Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af inhalationsaromaterapi af salvie æterisk olie på præmenstruelle symptomer og livskvalitet

6. maj 2023 opdateret af: Cansu Mine Aydin

Effekt af aromaterapi ved inhalation af salvie æterisk olie på præmenstruelt syndrom og livskvalitet: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

De forandringer (humørændringer, sløvhed, irritabilitet osv.), der gradvist forsvinder med starten af ​​menstruationen hos kvinder, kaldes præmenstruelt syndrom. Angst, irritabilitet, dårlig koncentration, depression, humørsvingninger, sløvhed, søvnforstyrrelser, ømhed i brysterne, ændring i appetit, oppustethed, hovedpine, vægtøgning, mavesmerter, træthed og gastrointestinale symptomer ses i dette syndrom. Der er behov for sikre og effektive behandlinger, da disse symptomer negativt påvirker kvinders arbejdsliv og privatliv. Nogle kvinder vendte sig også til terapeutiske tilgange på grund af de høje bivirkninger ved farmakologisk behandling. En af disse tilgange er aromaterapimetoden, som er meget brugt i dag. Aromaterapi er en terapi, der har til formål at beskytte og forbedre ens fysiske, mentale og psykiske sundhed. Traditionelt er aromaterapi blevet brugt som en af ​​de ikke-farmakologiske metoder til at reducere præmenstruelle symptomer, forløse livmoderkramper og reducere smerte og angst. Salvieolie, med dens esterkomponenter, regulerer menstruationscyklussen og hormonelle komponenter og lindrer klimaændringer og symptomer hos kvinder i overgangsalderen. Det anbefales også at bruge salvie æterisk olie for at reducere livmodertonika og for at reducere væskeretention i den præmenstruelle periode. I vores land blev der ikke fundet nogen undersøgelse, hvor aromaterapi blev udført med salvieolie ved PMS. Det menes, at undersøgelsen, der skal udføres på dette område, vil være gavnlig i forhold til at evaluere effektiviteten af ​​en ikke-farmakologisk metode til behandling af PMS.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved præmenstruelle symptomer anvendes psykotrope lægemidler, hormonbehandling eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler som farmakologiske metoder. Aromaterapi, som er en af ​​de ikke-farmakologiske metoder, foretrækkes til at reducere præmenstruelle symptomer. Aromaterapi gennem massage og inhalation er almindeligt anvendt i sygeplejeinterventioner. Salvie er også blevet brugt til forskellige menneskelige lidelser siden oldtiden. Salvieolie regulerer menstruationscyklussen og hormonelle komponenter og er kendt for at lindre klimaændringer og symptomer hos kvinder i overgangsalderen. Hovedformålet med sygeplejepraksis er at sikre den enkeltes, familiens og samfundets trivsel, at opretholde omsorgen, at organisere forsøg på at beskytte og forbedre sundheden, at undervise i mestringsmetoder til helbredelse og rehabilitering i tilfælde af sygdom og er at øger livskvaliteten.

