COVID後症候群の成人における免疫吸着研究マインツ (IAMPOCO)

ポスト COVID 症候群 (PCS) は、COVID-19 の発症から 3 か月後に発生する症状で、少なくとも 2 か月持続し、別の診断では説明できない症状を指します (Soriano, Murthy et al. 2022)。 症状の性質は、PCS の定義の要因ではありません。 PCS の有病率は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-COV-2) 感染患者全体の 43% であると推定され、入院患者は、入院していない患者よりも持続的な症状 (54%) に苦しむ可能性が高い (32 %) (Chen, Haupert et al. 2022)。 女性は男性よりも PCS を経験する可能性が高い (発生率、それぞれ 49% 対 32%) (Chen, Haupert et al. 2022)。 最も一般的な症状は、疲労 (23%)、記憶障害 (14%)、呼吸困難 (13%)、睡眠障害 (11%)、関節痛 (10%) です (Chen, Haupert et al. 2022)。 頭痛、筋肉痛、不安、抑うつも頻繁に報告されています (Chen, Haupert et al. 2022)。

症状の種類、種類、および期間に関して、PCS は、エプスタイン-バーウイルス、単純ヘルペスウイルス、またはインフルエンザウイルスなどのさまざまなウイルス感染、すなわち筋痛性脳脊髄炎および慢性疲労症候群 (ME/CFS) の後に観察される臨床像に似ています ( Bateman, Bested et al. 2021, Poenaru, Abdallah et al. 2021)。 ここでも、患者は主に疲労、集中力と記憶力の低下、回復不能な睡眠に苦しんでいます (Bateman, Bested et al. 2021, Poenaru, Abdallah et al. 2021)。 一部の著者は、ポスト COVID を、SARS-CoV-2 感染または感染に対する免疫応答によって引き起こされる ME/CFS の一形態と見なしています (Bateman, Bested et al. 2021)。 根底にある病態生理はさまざまなウイルスに依存する可能性がありますが、完全には理解されていません。 同様に、PCS の原因は今のところ不明です (Poenaru, Abdallah et al. 2021)。 自己免疫は、ウイルス感染後のすべての症候群で主要な役割を果たしていると考えられています。 それは感染に対する防御によって引き起こされる可能性があり、おそらく内因性タンパク質と病原体成分​​との類似性 (分子模倣) によって維持されます (Woodruff, Ramonell et al. 2021)。 この自己免疫に関連して、細胞核の成分に対して向けられる抗核抗体などの内因性構造に対する抗体も形成される可能性があります (Woodruff, Ramonell et al. 2021, Son, Jamil et al. 2023)。 特に、α-およびβ-アドレナリン受容体およびムスカリン性アセチルコリン受容体に対する抗体は、ME/CFSに苦しむ患者およびPCS患者で検出されています(Sotzny, Filgueiras et al. 2022)。

多くの患者は、SARS-COV-2 感染後に発症または持続する症状によって日常生活が制限され、生活の質の低下に苦しんでいます。 今日まで、これらの苦情に対する潜在的な治療法に関する証拠はほとんどありません。 免疫吸着 (IA) は循環から (自己) 抗体を効率的に除去し、PCS の潜在的な治療法として提案されています。 現在の試験では、PCS の治療に対する IA の有効性を調査します。

PCS と PCFS スコアが 2 以上の 40 人の参加者が含まれます。 各参加者は、免疫グロブリン結合吸着剤を使用した 5 セッションの IA と 5 回の偽治療を受けるか、またはその逆になります。 シャム処理は IA と同じ方法で実行されますが、IA デバイスには吸着剤は設定されません。 治療の順序 (免疫吸着が最初または偽が最初) はランダム化されます。 参加者は治療の順序を知らされていません。 8週間の無介入間隔で、両方の治療ブロックを分離します。

研究の主な結果は、PCFS (0-4)、チャルダー疲労スケール (0-33)、MFI-20 (20-100)、ベルスコア (0 -100)、免疫吸着後および偽治療後の値と比較した治療前のモントリオール認知評価および握力。 副次的アウトカムは、(1) 有害事象の数と重症度、(2) PCS 患者における抗核抗体、アドレナリン受容体に対する抗体、ムスカリン性アセチルコリン受容体に対する抗体などの自己抗体の有病率、および (3) 抗核抗体の濃度の変化です。治療と偽治療の文脈における自己抗体。 さらに、スクリーニング中にさまざまな評価（血球計算、抗核抗体、甲状腺刺激ホルモン、C反応性タンパク質、ビタミンB12、ビタミンD、25-ジヒドロキシ、フェリチン、尿検査、心電図、肺活量測定、心理調査）が行われます。 PCS 症状の原因として他の疾患を除外できるようになるまでの期間。 さらに、心拍数、血圧、電解質濃度、フィブリノゲン濃度、および免疫グロブリン画分の濃度などの安全関連パラメータが、各治療の前後に測定されます。

この研究の結果は、PCS の将来の治療戦略に情報を提供し、進行中の症状の背後にある病態生理学的洞察の理解を深めるのに役立ちます。