- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05855551
Forbedring af fødselsresultater i Bangladesh
Fælles interventioner for at forbedre fødselsresultater og ernæring i Bangladesh: Jibon-prøven
Maternel underernæring er et globalt folkesundhedsproblem med vidtrækkende virkninger for både mødre og spædbørn. Dårlig moderens ernæring påvirker fostrets vækst og udvikling negativt. Både mikro- og makronæringsstoffer er nødvendige for de fysiologiske ændringer og øgede metaboliske krav under graviditeten, herunder fosterets vækst og udvikling. Kvinder i Bangladesh har dårlige kostvaner og kæmper for at opfylde deres næringsbehov, især under graviditet og amning, når kravene er højere. Maternel underernæring under graviditeten er forbundet med en række ugunstige fødselsudfald, herunder dødfødsler, for tidlige fødsler, lav fødselsvægt og nyfødte, som er små til svangerskabsalderen (SGA), som alle forbliver uacceptabelt høje i Bangladesh.
Social beskyttelse udgør en lovende platform, hvorpå man kan udnytte forbedringer i ernæring i stor skala, men den nuværende evidens om virkningerne af social beskyttelse på fødselsresultater er begrænset: Der er udført få undersøgelser, og nogle af disse undersøgelser lider af metodiske begrænsninger. Det planlagte studie vil bidrage til at udfylde dette videnshul. En yderligere motivation for undersøgelsen er givet af de nylige WHO 2016 retningslinjer for svangerskabspleje. Retningslinjerne opfordrer til undersøgelser af effektiviteten af alternativer til at give energi- og proteintilskud til gravide kvinder (hvilket anbefales til underernærede befolkninger). At studere effektiviteten af at levere kombinationer af mad og kontanter vil hjælpe med at opbygge denne evidensbase. En tredje grund til at gennemføre undersøgelsen er, at både fødevareoverførsler og kontantoverførsler er almindeligt anvendte politiske instrumenter i Bangladesh, og valget af interventionskomponenter til at opskalere i CBP vil blive styret af resultaterne fra denne pilotundersøgelse. Undersøgelsens resultater vil således være yderst politisk relevante.
Et tre-arm klynge-randomiseret, ikke-maskeret, samfundsbaseret, longitudinalt forsøg vil blive brugt. Grupper af gravide kvinder vil blive tilfældigt tildelt en af tre undersøgelsesarme, der giver forskellige kombinationer af kontanter og madoverførsler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- rural areas in 6 upazilas in Bangladesh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid med deres første eller andet barn (i tilfælde af at det første eller andet barn dør under graviditeten eller inden for to år efter fødslen, vil moderen være berettiget under sin tredje graviditet);
- I besiddelse af et gyldigt NID (eller en NID-ansøgningsbekræftelse).
- Opfyldelse af berettigelseskriterierne for regeringen i Bangladesh' Mother and Child Benefit Program (MCBP)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1 - base kontanter + BCC
gravide kvinder i denne arm vil modtage standardpakken (800 BDT hver måned), og derudover intensiv gruppebaseret BCC om ernæring med fokus på, hvordan de kan forbedre deres kostindtag under graviditeten
|
Programmodtagere vil modtage en månedlig overførsel på 800 BDT.
Et regering-til-person (G2P) betalingssystem vil blive brugt, som vil overføre kontanter på månedsbasis.
Under dette nye system vil modtagerne vælge en af følgende betalingskanaler baseret på bekvemmelighed: mobile finansielle tjenester eller via en bankoverførsel (som kvinder i fjerntliggende områder kan få adgang til via agentbank).
Hver måned vil kvinder modtage en sms fra regeringen, der informerer hende om, at pengene er sat ind på hendes konto.
BCC-strategien har to forskellige komponenter:
|
|
Eksperimentel: Arm 2 - base kontanter + BCC + mad
gravide kvinder i denne arm vil modtage standardpakken (dvs. arm 1) og derudover en månedlig madkurv.
Den månedlige madkurv vil give 10 kg berigede ris med mikronæringsstoffer, 3,5 kg linser og 1000 ml olie til en værdi af 1000 BDT.
|
Programmodtagere vil modtage en månedlig overførsel på 800 BDT.
Et regering-til-person (G2P) betalingssystem vil blive brugt, som vil overføre kontanter på månedsbasis.
Under dette nye system vil modtagerne vælge en af følgende betalingskanaler baseret på bekvemmelighed: mobile finansielle tjenester eller via en bankoverførsel (som kvinder i fjerntliggende områder kan få adgang til via agentbank).
Hver måned vil kvinder modtage en sms fra regeringen, der informerer hende om, at pengene er sat ind på hendes konto.
BCC-strategien har to forskellige komponenter:
Den månedlige madkurv vil give 10 kg berigede ris med mikronæringsstoffer, 3,5 kg linser og 1000 ml olie til en værdi af 800 BDT. Forudsat at rationen er delt ligeligt mellem de 5 medlemmer af en gennemsnitlig husstand i landdistrikterne i Bangladesh og ved at bruge fødevaresammensætningsdata for Bangladesh, anslås madkurven at give 354 kcal og 11 g protein pr. person pr. dag. Madkurven udleveres en gang om måneden. De individuelt emballerede fødevarer vil blive distribueret på Unionens sognekontor, lokalklinikken eller en anden regeringsfacilitet i den første uge i hver måned. UDW vil informere modtagerne om sted og tidspunkt for fødevareuddelingen. Modtagere får først maden, når de fremviser deres madkort. Kortet vil også blive brugt til at registrere modtagelse af hver ration. Hvis modtagerne ikke selv kan deltage i maduddelingen, kan en udpeget "nomineret" afhente rationen på deres vegne. |
|
Eksperimentel: Arm 3 - base kontanter + BCC + top-up kontanter
gravide kvinder i denne arm vil modtage standardpakken (dvs. arm 1) og derudover en månedlig top-up kontant på 1000 BDT, der skal lægges til "basis" beløbet, der er en del af standardprogrammet.
|
Programmodtagere vil modtage en månedlig overførsel på 800 BDT.
Et regering-til-person (G2P) betalingssystem vil blive brugt, som vil overføre kontanter på månedsbasis.
Under dette nye system vil modtagerne vælge en af følgende betalingskanaler baseret på bekvemmelighed: mobile finansielle tjenester eller via en bankoverførsel (som kvinder i fjerntliggende områder kan få adgang til via agentbank).
Hver måned vil kvinder modtage en sms fra regeringen, der informerer hende om, at pengene er sat ind på hendes konto.
BCC-strategien har to forskellige komponenter:
Den månedlige top-up kontant på 1.000 BDT vil blive tilføjet til "basis" beløbet, der er en del af standardprogrammet.
Til den supplerende kontantoverførsel anvendes et person-til-person betalingssystem.
WFP vil indgå kontrakt med én populær mobilbanktjeneste (enten bKash eller Rockets) for de månedlige overførsler af kontanter.
Omkring to uger efter at have modtaget basiskontantoverførslen, vil kvinder modtage de supplerende kontanter via en mobilkonto (som også kan bruges til at modtage basiskontantoverførslen).
Der sendes en sms til modtageren for at informere hende om, at overførslen er foretaget til hendes konto.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gestationel ugentlig vægtøgning 2. til 3. trimester
Tidsramme: Tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
Kvinders ugentlige vægtøgning vil blive beregnet ved at skelne mellem kvinders vægt opnået i andet og tredje trimester og dividere med antallet af uger mellem begge målinger.
|
Tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
|
Samlet svangerskabsforøgelse i tredje trimester
Tidsramme: Tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
Samlet vægtøgning vil blive beregnet ved at beregne forskellen mellem kvinders vægt i tredje trimester og vægten opnået på tidspunktet for tællingen.
|
Tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
|
Kostens energiindtag og andelen af kvinder under 85 % af det estimerede energibehov (EER)
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
Kostens energiindtag vil blive vurderet ved hjælp af en 24-timers tilbagekaldelse i andet og tredje trimester (18).
EER vil blive beregnet ved hjælp af hver kvindes basale stofskiftehastighed (estimeret ud fra kvindens alder, køn og nuværende vægt), niveau af fysisk aktivitet og graviditetstrimester.
Faktorer på 1,4 for lav, 1,7 for moderat og 2,0 for høj fysisk aktivitet vil blive brugt (19).
