Immunadsorptionsundersøgelse Mainz hos voksne med post-COVID syndrom (IAMPOCO)

Post-COVID syndrom (PCS) refererer til symptomer, der udvikler sig 3 måneder fra begyndelsen af ​​COVID-19 med symptomer, der varer i mindst 2 måneder og ikke kan forklares med en alternativ diagnose (Soriano, Murthy et al. 2022). Symptomernes karakter har ikke været en faktor i definitionen af ​​PCS. Forekomsten af ​​PCS anslås til at være 43 % af alle alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-COV-2)-inficerede patienter, hvor indlagte patienter er mere tilbøjelige til at lide af vedvarende symptomer (54 %) end ikke-indlagte patienter (32 %) (Chen, Haupert et al. 2022). Kvinder er mere tilbøjelige til at opleve PCS end mænd (henholdsvis forekomst 49% vs 32%) (Chen, Haupert et al. 2022). De mest almindelige symptomer er træthed (23%), hukommelsessvækkelse (14%), dyspnø (13%), søvnforstyrrelser (11%) og ledsmerter (10%) (Chen, Haupert et al. 2022). Hovedpine, myalgi, angst eller depression er også hyppigt rapporteret (Chen, Haupert et al. 2022).

Med hensyn til type, variation og varighed af symptomer ligner PCS et klinisk billede observeret efter forskellige virusinfektioner, såsom Eppstein-Barr virus, herpes simplex virus eller influenzavirus, nemlig myalgisk encephalomyelitis og kronisk træthedssyndrom (ME/CFS) ( Bateman, Bestd et al. 2021, Poenaru, Abdallah et al. 2021). Også her lider patienterne hovedsageligt af træthed, nedsat koncentrationsevne og hukommelse samt ikke-genoprettende søvn (Bateman, Bested et al. 2021, Poenaru, Abdallah et al. 2021). Nogle forfattere betragter post-COVID som en form for ME/CFS udløst af SARS-CoV-2-infektionen eller immunresponset på infektionen (Bateman, Bested et al. 2021). Den underliggende patofysiologi afhænger sandsynligvis af de forskellige vira, men er ufuldstændig forstået. Tilsvarende er årsagerne til PCS hidtil uklare (Poenaru, Abdallah et al. 2021). Autoimmunitet er mistænkt for at spille en stor rolle i alle post-virus syndromer. Det kan udløses af forsvaret mod infektioner og opretholdes sandsynligvis af ligheden mellem endogene proteiner og patogene komponenter (molekylær mimik) (Woodruff, Ramonell et al. 2021). I forbindelse med denne autoimmunitet kan der også dannes antistoffer mod endogene strukturer, såsom antinukleære antistoffer, som er rettet mod komponenter i cellekernerne (Woodruff, Ramonell et al. 2021, Son, Jamil et al. 2023). Antistoffer mod blandt andet α- og β-adrenerge receptorer og muskarine acetylcholin-receptorer er blevet påvist hos patienter, der lider af ME/CFS samt hos patienter med PCS (Sotzny, Filgueiras et al. 2022).

Mange patienter er begrænset i deres daglige liv af de symptomer, der udvikler sig eller fortsætter efter SARS-COV-2-infektion og lider af en forringet livskvalitet. Til dato er der kun lidt evidens for potentielle behandlingsformer for disse lidelser. Immunadsorption (IA) fjerner effektivt (auto-)antistoffer fra kredsløbet og er blevet foreslået som en potentiel terapi for PCS. Det nuværende forsøg vil undersøge effektiviteten af ​​IA til behandling af PCS.

40 deltagere med PCS og en PCFS-score på mindst 2 vil blive inkluderet. Hver deltager vil gennemgå 5 sessioner af IA med en immunglobulin-bindende adsorber og 5 sham-behandlinger eller omvendt. Sham-behandling vil blive udført på samme måde som IA, men IA-apparatet vil ikke blive sat op med en adsorber. Rækkefølgen af ​​behandlinger (immunadsorption først eller sham først) vil blive randomiseret. Deltagerne er blinde for rækkefølgen af ​​behandlinger. Et interventionsfrit interval på 8 uger vil adskille begge behandlingsblokke.

Det primære resultat af undersøgelsen er effekten af ​​IA vs. sham, målt som ændringer i PCFS (0-4), Chalder-træthedsskala (0-33), MFI-20 (20-100), Bell-score (0) -100), montreal kognitiv vurdering og håndgrebsstyrken før terapi sammenlignet med værdier efter immunadsorption og efter sham-behandling. Sekundære udfald er (1) antallet og sværhedsgraden af ​​bivirkninger, (2) forekomsten af ​​autoantistoffer som antinukleære antistoffer, antistoffer mod adrenoreceptorer og antistoffer mod muskarine acetylcholinreceptorer hos patienter med PCS og (3) ændringen i koncentrationen af auto-antistoffer i forbindelse med terapi og sham-behandling. Derudover vil forskellige vurderinger (Fuldstændig blodtælling med differential, Antinukleært antistof Thyroid-stimulerende hormon, C-reaktivt protein, Vitamin B12, Vitamin D, 25-dihydroxy, Ferritin, Urinalyse, EKG, spirometri, psykologiske spørgeskemaer) blive udført under screeningen. periode for at kunne udelukke andre sygdomme som årsag til PCS-symptomerne. Derudover måles sikkerhedsrelevante parametre som hjertefrekvens, blodtryk, elektrolytkoncentrationer, fibrinogenkoncentration og koncentrationen af ​​immunglobulinfraktionerne før og efter hver behandling.

Resultaterne af undersøgelsen vil informere fremtidige behandlingsstrategier for PCS og vil bidrage til en bedre forståelse af den patofysiologiske indsigt bag de igangværende symptomer.