 요법 양식은 유망한 결과로 지속적으로 기반을 다지고 있어 더 많은 환자가 수술의 혜택을 받을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3917

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년에서 2021년 사이에 Eurocrine® 데이터베이스에 참여하는 유럽 센터에서 진행된 진행성 갑상선 암종의 최종 조직학 환자

설명

포함 기준:

  • 모든 성인(18세 이상) 환자
  • 수술을 받았다
  • 진행된 갑상선 암종의 최종 조직학
  • 2015년에서 2021년 사이에 Eurocrine® 데이터베이스에 참여하는 유럽 센터 중

제외 기준:

  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
진행성 갑상선암 수술
EUROCRINE® 데이터베이스에 등록된 IV기 갑상선암, M1, N1b 또는 T3b 이상의 모든 성인(18세 이상) 환자가 포함됩니다.
외과의의 재량에 따라 림프절 절제와 외과적 확장을 시행하였다. 다장기 수술은 식도, 기관 및 후두를 포함했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 특성
기간: 2015년 1월~2021년 1월
유럽 ​​센터에서 진행성 갑상선암 수술을 받는 환자의 수술 전후 특성에 대한 기술 분석.
2015년 1월~2021년 1월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기 임상 결과
기간: 2015년 1월~2021년 1월
이비인후과 전문의 및 임상 수술 후 평가를 통해 RLN 마비, 심각한 신경 혈관 손상 및 음성 변화 측면에서 유럽 센터에서 진행성 갑상선 암 수술을받는 환자의 단기 임상 결과에 대한 설명 분석
2015년 1월~2021년 1월
단기 임상 결과
기간: 2015년 1월~2021년 1월
출혈, 임파 기관 또는 식도 손상(임상 및/또는 영상 평가를 통해 감지됨)과 같은 수술 합병증 측면에서 유럽 센터에서 진행성 갑상선암 수술을 받는 환자의 단기 임상 결과에 대한 설명 분석.
2015년 1월~2021년 1월
단기 임상 결과
기간: 2015년 1월~2021년 1월
유럽 ​​센터에서 진행성 갑상선암 수술을 받는 환자의 저칼슘혈증, 저파라토르몬혈증(임상 및/또는 기공학적 평가를 통해 감지됨) 측면에서 단기 임상 결과에 대한 기술 분석.
2015년 1월~2021년 1월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존, 재발 및 사망률
기간: 2015년 1월~2021년 1월
유럽 ​​센터에서 진행성 갑상선암 수술을 받는 환자의 전체 생존, 재발 및 사망률에 대한 기술 분석.
2015년 1월~2021년 1월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marco Raffaelli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

합리적인 요청은 Eurocrine Council에서 평가합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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