Yderligere energibehov for graviditetens andet og tredje trimester (henholdsvis 340-350 kcal/d og 452-500 kcal/d, afhængigt af hvilken reference der vil blive brugt (20,21)) vil blive tilføjet for at tage højde for svangerskabsforøgelse og stigninger i basal stofskifte.
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
|
Diætproteinindtag
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
24-timers tilbagekaldelsesdata vil blive brugt til at vurdere kvinders proteinindtag.
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
|
Gennemsnitlig sandsynlighed for mikronæringsstoftilstrækkelighed
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
gennemsnittet af sandsynligheden for tilstrækkelighed for 11 vigtige mikronæringsstoffer (jern, calcium, zink, vitamin A, thiamin, riboflavin, niacin, vitamin B-6, vitamin B-12, vitamin C og folat) vil blive beregnet ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelse data.
Det estimerede sædvanlige indtag vil blive brugt til at beregne sandsynligheden for, at det sædvanlige indtag var over EAR under graviditeten (25).
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
|
Længde af drægtighed
Tidsramme: Levering
|
Forskellen mellem fødselsdatoen og den første dag i den sidste menstruation (vurderet i den første undersøgelse) vil blive brugt til at beregne graviditetens længde.
|
Levering
|
|
For tidlig fødsel
Tidsramme: Levering
|
Ved hjælp af svangerskabslængden vil vi bestemme andelen af børn født før 37. svangerskabsuge.
|
Levering
|
|
Forekomst af følelsesmæssig vold mod den gravide/mor til det nyfødte barn
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
Forekomsten af enhver følelsesmæssig vold i nære relationer inden for de seneste 6 måneder målt ved hjælp af WHO Violence Against Women-instrumentet (26)
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
|
Forekomst af kontrollerende adfærd over for den gravide kvinde/mor til det nyfødte barn
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
Forekomst af kontrollerende adfærd inden for de seneste 6 måneder målt ved hjælp af WHO Violence Against Women-instrumentet (26).
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
|
Forekomst af fysisk vold mod den gravide/det nyfødte barns mor
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
Forekomst af fysisk vold mod partnere inden for de seneste 6 måneder målt ved hjælp af WHO Violence Against Women-instrumentet (26)
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
|
Stress af den gravide kvinde/mor til det nyfødte barn
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
Målt ved hjælp af kvinders Perceived Stress Scale-score
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
|
Moder-føtal tilknytning
Tidsramme: Tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
Moderens tilknytning til deres ufødte barn vil blive vurderet i løbet af deres 3. trimester af graviditeten ved hjælp af Prenatal Attachment Inventory
|
Tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
|
Mor-spædbarns tilknytning
Tidsramme: To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
Moderens tilknytning til deres spædbarn vil blive vurderet 2 måneder (dvs. 61 dage) efter fødslen ved hjælp af Postpartum Bonding Questionnaire
|
To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
|
Stress af manden til den gravide kvinde
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
Målt ved hjælp af mænds Perceived Stress Scale-score (27).
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
|
Fødselsvægt
Tidsramme: Inden for 72 timer efter fødslen
|
Fødselsvægten vil blive vurderet inden for 48 til 72 timer efter fødslen for at undgå påvirkningen af forbigående neonatalt vægttab, som typisk sker i løbet af de første levedage.
|
Inden for 72 timer efter fødslen
|
|
Lav fødselsvægt
Tidsramme: Inden for 72 timer efter fødslen
|
Fødselsvægten vil blive vurderet inden for 48 til 72 timer efter fødslen for at undgå påvirkningen af forbigående neonatalt vægttab, som typisk sker i løbet af de første levedage.
Lav fødselsvægt vil blive defineret som en vægt under 2500g.
|
Inden for 72 timer efter fødslen
|
|
Husholdningernes fødevaresikkerhed
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
Husholdningernes fødevareusikkerheds adgangsskala vil blive brugt til at måle husstandens fødevaresikkerhedsstatus.
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
|
Værdien af husholdningernes samlede forbrug
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
Samlet værdi af husholdningernes mad- og nonfoodforbrugsudgifter.
