Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fascial vs. tavallinen kaulan dissektio potilailla, joilla on N1b-papillaarikilpirauhassyöpä (FADO)

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Fascial vs. tavallinen kaulan leikkaus potilailla, joilla on N1b-papillaarinen kilpirauhassyöpä: 4 vuoden tulosanalyysi.

Optimaalinen kirurginen tekniikka kaulan dissektioon (LND) kilpirauhassyövässä on edelleen keskustelunaihe. Fascial ND (FND) tarkoittaa syvän kohdunkaulan faskian pinnallisten ja keskikerrosten poistamista yhdessä imusolmukkeiden kanssa, jotka sisältävät fibro-rasvakudosta (tasot IIa-Vb ja VI-VII cN1b-potilaille). Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus suunniteltiin vertaamaan FND:tä standardiin, ei-fassiaaliseen, selektiiviseen ND:hen (SND).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpirauhassyöpäpotilailla imusolmukkeiden dissektioon kuuluu kaikkien kohteena olevien solmualueiden kokonaisvaltainen poistaminen: kohdunkaulan etuosa (taso VI) ja ylemmän välikarsinan solmut, joihin päästään kohdunkaulan viillolla (taso VII) CND:ssä ja tasot IIa-Vb LND:ssä. Näiden tasojen puhdistumista ilman vaippafaskioiden sisällyttämistä näytteeseen kutsutaan jäljempänä normaaliksi kaulan dissektioksi (SND), koska se on yleisin kilpirauhaskasvainten hoidossa käytetty tekniikka. Fascial Neck Dissektiossa kohdealtaiden kattava puhdistuma saavutetaan seuraamalla kohdunkaulan faskiaalisten kerrosten yhteenliittymistasoja. Ne ovat avaskulaarisia ja mahdollistavat kohdesolmujen poistamisen kokonaisuutena niiden sijoittavien faskiaalisten kerrosten kanssa.

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata faskiaalisen ja standardimenetelmän tuloksia N1b PTC -potilailla, joille tehtiin N1b-papillaarikilpirauhassyöpäleikkaus. Ensisijaisena tavoitteena oli saavuttaa merkittävästi suurempi solmutuotto käyttämällä faskiaalikaulan dissektiotekniikkaa ja vähentää varhaisen loko-alueellisen uusiutumisen määrää. Toissijaisena tavoitteena oli leikkauksen jälkeisten lyhyt- ja pitkäaikaisten komplikaatioiden sekä kosmeettisen tuloksen arviointi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

195

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka leikattiin N1b-papillaarikilpirauhassyövän vuoksi Endokriinisen ja metabolisen kirurgian osastolla, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Rooma, Italia vuosina 2018–2021. Kaikki potilaat, jotka olivat oikeutettuja mukaan, tutkittiin systemaattisesti sekä keskuksemme Eurocrine-rekisterissä olevista tietueista että keskuksemme sisäisestä kilpirauhassyöpää koskevasta prospektiivisestä de-identifioidusta tietokannasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttivät kaikki seuraavat kriteerit, voitiin ottaa mukaan tähän retrospektiiviseen arviointiin:

  • Mies- tai naispotilaat, elävät tai kuolleet, vähintään 18-vuotiaat leikkaushetkellä
  • Yksipuolinen (vasen/oikea) tai molemminpuolinen lateraalinen kaulan dissektio yhdessä niskan keskileikkauksen kanssa
  • Potilaat, joilla on papillaarisyöpä, pN1b. Tämä sulkee pois potilaat, joilla on muun tyyppinen kilpirauhassyöpä (esim. medullaarinen, follikulaarinen ja anaplastinen);
  • Potilaat, joille tehtiin keskus- ja/tai lateraalisen kaulan dissektio ensisijaisena toimenpiteenä. Tämä sulkee pois potilaat, joille on aiemmin tehty kilpirauhasen sairauden vuoksi leikkaus, johon liittyy minkä tahansa tyyppinen imusolmukkeiden dissektio.

Poissulkemiskriteerit: potilaan ikä < 18 vuotta, potilaat, joille on tehty aiemmin kaikenlainen kaulaleikkaus, ja potilaat, jotka kieltäytyivät tai eivät kyenneet toimittamaan riittäviä seurantatietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehtiin faskileikkaus N1b-papillaarikilpirauhassyövän vuoksi
Menettely: Kasvojen kaulan leikkaus
Kaulan keski- ja sivuleikkaus fasciaalitekniikalla
Potilaat, joille tehtiin ftandard-leikkaus N1b-papillaarikilpirauhassyövän vuoksi
Menettely: Normaali kaulan leikkaus
Kaulan keski- ja sivuleikkaus vakiotekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen paikallis-alueellinen uusiutuminen
Aikaikkuna: Interventiot 2018-2021, loppuseuranta tammikuu 2023
Paikallinen uusiutuminen 1 vuoden sisällä leikkauksesta
Interventiot 2018-2021, loppuseuranta tammikuu 2023
Kerätyt imusolmukkeet
Aikaikkuna: Interventiot 2018-2021, loppuseuranta tammikuu 2023
Kokonais- ja positiiviset imusolmukkeiden tuotto keskus- ja sivuosastoille
Interventiot 2018-2021, loppuseuranta tammikuu 2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Varhaiset ja myöhäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Interventiot 2018-2021, loppuseuranta tammikuu 2023
Interventiot 2018-2021, loppuseuranta tammikuu 2023
Ääni- ja nielemispisteiden vertailu
Aikaikkuna: Interventiot 2018-2021, loppuseuranta tammikuu 2023
Interventiot 2018-2021, loppuseuranta tammikuu 2023
Kosmeettinen lopputulos
Aikaikkuna: Interventiot 2018-2021, loppuseuranta tammikuu 2023
Interventiot 2018-2021, loppuseuranta tammikuu 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4818

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain alan tutkijoiden henkilökohtaisen yhteydenoton jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvojen kaulan leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa