对患有 COVID 后综合症的成人进行免疫吸附研究 (IAMPOCO)

COVID-19 后综合症 (PCS) 是指从 COVID-19 发病起 3 个月后出现的症状，症状持续至少 2 个月，并且无法用其他诊断来解释（Soriano、Murthy 等人，2022 年）。 症状的性质并不是 PCS 定义的一个因素。 PCS 的患病率估计占所有严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-COV-2) 感染患者的 43%，住院患者比非住院患者更容易出现持续症状 (54%) (32 %) (Chen, Haupert et al. 2022)。 女性比男性更容易患 PCS（发生率分别为 49% 和 32%）（Chen、Haupert 等人，2022 年）。 最常见的症状是疲劳 (23%)、记忆障碍 (14%)、呼吸困难 (13%)、睡眠障碍 (11%) 和关节痛 (10%)（Chen、Haupert 等人，2022 年）。 还经常报告头痛、肌痛、焦虑或抑郁（Chen, Haupert 等人，2022 年）。

从症状的类型、种类和持续时间来看，PCS类似于Eppstein-Barr病毒、单纯疱疹病毒或流感病毒等多种病毒感染后的临床表现，即肌痛性脑脊髓炎和慢性疲劳综合征（ME/CFS）（ Bateman, Bested 等人 2021 年，Poenaru, Abdallah 等人 2021 年）。 在这里，患者也主要遭受疲劳、注意力和记忆力受损以及无法恢复睡眠的困扰（Bateman、Bested 等人 2021 年；Poenaru、Abdallah 等人 2021 年）。 一些作者认为后 COVID 是由 SARS-CoV-2 感染或对感染的免疫反应引发的 ME/CFS 的一种形式（Bateman、Bested 等人，2021 年）。 潜在的病理生理学可能取决于不同的病毒，但尚未完全了解。 同样，迄今为止，PCS 的病因尚不清楚（Poenaru、Abdallah 等人，2021 年）。 自身免疫被怀疑在所有病毒后综合症中起主要作用。 它可能由抵御感染的防御机制触发，并可能由内源性蛋白质与病原体成分​​的相似性（分子拟态）维持（Woodruff、Ramonell 等人，2021 年）。 在这种自身免疫的情况下，还可以形成针对内源性结构的抗体，例如针对细胞核成分的抗核抗体（Woodruff、Ramonell 等人 2021，Son、Jamil 等人 2023）。 已在患有 ME/CFS 的患者以及患有 PCS 的患者中检测到针对 α- 和 β- 肾上腺素能受体和毒蕈碱型乙酰胆碱受体等的抗体（Sotzny、Filgueiras 等人，2022 年）。

许多患者的日常生活受到 SARS-COV-2 感染后出现或持续存在的症状的限制，并且生活质量下降。 迄今为止，几乎没有证据表明这些投诉的潜在疗法。 免疫吸附 (IA) 可有效去除循环中的（自身）抗体，并已被提议作为 PCS 的潜在疗法。 目前的试验将调查 IA 治疗 PCS 的疗效。

将包括 40 名具有 PCS 且 PCFS 分数至少为 2 的参与者。 每个参与者将接受 5 次使用免疫球蛋白结合吸附剂的 IA 和 5 次假治疗，反之亦然。 假治疗将以与 IA 相同的方式进行，但 IA 设备不会设置吸附器。 治疗顺序（先免疫吸附或先假手术）将随机化。 参与者不知道治疗的顺序。 8 周的无干预间隔将分开两个治疗区。

该研究的主要结果是 IA 与假手术的疗效，衡量为 PCFS (0-4)、Chalder 疲劳量表 (0-33)、MFI-20 (20-100)、Bell 评分 (0 -100)，蒙特利尔认知评估和治疗前的握力与免疫吸附后和假治疗后的值相比。 次要结果是 (1) 不良事件的数量和严重程度，(2) PCS 患者自身抗体如抗核抗体、抗肾上腺素受体抗体和抗毒蕈碱乙酰胆碱受体抗体的流行率，以及 (3) 药物浓度的变化治疗和假治疗中的自身抗体。 此外，将在筛选期间进行各种评估（全血细胞计数、抗核抗体、促甲状腺激素、C反应蛋白、维生素B12、维生素D、25-二羟基、铁蛋白、尿液分析、心电图、肺活量测定、心理问卷）期能够排除其他疾病作为 PCS 症状的原因。 此外，在每次治疗前后测量心率、血压、电解质浓度、纤维蛋白原浓度和免疫球蛋白组分浓度等安全相关参数。

该研究的结果将为 PCS 的未来治疗策略提供信息，并将有助于更好地了解持续症状背后的病理生理学见解。