Immunoadsorptiotutkimus Mainzissa aikuisilla, joilla on post-COVID-oireyhtymä (IAMPOCO)

Post-COVID-oireyhtymä (PCS) viittaa oireisiin, jotka kehittyvät 3 kuukauden kuluttua COVID-19:n puhkeamisesta ja jotka kestävät vähintään 2 kuukautta ja joita ei voida selittää vaihtoehtoisella diagnoosilla (Soriano, Murthy ym. 2022). Oireiden luonne ei ole ollut tekijä PCS:n määrittelyssä. PCS:n esiintyvyyden arvioidaan olevan 43 % kaikista vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-COV-2) -tartunnan saaneista potilaista, ja sairaalahoidossa olevat potilaat kärsivät todennäköisemmin jatkuvista oireista (54 %) kuin ei-sairaalapotilaat (32). %) (Chen, Haupert ym. 2022). Naiset kokevat PCS:n todennäköisemmin kuin miehet (esiintyvyys 49 % vs. 32 %) (Chen, Haupert ym. 2022). Yleisimmät oireet ovat väsymys (23 %), muistin heikkeneminen (14 %), hengenahdistus (13 %), unihäiriöt (11 %) ja nivelkipu (10 %) (Chen, Haupert ym. 2022). Päänsärkyä, lihaskipua, ahdistusta tai masennusta on myös raportoitu usein (Chen, Haupert ym. 2022).

Oireiden tyypiltään, lajikkeelta ja kestoltaan PCS muistuttaa kliinistä kuvaa, joka on havaittu erilaisten virusinfektioiden, kuten Eppstein-Barr-viruksen, herpes simplex -viruksen tai influenssaviruksen, nimittäin myalgisen enkefalomyeliitin ja kroonisen väsymysoireyhtymän (ME/CFS) jälkeen ( Bateman, Bested ym. 2021, Poenaru, Abdallah ym. 2021). Täälläkin potilaat kärsivät pääasiassa väsymyksestä, keskittymiskyvyn ja muistin heikkenemisestä sekä ei-palauttavasta unesta (Bateman, Bested ym. 2021, Poenaru, Abdallah ym. 2021). Jotkut kirjoittajat pitävät COVID-jälkeistä sairautta SARS-CoV-2-infektion tai immuunivasteen laukaisemana ME/CFS:nä (Bateman, Bested et al. 2021). Taustalla oleva patofysiologia riippuu todennäköisesti eri viruksista, mutta sitä ei ymmärretä täysin. Samoin PCS:n syyt ovat toistaiseksi epäselviä (Poenaru, Abdallah ym. 2021). Autoimmuniteetin epäillään olevan tärkeä rooli kaikissa viruksenjälkeisissä oireyhtymissä. Sen voi laukaista puolustus infektioita vastaan, ja sitä todennäköisesti ylläpitää endogeenisten proteiinien samankaltaisuus patogeenikomponenttien kanssa (molekyylimimikri) (Woodruff, Ramonell et al. 2021). Tämän autoimmuniteetin yhteydessä voidaan muodostaa myös vasta-aineita endogeenisiä rakenteita vastaan, kuten antinukleaarisia vasta-aineita, jotka on suunnattu soluytimien komponentteja vastaan ​​(Woodruff, Ramonell ym. 2021, Son, Jamil et al. 2023). Vasta-aineita muun muassa α- ja β-adrenergisiä reseptoreja ja muskariiniasetyylikoliinireseptoreita vastaan ​​on havaittu ME/CFS-potilailla sekä PCS-potilailla (Sotzny, Filgueiras et al. 2022).

Monien potilaiden päivittäistä elämää rajoittavat oireet, jotka kehittyvät tai jatkuvat SARS-COV-2-infektion jälkeen, ja he kärsivät heikentyneestä elämänlaadusta. Toistaiseksi on vain vähän todisteita mahdollisista hoitomuodoista näihin valituksiin. Immunoadsorptio (IA) poistaa tehokkaasti (auto)vasta-aineet verenkierrosta, ja sitä on ehdotettu PCS:n mahdolliseksi terapiaksi. Nykyinen tutkimus tutkii IA:n tehokkuutta PCS:n hoidossa.

Mukaan otetaan 40 osallistujaa, joilla on PCS ja PCFS-pisteet vähintään 2. Jokainen osallistuja käy läpi 5 IA-istuntoa immunoglobuliinia sitovalla adsorberilla ja 5 valehoitoa tai päinvastoin. Valehoito suoritetaan samalla tavalla kuin IA, mutta IA-laitteeseen ei asenneta adsorptiolaitetta. Hoitojärjestys (immunoadsorptio ensin tai vale ensin) satunnaistetaan. Osallistujat ovat sokeita hoitojen järjestykselle. 8 viikon interventioton väli erottaa molemmat hoitolohkot.

Tutkimuksen ensisijainen tulos on IA:n tehokkuus huijaukseen verrattuna, mitattuna PCFS:n (0-4), Chalder-väsymysasteikon (0-33), MFI-20:n (20-100) ja Bellin pistemäärän (0) muutoksina. -100), montrealin kognitiivinen arviointi ja käden otteen voimakkuus ennen hoitoa verrattuna arvoihin immunoadsorption ja valehoidon jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat (1) haittatapahtumien määrä ja vakavuus, (2) autovasta-aineiden, kuten antinukleaaristen vasta-aineiden, adrenoreseptoreiden vasta-aineiden ja muskariiniasetyylikoliinireseptoreiden vastaisten vasta-aineiden esiintyvyys PCS-potilailla ja (3) muutos autovasta-aineet hoidon ja valehoidon yhteydessä. Lisäksi seulonnan aikana tehdään erilaisia ​​arviointeja (täydellinen verenkuva differentiaalisella, Antinukleaarinen vasta-aine Kilpirauhasta stimuloiva hormoni, C-reaktiivinen proteiini, B12-vitamiini, D-vitamiini, 25-dihydroksi, ferritiini, virtsaanalyysi, EKG, spirometria, psykologiset kyselyt). aikana, jotta muut sairaudet voidaan sulkea pois PCS-oireiden aiheuttajista. Lisäksi turvallisuuden kannalta merkitykselliset parametrit, kuten syke, verenpaine, elektrolyyttipitoisuudet, fibrinogeenipitoisuus ja immunoglobuliinifraktioiden pitoisuus mitataan ennen ja jälkeen jokaista hoitoa.

Tutkimuksen tulokset antavat tietoa tulevista PCS:n hoitostrategioista ja auttavat ymmärtämään paremmin jatkuvien oireiden taustalla olevia patofysiologisia näkemyksiä.