Исследование иммуноадсорбции в Майнце у взрослых с пост-COVID-синдромом (IAMPOCO)

Пост-COVID-синдром (ПКС) относится к симптомам, которые развиваются через 3 месяца после начала заболевания COVID-19 с симптомами, которые длятся не менее 2 месяцев и не могут быть объяснены альтернативным диагнозом (Soriano, Murthy et al., 2022). Характер симптомов не был фактором в определении PCS. Распространенность PCS оценивается в 43% всех пациентов, инфицированных коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-COV-2), при этом госпитализированные пациенты чаще страдают от стойких симптомов (54%), чем не госпитализированные пациенты (32). %) (Чен, Хауперт и др., 2022). Женщины чаще страдают СПКЯ, чем мужчины (частота 49% против 32% соответственно) (Chen, Haupert et al., 2022). Наиболее распространенными симптомами являются усталость (23%), ухудшение памяти (14%), одышка (13%), нарушения сна (11%) и боль в суставах (10%) (Chen, Haupert et al., 2022). Также часто сообщают о головных болях, миалгии, беспокойстве или депрессии (Chen, Haupert et al., 2022).

По типу, разнообразию и продолжительности симптомов СПКЯ напоминает клиническую картину, наблюдаемую после различных вирусных инфекций, таких как вирус Эппштейна-Барр, вирус простого герпеса или вирус гриппа, а именно миалгического энцефаломиелита и синдрома хронической усталости (МЭ/СХУ). Бейтман, Бестед и др., 2021 г., Поенару, Абдаллах и др., 2021 г.). Здесь также пациенты в основном страдают от усталости, нарушений концентрации внимания и памяти, а также невосстанавливающего сна (Bateman, Bested et al., 2021, Poenaru, Abdallah et al., 2021). Некоторые авторы рассматривают пост-COVID как форму ME/CFS, вызванную инфекцией SARS-CoV-2 или иммунным ответом на инфекцию (Bateman, Bested et al., 2021). Лежащая в основе патофизиология, вероятно, зависит от различных вирусов, но до конца не изучена. Точно так же причины СПКЯ на сегодняшний день неясны (Poenaru, Abdallah et al., 2021). Предполагается, что аутоиммунитет играет важную роль во всех поствирусных синдромах. Это может быть вызвано защитой от инфекций и, вероятно, поддерживается сходством эндогенных белков с компонентами патогена (молекулярная мимикрия) (Woodruff, Ramonell et al. 2021). В контексте этого аутоиммунитета также могут образовываться антитела против эндогенных структур, такие как антинуклеарные антитела, которые направлены против компонентов клеточных ядер (Woodruff, Ramonell et al. 2021, Son, Jamil et al. 2023). Антитела против α- и β-адренорецепторов и мускариновых ацетилхолиновых рецепторов, среди прочего, были обнаружены у пациентов, страдающих ME/CFS, а также у пациентов с PCS (Sotzny, Filgueiras et al. 2022).

Многие пациенты ограничены в своей повседневной жизни симптомами, которые развиваются или сохраняются после заражения SARS-COV-2, и страдают от снижения качества жизни. На сегодняшний день имеется мало данных о возможных методах лечения этих жалоб. Иммуноадсорбция (ИА) эффективно удаляет (ауто)антитела из кровотока и была предложена в качестве потенциальной терапии СПКЯ. В текущем испытании будет изучена эффективность ИА для лечения СПКЯ.

Будут включены 40 участников с PCS и баллом PCFS не менее 2. Каждый участник пройдет 5 сеансов ИА с адсорбером, связывающим иммуноглобулины, и 5 ложных процедур или наоборот. Имитация обработки будет проводиться теми же способами, что и ИА, но устройство ИА не будет оснащено адсорбером. Порядок лечения (сначала иммуноадсорбция или сначала имитация) будет рандомизированным. Участники слепы к порядку лечения. Интервал без вмешательства в 8 недель разделит оба лечебных блока.

Первичным результатом исследования является эффективность ИА по сравнению с имитацией, измеряемая по изменениям PCFS (0-4), шкале усталости Чалдера (0-33), MFI-20 (20-100), шкале Белла (0 -100), Монреальская когнитивная оценка и сила захвата кисти до терапии по сравнению со значениями после иммуноадсорбции и после ложного лечения. Вторичными исходами являются (1) количество и тяжесть нежелательных явлений, (2) распространенность аутоантител, таких как антинуклеарные антитела, антитела к адренорецепторам и антитела к мускариновым ацетилхолиновым рецепторам у пациентов с СПКЯ и (3) изменение концентрации аутоантител. аутоантитела в контексте терапии и ложного лечения. Кроме того, во время скрининга будут проводиться различные оценки (общий анализ крови с дифференциалом, антинуклеарные антитела, тиреостимулирующий гормон, С-реактивный белок, витамин B12, витамин D, 25-дигидрокси, ферритин, анализ мочи, ЭКГ, спирометрия, психологические опросники). период, чтобы иметь возможность исключить другие заболевания как причину симптомов СПКЯ. Кроме того, до и после каждой процедуры измеряются важные для безопасности параметры, такие как частота сердечных сокращений, кровяное давление, концентрация электролитов, концентрация фибриногена и концентрация фракций иммуноглобулина.

Результаты исследования послужат основой для будущих стратегий лечения СПКЯ и будут способствовать лучшему пониманию патофизиологических предположений, лежащих в основе текущих симптомов.