Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dyssekcja powięziowa i standardowa szyi u pacjentów z rakiem brodawkowatym tarczycy N1b (FADO)

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Dyssekcja powięziowa i standardowa szyi u pacjentów z rakiem brodawkowatym tarczycy N1b: 4-letnia analiza wyników.

Optymalna technika chirurgiczna preparowania szyi (LND) w raku tarczycy pozostaje przedmiotem dyskusji. ND powięziowe (FND) polega na usunięciu powierzchownej i środkowej warstwy powięzi głębokiej szyi en bloc z węzłami chłonnymi zawierającymi tkankę włóknisto-tłuszczową (poziomy IIa-Vb i VI-VII dla pacjentów z cN1b). To retrospektywne badanie kohortowe zostało zaprojektowane w celu porównania FND ze standardową, niepowięziową, selektywną ND (SND).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z rakiem tarczycy rozwarstwienie węzłów chłonnych obejmuje kompleksowe usunięcie wszystkich docelowych basenów węzłowych: przedziału przedniego odcinka szyjnego (poziom VI) oraz węzłów śródpiersia górnego, do których można dotrzeć poprzez nacięcie szyjki macicy (poziom VII) w CND oraz poziomów IIa-Vb w LND. Usuwanie tych poziomów bez uwzględnienia otaczających powięzi w próbce jest dalej określane jako standardowe rozwarstwienie szyi (SND), ponieważ jest to najpowszechniejsza technika stosowana w przypadku guzów tarczycy. W dyssekcji szyi powięziowej kompleksowe oczyszczenie docelowych basenów uzyskuje się poprzez podążanie za płaszczyznami koalescencji warstw powięzi szyjnej. Są one pozbawione unaczynienia i umożliwiają usunięcie docelowych węzłów en bloc wraz z pokrywającymi je warstwami powięziowymi.

Celem tego retrospektywnego badania było porównanie wyników pomiędzy podejściem powięziowym i standardowym u pacjentów N1b PTC, którzy przeszli operację z powodu raka brodawkowatego tarczycy N1b. Głównym celem było osiągnięcie znacznie wyższej wydajności węzłów chłonnych poprzez zastosowanie techniki preparowania powięzi szyi i zmniejszenie częstości wczesnych nawrotów miejscowo-regionalnych. Celem drugorzędnym była ocena krótko- i odległych powikłań pooperacyjnych oraz efektu kosmetycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci operowani z powodu raka brodawkowatego tarczycy N1b na Oddziale Chirurgii Endokrynologicznej i Metabolicznej Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Rzym, Włochy w latach 2018-2021. Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do włączenia zostali przebadani pod kątem kwalifikowalności w systematyczny sposób, zarówno z zapisów naszego ośrodka w rejestrze Eurocrine, jak iz wewnętrznej prospektywnej zdezidentyfikowanej bazy danych naszego ośrodka dotyczącej raka tarczycy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którzy spełnili wszystkie poniższe kryteria, kwalifikowali się do włączenia do tej retrospektywnej oceny:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej, żyjący lub zmarli, w wieku co najmniej 18 lat w momencie operacji
  • Jednostronne (lewo/prawo) lub obustronne boczne rozwarstwienie szyi wraz z centralnym rozwarstwieniem szyi
  • Pacjenci z rakiem brodawkowatym, pN1b. Wyklucza to pacjentów z innymi typami raka tarczycy (np. rdzeniastym, pęcherzykowym i anaplastycznym);
  • Pacjenci, którzy przeszli centralną i/lub boczną sekcję szyi jako pierwotną interwencję. Wyklucza to pacjentów z jakąkolwiek wcześniejszą operacją z powodu choroby tarczycy obejmującą jakikolwiek rodzaj rozwarstwienia węzłów chłonnych.

Kryteria wykluczenia: wiek pacjenta < 18 lat, pacjenci, którzy przeszli poprzednią dysekcję szyi dowolnego typu oraz pacjenci, którzy odmówili lub nie byli w stanie dostarczyć odpowiednich danych kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddani resekcji powięzi z powodu raka brodawkowatego tarczycy N1b
Procedura: Dyssekcja powięzi szyi
Centralna i boczna preparacja szyi techniką powięziową
Pacjenci poddani standardowej dysekcji z powodu raka brodawkowatego tarczycy N1b
Procedura: Standardowa sekcja szyi
Centralna i boczna preparacja szyi standardową techniką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesny nawrót lokoregionalny
Ramy czasowe: Interwencje 2018-2021, końcowe działania następcze styczeń 2023 r
Nawrót lokoregionalny w ciągu 1 roku od operacji
Interwencje 2018-2021, końcowe działania następcze styczeń 2023 r
Zebrane węzły chłonne
Ramy czasowe: Interwencje 2018-2021, końcowe działania następcze styczeń 2023 r
Całkowita i dodatnia wydajność węzłów chłonnych dla przedziałów centralnych i bocznych
Interwencje 2018-2021, końcowe działania następcze styczeń 2023 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania wczesne i późne
Ramy czasowe: Interwencje 2018-2021, końcowe działania następcze styczeń 2023 r
Interwencje 2018-2021, końcowe działania następcze styczeń 2023 r
Porównanie wyników głosu i połykania
Ramy czasowe: Interwencje 2018-2021, końcowe działania następcze styczeń 2023 r
Interwencje 2018-2021, końcowe działania następcze styczeń 2023 r
Wynik kosmetyczny
Ramy czasowe: Interwencje 2018-2021, końcowe działania następcze styczeń 2023 r
Interwencje 2018-2021, końcowe działania następcze styczeń 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4818

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dopiero po indywidualnym kontakcie badaczy z danej dziedziny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyssekcja powięzi szyi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj