Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Europeisk multicenterstudie om kirurgisk behandling av avancerad sköldkörtelcancer (ATCEU)

31 mars 2023 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Europeisk multicenterstudie om perioperativ ledning, operativ strategi, sjuklighet och resultat av kirurgisk behandling av avancerad sköldkörtelcancer: (EUROCRINE® Study Group).

Huvudsyftet med studien är att utvärdera perioperativa kirurgiska egenskaper, operationsomfattning, postoperativ sjuklighet och resultat hos patienter som genomgår kirurgi för avancerad sköldkörtelcancer i olika europeiska centra med hjälp av EUROCRINE®-databasen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Incidensen av sköldkörtelcancer har ökat exponentiellt under de senaste decennierna bland utvecklade länder. Även om detta huvudsakligen tillskrivs små väldifferentierade karcinom (DTC) med utmärkt prognos, har frekvensen av avancerad sjukdom också ökat. Medan egenskaperna hos avancerad sköldkörtelcancer intuitivt erkänns av erfarna kirurger inom området, är en gemensam definition bland vetenskapliga samhällen ännu inte uppnådd. De fyra huvuddragen av avancerad cancer är lokalt och regionalt avancerad sjukdom, fjärrmetastaser och återfall. Riktlinjer för optimal behandling av avancerad sjukdom ingår huvudsakligen i de bredare riktlinjerna för varje cancersubtyp, såsom American Thyroid Association (ATA) riktlinjer för DTC, Medullary Thyroid Carcinoma (MTC) och nu senast Anaplastic Thyroid Carcinoma (ATC). I den europeiska miljön inkluderar European Society for Medical Oncology (ESMO) 2019 riktlinjer för sköldkörtelcancer ett underavsnitt för hantering av avancerad sjukdom av varje sköldkörtelcancertyp. En vanlig begränsning bland publicerade riktlinjer är den måttliga till låga bevisnivån som rekommendationerna för avancerad sjukdom bygger på; Emellertid har bred enighet nåtts om den avgörande betydelsen av kirurgi om en R0/R1-resektion är möjlig. Nyligen har nya framsteg inom riktad terapi styrd av genetiska förändringar i tumören gett nya behandlingsalternativ för patienter; de senaste riktlinjerna uppmuntrar därför inkludering av patienter med avancerad sjukdom i dessa kliniska prövningar. Slutligen vinner neoadjuvanta terapimodaliteter ständigt mark med lovande resultat som gör att en större del av patienterna kan dra nytta av operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3917

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med slutlig histologi av avancerad sköldkörtelkarcinom opererades bland europeiska centra som deltar i Eurocrine®-databasen mellan 2015 och 2021

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna (18 år och äldre) patienter
  • opererades
  • slutlig histologi av avancerad sköldkörtelkarcinom
  • bland europeiska centra som deltar i Eurocrine®-databasen mellan 2015 och 2021

Exklusions kriterier:

  • Patienter <18 år gamla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kirurgiska operationer för avancerad sköldkörtelcancer
Alla vuxna (18 år och äldre) patienter registrerade i EUROCRINE®-databasen med stadium IV sköldkörtelcancer, M1, N1b eller T3b och högre kommer att inkluderas
Procedur: Tyreoidektomi med eller utan lymfadenektomi eller multivisceral resektion
Lymfkörteldissektion, liksom dess kirurgiska förlängning, utfördes enligt kirurgens gottfinnande. Multiviscerala operationer involverade matstrupe, luftstrupe och struphuvud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perioperativa egenskaper
Tidsram: Januari 2015–januari 2021
Beskrivande analys av kirurgiska perioperativa egenskaper hos patienter som genomgår operation för avancerad sköldkörtelcancer i europeiska centra.
Januari 2015–januari 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortsiktiga kliniska resultat
Tidsram: Januari 2015–januari 2021
Beskrivande analys av kortsiktiga kliniska resultat av patienter som genomgår operation för avancerad sköldkörtelcancer i europeiska centra i termer av RLN-pares, kritisk neurovaskulär skada och röstförändringar genom otorhinolaryngolog och klinisk postoperativ utvärdering
Januari 2015–januari 2021
Kortsiktiga kliniska resultat
Tidsram: Januari 2015–januari 2021
Beskrivande analys av kortsiktiga kliniska resultat av patienter som genomgår operation för avancerad sköldkörtelcancer i europeiska centra när det gäller kirurgiska komplikationer, såsom blödning, lymforrea trakeal- eller esofagusskada (upptäckt genom klinisk och/eller bildutvärdering).
Januari 2015–januari 2021
Kortsiktiga kliniska resultat
Tidsram: Januari 2015–januari 2021
Beskrivande analys av kortsiktiga kliniska resultat av patienter som genomgår operation för avancerad sköldkörtelcancer i europeiska centra när det gäller hypokalcemi, hypoparathormonemi (upptäckt genom klinisk och/eller laboratorisk utvärdering).
Januari 2015–januari 2021

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad, återfall och dödlighet
Tidsram: Januari 2015–januari 2021
Beskrivande analys av total överlevnad, återfall och dödlighet hos patienter som genomgår operation för avancerad sköldkörtelcancer i europeiska centra.
Januari 2015–januari 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Raffaelli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2023

Första postat (Faktisk)

4 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4999

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Rimliga förfrågningar kommer att utvärderas av Eurocrine Council

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera