Étude d'immunoadsorption Mayence chez les adultes atteints du syndrome post-COVID (IAMPOCO)

Le syndrome post-COVID (PCS) fait référence à des symptômes qui se développent 3 mois après le début de la COVID-19 avec des symptômes qui durent au moins 2 mois et ne peuvent pas être expliqués par un autre diagnostic (Soriano, Murthy et al. 2022). La nature des symptômes n'a pas été un facteur dans la définition du SPC. La prévalence du SPC est estimée à 43 % de tous les patients infectés par le coronavirus 2 (SARS-COV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère, les patients hospitalisés étant plus susceptibles de souffrir de symptômes persistants (54 %) que les patients non hospitalisés (32 %) (Chen, Haupert et al. 2022). Les femmes sont plus susceptibles de subir un SPC que les hommes (incidence, 49 % contre 32 %, respectivement) (Chen, Haupert et al. 2022). Les symptômes les plus courants sont la fatigue (23 %), les troubles de la mémoire (14 %), la dyspnée (13 %), les troubles du sommeil (11 %) et les douleurs articulaires (10 %) (Chen, Haupert et al. 2022). Maux de tête, myalgies, anxiété ou dépression sont également fréquemment rapportés (Chen, Haupert et al. 2022).

En termes de type, de variété et de durée des symptômes, le PCS ressemble à un tableau clinique observé après diverses infections virales, telles que le virus d'Eppstein-Barr, le virus de l'herpès simplex ou le virus de la grippe, à savoir l'encéphalomyélite myalgique et le syndrome de fatigue chronique (EM/SFC) ( Bateman, Bested et al. 2021, Poenaru, Abdallah et al. 2021). Ici aussi, les patients souffrent principalement de fatigue, de troubles de la concentration et de la mémoire et d'un sommeil non réparateur (Bateman, Bested et al. 2021, Poenaru, Abdallah et al. 2021). Certains auteurs considèrent le post-COVID comme une forme d'EM/SFC déclenchée par l'infection par le SRAS-CoV-2 ou la réponse immunitaire à l'infection (Bateman, Bested et al. 2021). La physiopathologie sous-jacente dépend probablement des différents virus mais n'est pas complètement comprise. De même, les causes du SPC ne sont pas claires à ce jour (Poenaru, Abdallah et al. 2021). L'auto-immunité est suspectée de jouer un rôle majeur dans tous les syndromes post-viraux. Elle peut être déclenchée par la défense contre les infections et est probablement entretenue par la similarité des protéines endogènes avec les composants pathogènes (mimétisme moléculaire) (Woodruff, Ramonell et al. 2021). Dans le cadre de cette auto-immunité, des anticorps dirigés contre des structures endogènes peuvent également se former, tels que des anticorps antinucléaires, qui sont dirigés contre des composants des noyaux cellulaires (Woodruff, Ramonell et al. 2021, Son, Jamil et al. 2023). Des anticorps dirigés contre les récepteurs α et β-adrénergiques et les récepteurs muscariniques de l'acétylcholine, entre autres, ont été détectés chez des patients souffrant d'EM/SFC ainsi que chez des patients atteints de SCP (Sotzny, Filgueiras et al. 2022).

De nombreux patients sont limités dans leur vie quotidienne par les symptômes qui se développent ou persistent après une infection par le SRAS-COV-2 et souffrent d'une qualité de vie réduite. À ce jour, il existe peu de preuves sur les thérapies potentielles pour ces plaintes. L'immunoadsorption (IA) élimine efficacement les (auto-)anticorps de la circulation et a été proposée comme thérapie potentielle pour le PCS. L'essai en cours étudiera l'efficacité de l'IA pour le traitement du SPC.

40 participants avec PCS et un score PCFS d'au moins 2 seront inclus. Chaque participant subira 5 séances d'IA avec un adsorbeur liant les immunoglobulines et 5 traitements fictifs ou vice versa. Le traitement fictif sera effectué de la même manière que l'IA, mais le dispositif IA ne sera pas configuré avec un adsorbeur. L'ordre des traitements (immunoadsorption d'abord ou simulacre d'abord) sera randomisé. Les participants sont aveuglés à l'ordre des traitements. Un intervalle sans intervention de 8 semaines séparera les deux blocs de traitement.

Le principal critère de jugement de l'étude est l'efficacité de l'IA par rapport au simulacre, mesurée par les changements dans le PCFS (0-4), l'échelle de fatigue de Chalder (0-33), le MFI-20 (20-100), le score de Bell (0 -100), l'évaluation cognitive de Montréal et la force de préhension avant la thérapie par rapport aux valeurs après immunoadsorption et après traitement fictif. Les critères de jugement secondaires sont (1) le nombre et la gravité des événements indésirables, (2) la prévalence des auto-anticorps tels que les anticorps antinucléaires, les anticorps contre les récepteurs adrénergiques et les anticorps contre les récepteurs muscariniques de l'acétylcholine chez les patients atteints de SPC et (3) le changement de concentration du auto-anticorps dans le cadre d'une thérapie et d'un traitement fictif. De plus, diverses évaluations (Numération formule sanguine complète avec différentiel, Anticorps antinucléaire Thyroid-stimulating hormone, Protéine C-réactive, Vitamine B12, Vitamine D, 25-dihydroxy, Ferritine, Analyse d'urine, ECG, spirométrie, questionnaires psychologiques) seront effectuées lors du dépistage période pour pouvoir exclure d'autres maladies comme cause des symptômes du SPC. De plus, des paramètres importants pour la sécurité tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle, les concentrations d'électrolytes, la concentration de fibrinogène et la concentration des fractions d'immunoglobuline sont mesurés avant et après chaque traitement.

Les résultats de l'étude éclaireront les futures stratégies de traitement du SPC et contribueront à une meilleure compréhension des connaissances physiopathologiques derrière les symptômes en cours.