Dette er et kontinuerligt mål, der beregnes ud fra husstandsundersøgelsessvar om forbrugsadfærd, ved hjælp af metoden og spørgeskemamodulerne beskrevet af Deaton og Zaidi (32).
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
|
Værdien af husholdningernes madforbrug
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
Værdien af husholdningernes madforbrugsudgifter.
Dette er et kontinuerligt mål, der beregnes ud fra husstandsundersøgelsessvar om forbrugsadfærd, ved hjælp af metoden og spørgeskemamodulerne beskrevet af Deaton og Zaidi (32).
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gestationel ugentlig vægtøgning op til 2. trimester
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten
|
Kvinders ugentlige vægtøgning vil blive beregnet ved at differentiere kvinders vægt opnået ved folketællingen (før graviditet) og andet trimester og dividere med svangerskabsalder i uger.
|
Andet trimester af graviditeten
|
|
Brug af jern-folinsyre, calcium, vitamin B-kompleks og flere mikronæringstilskud
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
Kvinder vil blive bedt om at rapportere om deres brug af disse kosttilskud under graviditeten.
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
|
Udnyttelse af svangerskabspleje hos den gravide kvinde
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
Udnyttelsen af svangerskabsplejen vil blive vurderet i forhold til nuværende anbefalinger i Bangladesh og i forhold til de nye WHO-retningslinjer
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
|
Prænatal ernæringskendskab til den gravide kvinde
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
Kvinders viden relateret til ernæring vil blive vurderet ved hjælp af et sæt spørgsmål udviklet til denne undersøgelse.
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
|
Udnyttelse af det nyfødte barns mor efter fødsel
Tidsramme: To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
Udnyttelsen af postnatal omsorg vil blive vurderet
|
To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
|
Postpartum vægt
Tidsramme: To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
Vi vil måle kvinders vægt ved det 2-måneders postpartum besøg.
|
To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
|
Ægtefælleforhold mellem den gravide kvinde/mor til det nyfødte barn og hendes mand
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
Målt ved hjælp af moduler for kvinders ægtefælleforhold udviklet til undersøgelsen.
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
|
Beslutningstagning af den gravide kvinde/mor til det nyfødte barn
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
Målt ved hjælp af kvinders beslutningsmoduler tilpasset fra pro-WEAI (34).
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
|
Mobilitet af den gravide kvinde
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
Målt ved hjælp af mobilitetsmoduler tilpasset fra pro-WEAI (34).
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
|
Den gravide kvindes arbejdsstyrkedeltagelse
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
Målt ved hjælp af kvindearbejdsmoduler udviklet til undersøgelsen.
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
|
Holdninger til den gravide kvindes køn og partnervold
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
Målt ved hjælp af kvinders holdninger til køn og vold i intim partnerskab, udviklet til undersøgelsen.
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
|
Den gravides sociale kapital
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
Målt ved hjælp af moduler om kvinders sociale interaktioner og opfattelser af naboskabsreaktioner på partnervold, udviklet til undersøgelsen.
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
|
Agentur for den gravide kvinde
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
Målt ved hjælp af kvinders svar på locus of control (35).
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
|
Forekomst af individuelle voldshandlinger i nære relationer mod den gravide kvinde/mor til det nyfødte barn
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
Forekomsten af individuelle handlinger med vold i nære relationer inden for de seneste 6 måneder målt ved hjælp af WHO Violence Against Women-instrumentet (26)
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
|
Institutionel levering
Tidsramme: Inden for 72 timer efter fødslen
|
Vi vil spørge, om barnet blev født på et sundhedscenter
|
Inden for 72 timer efter fødslen
|
|
Dygtigt fremmøde ved fødslen
Tidsramme: Inden for 72 timer efter fødslen
|
Kvinder vil blive spurgt, om en dygtig fødsel deltog i fødslen af barnet
|
Inden for 72 timer efter fødslen
|
|
Kejsersnit
Tidsramme: Inden for 72 timer efter fødslen
|
Kvinder vil blive spurgt, om et kejsersnit blev brugt til at forløse barnet
|
Inden for 72 timer efter fødslen
|
|
Prænatal ernæringskendskab til den gravide kvindes mand
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
Ved at bruge en lignende tilgang som den, der bruges til gravide kvinder, mandens ernæringsviden.
