Mainz immunadszorpciós vizsgálata poszt-COVID-szindrómás felnőtteknél (IAMPOCO)

A poszt-COVID-szindróma (PCS) olyan tünetekre utal, amelyek a COVID-19 megjelenésétől számított 3 hónapon belül alakulnak ki, és a tünetek legalább 2 hónapig tartanak, és nem magyarázhatók alternatív diagnózissal (Soriano, Murthy et al. 2022). A tünetek természete nem volt tényező a PCS meghatározásában. A PCS prevalenciája a becslések szerint a súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2-vel (SARS-COV-2) fertőzött betegek 43%-a, a kórházi kezelésben lévő betegek nagyobb valószínűséggel szenvednek tartós tünetektől (54%), mint a nem kórházi kezelésű betegek (32). %) (Chen, Haupert et al. 2022). A nők nagyobb valószínűséggel tapasztalnak PCS-t, mint a férfiak (incidencia 49% vs 32%) (Chen, Haupert et al. 2022). A leggyakoribb tünetek a fáradtság (23%), memóriazavar (14%), nehézlégzés (13%), alvászavarok (11%) és ízületi fájdalom (10%) (Chen, Haupert et al. 2022). Fejfájásról, izomfájdalomról, szorongásról vagy depresszióról is gyakran számolnak be (Chen, Haupert et al. 2022).

A tünetek típusát, változatosságát és időtartamát tekintve a PCS a különböző vírusfertőzések, például Eppstein-Barr vírus, herpes simplex vírus vagy influenza vírus, nevezetesen myalgiás encephalomyelitis és krónikus fáradtság szindróma (ME/CFS) után megfigyelt klinikai képre hasonlít. Bateman, Bested és munkatársai 2021, Poenaru, Abdallah és társai 2021). A betegek itt is főként fáradtságtól, koncentráció- és memóriazavartól, valamint nem helyreállító alvástól szenvednek (Bateman, Bested et al. 2021, Poenaru, Abdallah et al. 2021). Egyes szerzők a COVID utáni állapotot a SARS-CoV-2 fertőzés vagy a fertőzésre adott immunválasz által kiváltott ME/CFS egyik formájának tekintik (Bateman, Bested et al. 2021). A mögöttes patofiziológia valószínűleg a különböző vírusoktól függ, de nem teljesen ismert. Hasonlóképpen, a PCS okai a mai napig nem tisztázottak (Poenaru, Abdallah et al. 2021). Feltételezhető, hogy az autoimmunitás fontos szerepet játszik minden posztvírus-szindrómában. Kiválthatja a fertőzések elleni védekezés, és valószínűleg az endogén fehérjék patogén komponensekkel való hasonlósága (molekuláris mimika) tartja fenn (Woodruff, Ramonell és mtsai. 2021). Ezzel az autoimmunitással összefüggésben endogén struktúrák elleni antitestek is képződhetnek, például antinukleáris antitestek, amelyek a sejtmagok komponensei ellen irányulnak (Woodruff, Ramonell és mtsai. 2021, Son, Jamil et al. 2023). Többek között α- és β-adrenerg receptorok és muszkarin acetilkolin receptorok elleni antitesteket mutattak ki ME/CFS-ben, valamint PCS-ben szenvedő betegeknél (Sotzny, Filgueiras et al. 2022).

Sok beteg mindennapi életét korlátozza azok a tünetek, amelyek a SARS-COV-2 fertőzés után alakulnak ki vagy továbbra is fennállnak, és életminőségük romlik. A mai napig kevés bizonyíték áll rendelkezésre e panaszok lehetséges terápiáiról. Az immunadszorpció (IA) hatékonyan távolítja el az (auto)antitesteket a keringésből, és a PCS lehetséges terápiájaként javasolták. A jelenlegi vizsgálat az IA hatékonyságát vizsgálja a PCS kezelésében.

40 PCS-vel és legalább 2-es PCFS-pontszámmal rendelkező résztvevő kerül beszámításra. Minden résztvevő 5 IA kezelésen esik át immunglobulin-kötő adszorberrel és 5 hamis kezelésen, vagy fordítva. A színlelt kezelés ugyanúgy történik, mint az IA, de az IA eszközt nem állítják be adszorberrel. A kezelések sorrendje (előbb immunadszorpció vagy színlelt először) véletlenszerű lesz. A résztvevők vakok a kezelések sorrendjére. 8 hetes beavatkozásmentes intervallum választja el mindkét kezelési blokkot.

A vizsgálat elsődleges eredménye az IA hatékonysága a színlelttel szemben, a PCFS (0-4), a Chalder-fáradtság skála (0-33), az MFI-20 (20-100), a Bell-pontszám (0) változásaiban mérve. -100), a montreali kognitív értékelés és a kézfogás erőssége a terápia előtt az immunadszorpció és az ál-kezelés utáni értékekhez viszonyítva. A másodlagos kimenetelek a következők: (1) a nemkívánatos események száma és súlyossága, (2) az autoantitestek, például az antinukleáris antitestek, az adrenoreceptorok elleni antitestek és a muszkarin acetilkolin receptorok elleni antitestek gyakorisága PCS-ben szenvedő betegeknél, és (3) a autoantitestek a terápia és az ál-kezelés összefüggésében. Emellett a szűrés során különféle felmérések (Teljes vérkép differenciálművel, Antinukleáris antitest Pajzsmirigy-stimuláló hormon, C-reaktív fehérje, B12-vitamin, D-vitamin, 25-dihidroxi, Ferritin, Vizeletvizsgálat, EKG, spirometria, pszichológiai kérdőívek) is készülnek. időszakot, hogy ki lehessen zárni más betegségeket, mint a PCS tünetek okait. Ezenkívül minden kezelés előtt és után mérik a biztonság szempontjából releváns paramétereket, mint például a szívfrekvenciát, a vérnyomást, az elektrolitkoncentrációkat, a fibrinogén-koncentrációt és az immunglobulin-frakciók koncentrációját.

A tanulmány eredményei a PCS jövőbeli kezelési stratégiáinak alapját képezik, és hozzájárulnak a folyamatos tünetek mögött rejlő patofiziológiai meglátások jobb megértéséhez.