- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05823207
Effekt af inhalationsaromaterapi af salvie æterisk olie på præmenstruelle symptomer og livskvalitet
Effekt af aromaterapi ved inhalation af salvie æterisk olie på præmenstruelt syndrom og livskvalitet: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved præmenstruelle symptomer anvendes psykotrope lægemidler, hormonbehandling eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler som farmakologiske metoder. Aromaterapi, som er en af de ikke-farmakologiske metoder, foretrækkes til at reducere præmenstruelle symptomer. Aromaterapi gennem massage og inhalation er almindeligt anvendt i sygeplejeinterventioner. Salvie er også blevet brugt til forskellige menneskelige lidelser siden oldtiden. Salvieolie regulerer menstruationscyklussen og hormonelle komponenter og er kendt for at lindre klimaændringer og symptomer hos kvinder i overgangsalderen. Hovedformålet med sygeplejepraksis er at sikre den enkeltes, familiens og samfundets trivsel, at opretholde omsorgen, at organisere forsøg på at beskytte og forbedre sundheden, at undervise i mestringsmetoder til helbredelse og rehabilitering i tilfælde af sygdom og er at øger livskvaliteten.
Fra dette synspunkt har undersøgelser vist, at aromaterapi har en effekt på at reducere præmenstruelle symptomer og øge livskvaliteten. Denne forskning, Det menes, at den både vil skabe en ressource for sygeplejersker og bidrage til dannelsen af den nødvendige dokumentation for anvendelsen af salvieolie i aromaterapi hos mennesker med PMS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: cansu mine aydın, R.A
- Telefonnummer: 05529402140
- E-mail: cansumine2236@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: özlem karabulutlu, assoc.dr
- Telefonnummer: 05321781081
- E-mail: okarabulutlu@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At få over 110 point fra PMS-skalaen,
- Oplever mindst fem PMS-symptomer hver måned,
- Ikke at have samleje
- Regelmæssig menstruation, (regelmæssig menstruation (mellem 21-35 dage))
- Fravær af kronisk sygdom,
- Bruger ikke nogen metode til at håndtere PMS
- Ingen kendt allergisk reaktion på den æteriske olie, der skal bruges,
- De, der ikke er generet af lugten af den æteriske olie, der skal bruges, og accepterer brugen af salvie æterisk olie
- Tager ikke hormonbehandling
- Kvinder, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsesgruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Gift
- Allergi,
- Personer med ubelejlige tilstande (kvalme, svimmelhed, febersygdomme, høj feber, hud- eller ledbetændelse, ukendt kløe og rødme, ukendt ødem, åbent sår, cancer, nylig operation, intraabdominal kirurgi, cyste, blindtarmsbetændelse) )
- Uregelmæssig menstruation,
- Ikke haft regelmæssig menstruation inden for de sidste tre måneder,
- At have en psykiatrisk diagnose,
- Har nogen gynækologisk sygdom (unormal uterinblødning, myom, ovariecyster osv.)
- Brug af præventionsmidler,
- Dem med lugteproblemer (anosmi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Salvie æterisk olie
Salvie æterisk olie påføres to gange om dagen i i alt 6 dråber i 5 dage i hver cyklus.
|
Det vil blive påført 2 gange om dagen, på samme tidspunkter, i en afstand af 30 cm fra næsen i 5 minutter med normal vejrtrækning og 3 dråber æterisk olie ved at placere en tampon.
PMS-skalaen og livskvalitetsskalaen administreres til deltagerne i slutningen af 1., 2. og 3. cyklus af menstruationscyklussen.
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der blev ikke indgivet nogen ansøgning til denne gruppe.
Personlig informationsformular og PMS-skala og livskvalitetsskala vil blive anvendt på denne gruppe ved slutningen af hver cyklus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Personlig informationsformular:
Tidsramme: 1 år
|
Det vil tage 10-15 minutter for deltagerne at udfylde spørgeskemaet bestående af 33.
Studerende, der accepterer duften af salvie æterisk olie som et primært resultatmål og har en regelmæssig menstruationscyklus, vil deltage.
Der oprettes en menstruationscykluskalender til deltagerne
|
1 år
|
Præmenstruelt syndromskala (PMSS):
Tidsramme: 1 år
|
Deltagerne i undersøgelsen vil blive bedt om at udfylde denne skala.
Kvinder med præmenstruelt syndrom vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Den samlede score fås ud fra summen af scorerne fra alle underdimensioner.
Der kan opnås minimum 44 point og maksimalt 220 point fra skalaen.
En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer, at intensiteten af symptomerne stiger.
Hvis den samlede skala-score (220) på PMS-skalaen overstiger 50 % (110), betragtes PMS som "til stede".
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Præmenstruelt syndromskala (PMSS):
Tidsramme: 1 år
|
Deltagerne i undersøgelsen vil blive bedt om at udfylde denne skala i 1., 2. og 3. menstruationscyklus.
Kvinder med præmenstruelt syndrom vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Den samlede score fås ud fra summen af scorerne fra alle underdimensioner.
Der kan opnås minimum 44 point og maksimalt 220 point fra skalaen.
En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer, at intensiteten af symptomerne stiger.
PMS betragtes som "til stede", hvis den samlede skala-score (220) på PMS-skalaen overstiger 50% (110).
|
1 år
|
SF-36 Livskvalitetsskala
Tidsramme: 1 år
|
Deltagerne i undersøgelsen vil blive bedt om at udfylde denne skala i 1., 2. og 3. menstruationscyklus.
Skalaen består af otte underdimensioner: fysisk funktion, fysiske rollebegrænsninger, følelsesmæssige rollebegrænsninger, vitalitet (livsenergi), social funktion, smerte og mental sundhed.
og generel sundhedsopfattelse.
Der opnås en særskilt score for hver underskala.
SF-36 evaluerer de positive såvel som de negative aspekter af sundhedstilstand.
Underdimensionsscore varierer fra 0 til 100.
Karaktererne er positive.
Stigende score indikerer bedre livskvalitet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: özlem karabulutlu, assoc.dr, kafkas univesity
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAFKAS-SAG-CMAYDIN-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med salvie æterisk olie
-
AZ Sint-Jan AVAfsluttetAtrieflimren | Atriel takykardiFrankrig, Belgien, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
Baylor Research InstituteSports AcademyRekruttering
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeHIV/AIDS | Stofbrugsforstyrrelser | Homoseksualitet, mandForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDélégation de la Recherche Clinique et de l'innovation (DRCI); CRC (Centre... og andre samarbejdspartnereUkendtDiabetes | Diabetisk retinopati | Mikroangiopati | Angiografi | Mikrovaskulære komplikationerFrankrig
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildSaint Antoine University Hospital; Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereAfsluttetSclerose | SprogforstyrrelserFrankrig
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionUkendt
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephRekrutteringKroniske nyresygdomme | DialyseFrankrig
-
Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training...Rekruttering
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineAfsluttetSunde frivilligeKorea, Republikken