- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05804682
Fascial versus standard halsdissektion hos patienter med N1b papillært skjoldbruskkirtelcarcinom (FADO)
Fascial versus standard halsdissektion hos patienter med N1b papillært skjoldbruskkirtelcarcinom: en 4-årig analyse af resultater.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos thyreoideacancerpatienter omfatter lymfeknudedissektion en omfattende fjernelse af alle målknudebassinerne: forreste cervikalkompartment (niveau VI) og de overordnede mediastinale noder, der kan nås via cervikal incision (niveau VII) i CND, og niveauer IIa-Vb i LND. Clearance af disse niveauer uden at inkludere de omsluttende fascier i prøven omtales herefter som Standard Neck Dissection (SND), da det er den mest almindelige teknik, der anvendes til skjoldbruskkirteltumorer. Ved Fascial Neck Dissektion opnås den omfattende clearance af målbassinerne ved at følge koalescensplanerne for de cervikale fascielag. Disse er avaskulær og muliggør fjernelse af målknuderne en bloc med deres investerende fascielag.
Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at sammenligne resultaterne mellem fascial og standardtilgang hos N1b PTC-patienter, der blev opereret for N1b papillær skjoldbruskkirtelkræft. Det primære mål var at opnå et betydeligt højere nodaludbytte ved at anvende fascial halsdissektionsteknikken og reducere hyppigheden af tidligt loko-regionalt tilbagefald. Sekundære mål var evalueringen af kort- og langsigtede postoperative komplikationer og det kosmetiske resultat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der opfyldte alle følgende kriterier, var kvalificerede til inklusion i denne retrospektive evaluering:
- Mandlige eller kvindelige patienter, levende eller døde, på 18 år eller ældre på operationstidspunktet
- Unilateral (venstre/højre) eller bilateral lateral halsdissektion sammen med central halsdissektion
- Patienter med papillær cancer, pN1b. Dette udelukker patienter med andre typer skjoldbruskkirtelkræft (f.eks. medullær, follikulær og anaplastisk);
- Patienter, der gennemgik central og/eller lateral nakkedissektion som en primær intervention. Dette udelukker patienter med nogen tidligere operation for skjoldbruskkirtelsygdom, der involverer enhver form for lymfeknudedissektion.
Eksklusionskriterier: patientens alder < 18 år, patienter, der har gennemgået tidligere nakkedissektion af enhver type, og patienter, der nægtede eller var ude af stand til at give tilstrækkelige opfølgningsdata.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter, der gennemgik fascial dissektion for N1b papillær skjoldbruskkirtelkræft
|
Central og lateral halsdissektion med fascieteknikken
|
Patienter, der gennemgik ftandard-dissektion for N1b papillær skjoldbruskkirtelkræft
|
Central og lateral halsdissektion med standardteknikken
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidlig lokoregionalt tilbagefald
Tidsramme: Interventioner 2018-2021, Endelig opfølgning januar 2023
|
Lokoregionalt gentagelse inden for 1 år fra operation
|
Interventioner 2018-2021, Endelig opfølgning januar 2023
|
Høstede lymfeknuder
Tidsramme: Interventioner 2018-2021, Endelig opfølgning januar 2023
|
Totale og positive lymfeknudeudbytter for centrale og laterale rum
|
Interventioner 2018-2021, Endelig opfølgning januar 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tidlige og sene komplikationer
Tidsramme: Interventioner 2018-2021, Endelig opfølgning januar 2023
|
Interventioner 2018-2021, Endelig opfølgning januar 2023
|
Stemme og synke score sammenligninger
Tidsramme: Interventioner 2018-2021, Endelig opfølgning januar 2023
|
Interventioner 2018-2021, Endelig opfølgning januar 2023
|
Kosmetisk resultat
Tidsramme: Interventioner 2018-2021, Endelig opfølgning januar 2023
|
Interventioner 2018-2021, Endelig opfølgning januar 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Adenocarcinom, papillært
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Thyroidneoplasmer
- Kræft i skjoldbruskkirtlen, papillær
Andre undersøgelses-id-numre
- 4818
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fascial nakkedissektion
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeHPV-relateret orofaryngealt planocellulært karcinomForenede Stater
-
ClinAmygateAswan University HospitalRekrutteringKolecystolithiasisEgypten
-
Marta ImamuraAfsluttet
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsFranklin Pierce University; Section on Women's Health American Physical...UkendtCicatrix | Kejsersnit | VævsadhæsionerForenede Stater
-
JOTEC GmbHRekrutteringAortadissektion | Intramuralt hæmatom | Akut DeBakey I Dissektion | Akut type A dissektionTyskland
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | Supraglottic Airway DeviceKorea, Republikken
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Karabuk UniversityRekruttering