Fra dette synspunkt har undersøgelser vist, at aromaterapi har en effekt på at reducere præmenstruelle symptomer og øge livskvaliteten. Denne forskning, Det menes, at den både vil skabe en ressource for sygeplejersker og bidrage til dannelsen af ​​den nødvendige dokumentation for anvendelsen af ​​salvieolie i aromaterapi hos mennesker med PMS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At få over 110 point fra PMS-skalaen,
  • Oplever mindst fem PMS-symptomer hver måned,
  • Ikke at have samleje
  • Regelmæssig menstruation, (regelmæssig menstruation (mellem 21-35 dage))
  • Fravær af kronisk sygdom,
  • Bruger ikke nogen metode til at håndtere PMS
  • Ingen kendt allergisk reaktion på den æteriske olie, der skal bruges,
  • De, der ikke er generet af lugten af ​​den æteriske olie, der skal bruges, og accepterer brugen af ​​salvie æterisk olie
  • Tager ikke hormonbehandling
  • Kvinder, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsesgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gift
  • Allergi,
  • Personer med ubelejlige tilstande (kvalme, svimmelhed, febersygdomme, høj feber, hud- eller ledbetændelse, ukendt kløe og rødme, ukendt ødem, åbent sår, cancer, nylig operation, intraabdominal kirurgi, cyste, blindtarmsbetændelse) )
  • Uregelmæssig menstruation,
  • Ikke haft regelmæssig menstruation inden for de sidste tre måneder,
  • At have en psykiatrisk diagnose,
  • Har nogen gynækologisk sygdom (unormal uterinblødning, myom, ovariecyster osv.)
  • Brug af præventionsmidler,
  • Dem med lugteproblemer (anosmi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Salvie æterisk olie
Salvie æterisk olie påføres to gange om dagen i i alt 6 dråber i 5 dage i hver cyklus.
Det vil blive påført 2 gange om dagen, på samme tidspunkter, i en afstand af 30 cm fra næsen i 5 minutter med normal vejrtrækning og 3 dråber æterisk olie ved at placere en tampon. PMS-skalaen og livskvalitetsskalaen administreres til deltagerne i slutningen af ​​1., 2. og 3. cyklus af menstruationscyklussen.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der blev ikke indgivet nogen ansøgning til denne gruppe. Personlig informationsformular og PMS-skala og livskvalitetsskala vil blive anvendt på denne gruppe ved slutningen af ​​hver cyklus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlig informationsformular:
Tidsramme: 1 år
Det vil tage 10-15 minutter for deltagerne at udfylde spørgeskemaet bestående af 33. Studerende, der accepterer duften af ​​salvie æterisk olie som et primært resultatmål og har en regelmæssig menstruationscyklus, vil deltage. Der oprettes en menstruationscykluskalender til deltagerne
1 år
Præmenstruelt syndromskala (PMSS):
Tidsramme: 1 år
Deltagerne i undersøgelsen vil blive bedt om at udfylde denne skala. Kvinder med præmenstruelt syndrom vil blive inkluderet i undersøgelsen. Den samlede score fås ud fra summen af ​​scorerne fra alle underdimensioner. Der kan opnås minimum 44 point og maksimalt 220 point fra skalaen. En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer, at intensiteten af ​​symptomerne stiger. Hvis den samlede skala-score (220) på PMS-skalaen overstiger 50 % (110), betragtes PMS som "til stede".
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præmenstruelt syndromskala (PMSS):
Tidsramme: 1 år
Deltagerne i undersøgelsen vil blive bedt om at udfylde denne skala i 1., 2. og 3. menstruationscyklus. Kvinder med præmenstruelt syndrom vil blive inkluderet i undersøgelsen. Den samlede score fås ud fra summen af ​​scorerne fra alle underdimensioner. Der kan opnås minimum 44 point og maksimalt 220 point fra skalaen. En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer, at intensiteten af ​​symptomerne stiger. PMS betragtes som "til stede", hvis den samlede skala-score (220) på PMS-skalaen overstiger 50% (110).
1 år
SF-36 Livskvalitetsskala
Tidsramme: 1 år
Deltagerne i undersøgelsen vil blive bedt om at udfylde denne skala i 1., 2. og 3. menstruationscyklus. Skalaen består af otte underdimensioner: fysisk funktion, fysiske rollebegrænsninger, følelsesmæssige rollebegrænsninger, vitalitet (livsenergi), social funktion, smerte og mental sundhed. og generel sundhedsopfattelse. Der opnås en særskilt score for hver underskala. SF-36 evaluerer de positive såvel som de negative aspekter af sundhedstilstand. Underdimensionsscore varierer fra 0 til 100. Karaktererne er positive. Stigende score indikerer bedre livskvalitet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: özlem karabulutlu, assoc.dr, kafkas univesity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAFKAS-SAG-CMAYDIN-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med salvie æterisk olie

3
Abonner