N1b 유두상 갑상선암 환자의 근막 대 표준 경부 해부 (FADO)
N1b 유두상 갑상선 암종 환자의 근막 대 표준 경부 절제: 결과의 4년 분석.
연구 개요
상세 설명
갑상선암 환자에서 림프절 절제술은 모든 표적 결절 유역의 포괄적인 제거를 포함합니다: 전방 경추 구획(레벨 VI) 및 CND에서 경추 절개(레벨 VII)를 통해 도달할 수 있는 상부 종격동 결절 및 레벨 IIa-Vb LND에서. 표본에 둘러싸는 근막을 포함하지 않고 이러한 수준의 클리어런스는 갑상선 종양에 적용되는 가장 일반적인 기술이므로 이후 표준 목 해부(SND)라고 합니다. Fascial Neck Dissection에서는 목 근막층의 합체 평면을 따라 대상 분지의 포괄적인 클리어런스를 달성합니다. 그것들은 무혈성이며 투자하는 근막층과 함께 대상 노드를 한꺼번에 제거할 수 있습니다.
이 후향적 연구의 목적은 N1b 유두상 갑상선암 수술을 받은 N1b PTC 환자에서 근막 접근법과 표준 접근법 사이의 결과를 비교하는 것이었습니다. 1차 목표는 근막 경부 절개 기법을 적용하여 결절 수율을 상당히 높이고 조기 국소 재발률을 줄이는 것이었습니다. 2차 목표는 단기 및 장기 수술 후 합병증과 미용적 결과에 대한 평가였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 기준을 모두 충족하는 환자는 이 후향적 평가에 포함될 자격이 있었습니다.
- 생존 또는 사망한 남성 또는 여성 환자, 수술 당시 18세 이상
- 편측(좌/우) 또는 양측 측면 경부 절제술과 중앙 목 절제술
- 유두암 환자, pN1b. 이것은 다른 유형의 갑상선암(예: 수질암, 여포암 및 역형성)을 가진 환자를 제외합니다.
- 1차 개입으로 중앙 및/또는 측면 경부 절제술을 받은 환자. 여기에는 모든 유형의 림프절 절제술을 포함하는 갑상선 질환에 대한 이전 수술이 있는 환자는 제외됩니다.
제외 기준: 환자의 연령 < 18세, 이전에 모든 유형의 경부 절제술을 받은 환자 및 적절한 후속 데이터 제공을 거부하거나 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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N1b 유두상 갑상선암으로 근막절개술을 받은 환자
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근막 기법을 이용한 중앙 및 측면 목 절개
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N1b 유두상 갑상선암으로 표준박리술을 받은 환자
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표준 기술을 사용한 중앙 및 측면 목 절개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 국소 재발
기간: 개입 2018-2021, 최종 후속 조치 2023년 1월
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수술 후 1년 이내 국소 재발
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개입 2018-2021, 최종 후속 조치 2023년 1월
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수확된 림프절
기간: 개입 2018-2021, 최종 후속 조치 2023년 1월
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중앙 및 측면 구획에 대한 전체 및 양성 림프절 수율
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개입 2018-2021, 최종 후속 조치 2023년 1월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초기 및 후기 합병증
기간: 개입 2018-2021, 최종 후속 조치 2023년 1월
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개입 2018-2021, 최종 후속 조치 2023년 1월
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음성 및 삼킴 점수 비교
기간: 개입 2018-2021, 최종 후속 조치 2023년 1월
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개입 2018-2021, 최종 후속 조치 2023년 1월
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미용 결과
기간: 개입 2018-2021, 최종 후속 조치 2023년 1월
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개입 2018-2021, 최종 후속 조치 2023년 1월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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