Fascialis versus standard nyakdisszekció N1b papilláris pajzsmirigykarcinómában szenvedő betegeknél (FADO)
Fascial versus standard nyak disszekció N1b papilláris pajzsmirigy karcinómában szenvedő betegeknél: az eredmények 4 éves elemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Pajzsmirigyrákos betegeknél a nyirokcsomó-disszekció magában foglalja az összes célcsomó-medence átfogó eltávolítását: az elülső cervicalis kompartmentet (VI. szint) és a felső mediastinalis csomópontokat, amelyek a CND-ben a méhnyak metszésén keresztül érhetők el (VII. szint), valamint a IIa-Vb szintek. az LND-ben. Ezeknek a szinteknek a kiürülését anélkül, hogy a mintában a burkoló fasciákat bevonnák a mintába, a továbbiakban Standard Neck Dissectiónak (SND) nevezzük, mivel ez a pajzsmirigydaganatok leggyakoribb módszere. A Fascial Neck Dissection során a célmedencék átfogó kiürülését a nyaki fasciális rétegek összeolvadási síkjainak követésével érik el. Ezek vaszkulárisak és lehetővé teszik a célcsomópontok együttes eltávolítását a rájuk fektetett fasciális rétegekkel.
Ennek a retrospektív vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a fasciális és a standard megközelítés eredményeit N1b PTC-s betegeknél, akiket N1b papilláris pajzsmirigyrák miatt műtéten estek át. Az elsődleges cél az volt, hogy szignifikánsan magasabb csomóponti hozamot érjünk el fasciális nyaki disszekciós technikával, és csökkentsük a korai loko-regionális recidíva arányát. A másodlagos cél a rövid és hosszú távú posztoperatív szövődmények, valamint a kozmetikai eredmény értékelése volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a betegek, akik megfeleltek az alábbi kritériumoknak, jogosultak voltak ebbe a retrospektív értékelésbe:
- Élő vagy elhunyt férfi vagy nőbeteg, a műtét időpontjában 18 éves vagy idősebb
- Egyoldali (bal/jobb) vagy kétoldali oldalsó nyaki disszekció, valamint központi nyaki disszekció
- Papilláris rákos betegek, pN1b. Ez kizárja azokat a betegeket, akik más típusú pajzsmirigyrákban szenvednek (pl. medulláris, follikuláris és anaplasztikus);
- Azok a betegek, akiknél elsődleges beavatkozásként centrális és/vagy laterális nyakdisszekciót végeztek. Ez kizárja azokat a betegeket, akiknél korábban pajzsmirigybetegség miatti műtéten esett át, amely bármilyen típusú nyirokcsomó disszekcióval járt.
Kizárási kritériumok: a beteg életkora 18 év alatti, a korábban bármilyen típusú nyakmetszésen átesett betegek, valamint azok a betegek, akik megtagadták vagy nem tudtak megfelelő nyomon követési adatokat szolgáltatni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
N1b papilláris pajzsmirigyrák miatt fascialis disszekción átesett betegek
|
Központi és oldalsó nyaki disszekció fasciális technikával
|
|
Betegek, akiken N1b papilláris pajzsmirigyrák miatt ftandard disszekción estek át
|
Központi és oldalsó nyaki disszekció standard technikával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai loko-regionális kiújulás
Időkeret: Beavatkozások 2018–2021, végső nyomon követés 2023. január
|
Lokoregionális kiújulás a működéstől számított 1 éven belül
|
Beavatkozások 2018–2021, végső nyomon követés 2023. január
|
|
Betakarított nyirokcsomók
Időkeret: Beavatkozások 2018–2021, végső nyomon követés 2023. január
|
Teljes és pozitív nyirokcsomó-hozam a központi és oldalsó kompartmentek esetében
|
Beavatkozások 2018–2021, végső nyomon követés 2023. január
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Korai és késői szövődmények
Időkeret: Beavatkozások 2018–2021, végső nyomon követés 2023. január
|
Beavatkozások 2018–2021, végső nyomon követés 2023. január
|
|
Hang- és nyelési pontszámok összehasonlítása
Időkeret: Beavatkozások 2018–2021, végső nyomon követés 2023. január
|
Beavatkozások 2018–2021, végső nyomon követés 2023. január
|
|
Kozmetikai eredmény
Időkeret: Beavatkozások 2018–2021, végső nyomon követés 2023. január
|
Beavatkozások 2018–2021, végső nyomon követés 2023. január
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Endokrin mirigy neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Adenokarcinóma, papilláris
- Pajzsmirigy betegségek
- Pajzsmirigy neoplazmák
- Pajzsmirigyrák, papilláris
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4818
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .