N1b甲状腺乳頭がん患者における筋膜と標準の頸部解剖 (FADO)
N1b 甲状腺乳頭がん患者における筋膜と標準の頸部郭清:転帰の 4 年間の分析。
調査の概要
詳細な説明
甲状腺がん患者では、リンパ節郭清にはすべての標的リンパ節流域の包括的な除去が含まれます。CND では、前頸部コンパートメント (レベル VI) と頸部切開 (レベル VII) で到達できる上縦隔リンパ節、およびレベル IIa-Vb LNDで。 標本にエンベロープ筋膜を含まないこれらのレベルのクリアランスは、甲状腺腫瘍に適用される最も一般的な手法であるため、以降、標準頸部解剖 (SND) と呼ばれます。 Fascial Neck Dissection では、頸部筋膜層の合体面をたどることによって、ターゲット盆地の包括的なクリアランスが達成されます。 それらは無血管であり、それらの投資する筋膜層と一緒に標的ノードの一括除去を可能にします。
このレトロスペクティブ研究の目的は、N1b 甲状腺乳頭がんの手術を受けた N1b PTC 患者における筋膜アプローチと標準アプローチの結果を比較することでした。 主な目的は、筋膜頸部解剖技術を適用することで大幅に高い結節収量を達成し、早期の局所領域再発率を低下させることでした。 二次的な目的は、短期および長期の術後合併症と美容結果の評価でした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以下の基準をすべて満たした患者は、このレトロスペクティブ評価に含める資格がありました。
- 手術時の年齢が18歳以上で、生死を問わない男女
- 片側(左/右)または両側の外側頸部郭清と中央頸部郭清
- 乳頭癌患者、pN1b。 これは、他のタイプの甲状腺がん (髄様がん、濾胞がん、未分化がんなど) の患者を除外します。
- 一次介入として頸部中央および/または外側の解剖を受けた患者。 これは、あらゆる種類のリンパ節郭清を伴う甲状腺疾患の手術歴のある患者を除外します。
除外基準:患者の年齢が18歳未満、以前にあらゆるタイプの頸部解剖を受けた患者、および適切なフォローアップデータを拒否または提供できなかった患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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甲状腺乳頭がんN1bで筋膜切開を行った患者
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筋膜テクニックによる首の中央および外側の解剖
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甲状腺乳頭がんN1bで標準郭清を行った患者
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標準的な手法による首の中央および外側の解剖
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期局所再発
時間枠:介入 2018-2021、最終フォローアップ 2023 年 1 月
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術後1年以内の局所再発
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介入 2018-2021、最終フォローアップ 2023 年 1 月
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採取したリンパ節
時間枠:介入 2018-2021、最終フォローアップ 2023 年 1 月
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中央コンパートメントと外側コンパートメントのリンパ節総収量と陽性リンパ節収量
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介入 2018-2021、最終フォローアップ 2023 年 1 月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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初期および後期の合併症
時間枠:介入 2018-2021、最終フォローアップ 2023 年 1 月
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介入 2018-2021、最終フォローアップ 2023 年 1 月
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声と嚥下スコアの比較
時間枠:介入 2018-2021、最終フォローアップ 2023 年 1 月
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介入 2018-2021、最終フォローアップ 2023 年 1 月
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美容効果
時間枠:介入 2018-2021、最終フォローアップ 2023 年 1 月
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介入 2018-2021、最終フォローアップ 2023 年 1 月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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