Dissecção Fascial Versus Padrão do Pescoço em Pacientes com Carcinoma Papilar de Tireóide N1b (FADO)
Fascial versus dissecção cervical padrão em pacientes com carcinoma papilífero de tireoide N1b: uma análise de resultados de 4 anos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com câncer de tireoide, a dissecção linfonodal inclui uma remoção abrangente de todas as bacias nodais alvo: compartimento cervical anterior (nível VI) e os linfonodos mediastinais superiores que podem ser alcançados por meio de incisão cervical (nível VII) em CND e níveis IIa-Vb em LND. A depuração desses níveis sem incluir as fáscias envolventes no espécime é referida doravante como Dissecção Pescoço Padrão (SND), pois é a técnica mais comum aplicada para tumores de tireoide. Na dissecção do pescoço fascial, a depuração abrangente das bacias-alvo é alcançada seguindo os planos de coalescência das camadas fasciais cervicais. Esses são avasculares e permitem a remoção dos linfonodos-alvo em bloco com suas camadas fasciais de revestimento.
O objetivo deste estudo retrospectivo foi comparar os resultados entre a abordagem fascial e padrão em pacientes N1b PTC submetidos à cirurgia para câncer de tireoide papilar N1b. O objetivo primário era alcançar um rendimento nodal significativamente maior aplicando a técnica de dissecção do pescoço fascial e reduzir as taxas de recorrência locorregional precoce. Os objetivos secundários foram a avaliação das complicações pós-operatórias de curto e longo prazo e o resultado cosmético.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes que preencheram todos os seguintes critérios foram elegíveis para inclusão nesta avaliação retrospectiva:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino, vivos ou falecidos, com 18 anos ou mais no momento da operação
- Dissecção cervical lateral unilateral (esquerda/direita) ou bilateral junto com dissecção central do pescoço
- Pacientes com câncer papilar, pN1b. Isso exclui pacientes com outros tipos de câncer de tireoide (por exemplo, medular, folicular e anaplásico);
- Pacientes submetidos a esvaziamento cervical central e/ou lateral como intervenção primária. Isso exclui pacientes com qualquer operação anterior para doença da tireoide envolvendo qualquer tipo de dissecção de linfonodo.
Critérios de exclusão: idade do paciente < 18 anos, pacientes submetidos a esvaziamento cervical prévio de qualquer tipo e pacientes que se recusaram ou não conseguiram fornecer dados de acompanhamento adequados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes submetidos a dissecção fascial para câncer de tireóide papilar N1b
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Dissecção central e lateral do pescoço com a técnica fascial
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Pacientes submetidos a dissecção padrão para câncer de tireoide papilar N1b
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Dissecção central e lateral do pescoço com a técnica padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência locorregional precoce
Prazo: Intervenções 2018-2021, acompanhamento final janeiro 2023
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Recorrência locorregional dentro de 1 ano após a operação
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Intervenções 2018-2021, acompanhamento final janeiro 2023
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Linfonodos colhidos
Prazo: Intervenções 2018-2021, acompanhamento final janeiro 2023
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Rendimento linfonodal total e positivo para os compartimentos central e lateral
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Intervenções 2018-2021, acompanhamento final janeiro 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Complicações precoces e tardias
Prazo: Intervenções 2018-2021, acompanhamento final janeiro 2023
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Intervenções 2018-2021, acompanhamento final janeiro 2023
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Comparações de pontuação de voz e deglutição
Prazo: Intervenções 2018-2021, acompanhamento final janeiro 2023
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Intervenções 2018-2021, acompanhamento final janeiro 2023
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Resultado cosmético
Prazo: Intervenções 2018-2021, acompanhamento final janeiro 2023
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Intervenções 2018-2021, acompanhamento final janeiro 2023
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 4818
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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