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
|
Mandens vægt
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
Ægtemandens vægt vil blive vurderet.
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
|
Fødselslængde
Tidsramme: Inden for 72 timer efter fødslen
|
Længden af den nyfødte vil blive vurderet på tidspunktet for fødselsvægtvurderingen.
|
Inden for 72 timer efter fødslen
|
|
Spædbarnets længde og vægt
Tidsramme: To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
Længde og vægt 2 mdr. efter fødslen
|
To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
|
Råmælksindtagelse, tid mellem fødslen og brystet, (eksklusiv) amning efter fødslen
Tidsramme: Inden for 72 timer efter fødslen
|
Kvinder vil blive spurgt, om og hvordan de ammer deres nyfødte barn.
Vi vil også vurdere, om der gives andre væsker til barnet (36).
|
Inden for 72 timer efter fødslen
|
|
(Eksklusiv) amning og spædbørnsfodring efter 2 måneder
Tidsramme: To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
kvinder vil blive spurgt, om og hvordan de ammer deres nyfødte barn.
Vi vil også vurdere, om der gives andre væsker og fast føde til barnet (36).
|
To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
|
Neonatal og spædbørnsdødelighed
Tidsramme: En og to måneder efter fødslen
|
neonatal (inden for den første 1 måned efter fødslen) og spædbørn (inden for de første 2 måneder efter fødslen) vil blive vurderet gennem forældretilbagekaldelse ved 2-måneders postpartum besøg.
|
En og to måneder efter fødslen
|
|
Værdien af husholdningernes non-food forbrug
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
Værdien af husholdningernes ikke-fødevareforbrugsudgifter.
Dette er et kontinuerligt mål, der beregnes ud fra husstandsundersøgelsessvar om forbrugsadfærd, ved hjælp af metoden og spørgeskemamodulerne beskrevet af Deaton og Zaidi (32).
Tredje trimestervurderingen vil blive brugt til at vurdere virkningen.
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
|
Boligkvalitet
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten; To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
Kvalitet af boligmasse, målt ved hjælp af et modul udviklet til undersøgelseskonteksten og indsamlet gennem husstandstællerobservation under interviews.
|
Andet trimester af graviditeten; To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
|
Ejerskab af husholdningsaktiver
Tidsramme: Andet trimester af graviditeten; To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
Indeks for husstandens aktivers ejerskab, målt ved hjælp af et modul udviklet til studiesammenhæng.
|
Andet trimester af graviditeten; To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
|
Husstandsindkomst fra pengeoverførsler
Tidsramme: Tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
Målt med et modul om indkomst (Taka) fra pengeoverførsler modtaget fra pårørende uden for og inden for landet.
Tredje trimestervurderingen vil blive brugt til at vurdere virkningen
|
Tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten)
|
|
Husstandens opsparing
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
Et løbende mål for husstandens samlede opsparing, beregnet ud fra indberettet opsparing for hvert husstandsmedlem på 15 år eller ældre.
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
|
Husholdningslån
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
Et løbende mål på husstandslån, beregnet ud fra indberettede beløb af optagne lån og udestående skyldige beløb for hvert husstandsmedlem på 15 år eller ældre.
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten); To måneder efter fødslen (61 d ± 1 uge)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Program tilmelding
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten), 2 måneder efter fødslen
|
tilmelding til MCBP-programmet
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten), 2 måneder efter fødslen
|
|
Modtagelse af programfordele (basiskontanter, mad, supplerende kontanter) og deltagelse i BCC-sessioner
Tidsramme: Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten), 2 måneder efter fødslen
|
Andet og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uge af graviditeten), 2 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jef Leroy, PhD, International Food Policy Research Institute
- Ledende efterforsker: Shalini Roy, PhD, International Food Policy Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHND-Jibon
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Basis kontantoverførsel
-
Bispebjerg HospitalAfsluttetFedmekirurgiskandidat | Protese-relaterede infektioner | Protesesvigt | Proteseoverlevelse | Gigt knæDanmark
-
Jian'an Wang,MD,PhDIkke rekrutterer endnu
-
CochlearAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Bob ToppTrukket tilbageHospitalserhvervet tilstandForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | VægttabForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | VægttabForenede Stater
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetADHD | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater