- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05855551
A születési eredmények javítása Bangladesben
Közös beavatkozások a születési eredmények és a táplálkozás javítására Bangladesben: a Jibon-próba
Az anyák alultápláltsága globális közegészségügyi probléma, amely messzemenő hatással van az anyákra és a csecsemőkre egyaránt. A rossz anyai táplálkozás negatívan befolyásolja a magzat növekedését és fejlődését. Mikro- és makroelemekre egyaránt szükség van a terhesség alatti élettani változásokhoz és megnövekedett anyagcsere igényekhez, beleértve a magzat növekedését és fejlődését is. A bangladesi nők rosszul táplálkoznak, és nehezen teljesítik tápanyagszükségletüket, különösen terhesség és szoptatás alatt, amikor a szükségletek magasabbak. A terhesség alatti anyai alultápláltság számos kedvezőtlen születési eredménnyel jár, beleértve a halvaszületést, a koraszülést, az alacsony születési súlyt és a kis terhességi korú (SGA) újszülötteket, amelyek mindegyike elfogadhatatlanul magas Bangladesben.
A szociális védelem ígéretes platformot biztosít a táplálkozás terén tett nagyarányú fejlesztések kiaknázására, de a jelenlegi bizonyítékok a szociális védelemnek a születési kimenetelre gyakorolt hatásairól korlátozottak: kevés tanulmány készült, és e tanulmányok némelyike módszertani korlátokkal küzd. A tervezett tanulmány hozzájárul majd ennek az ismerethiánynak a pótlásához. A vizsgálathoz további motivációt ad a WHO 2016-os, friss, 2016-os terhesgondozási irányelvei. Az irányelvek tanulmányokat írnak elő a terhes nők energia- és fehérje-kiegészítőinek alternatíváinak hatékonyságáról (amely alultáplált populációkban ajánlott). Az élelmiszer és a készpénz kombinációjának hatékonyságának tanulmányozása segít felépíteni ezt a bizonyítékot. A tanulmány elkészítésének harmadik oka az, hogy Bangladesben mind az élelmiszer-, mind a készpénz-átutalások általánosan használt szakpolitikai eszközök, és a CBP-ben bővítendő beavatkozási összetevők kiválasztását ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményei határozzák meg. A tanulmány eredményei tehát rendkívül fontosak lesznek a szakpolitika számára.
Háromágú klaszter-randomizált, nem maszkolt, közösségi alapú longitudinális vizsgálatot fognak alkalmazni. A várandós nők csoportjait véletlenszerűen besorolják a három vizsgálati kar egyikébe, amelyek a készpénz- és élelmiszer-átutalások különböző kombinációit biztosítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dhaka, Banglades
- rural areas in 6 upazilas in Bangladesh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első vagy második gyermekükkel várandós (az első vagy második gyermek terhesség alatti vagy a születést követő két éven belüli halála esetén az anya a harmadik terhesség alatt jogosult);
- Érvényes NID (vagy NID alkalmazási elismervény) birtokában.
- Megfelel a bangladesi kormány anya- és gyermekellátási programja (MCBP) jogosultsági kritériumainak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar – alap készpénz + BCC
Az ebben a karban lévő terhes nők megkapják a standard csomagot (800 BDT havonta), és ezen felül intenzív csoportalapú táplálkozási BCC-t, amelynek középpontjában a terhesség alatti táplálékbevitel javítása áll.
|
A program kedvezményezettjei havi 800 BDT átutalást kapnak.
Kormányzati fizetési rendszer (G2P) kerül alkalmazásra, amely havi rendszerességgel utal készpénzt.
Az új rendszerben a kedvezményezettek az alábbi fizetési csatornák egyikét választják a kényelem alapján: mobil pénzügyi szolgáltatások vagy banki átutalással (amelyhez a távoli területeken élő nők ügynökbanki szolgáltatáson keresztül juthatnak hozzá).
A nők minden hónapban SMS-t kapnak a kormánytól, amelyben tájékoztatják, hogy a pénzt jóváírták a számláján.
A BCC-stratégia két különböző összetevőből áll:
|
|
Kísérleti: 2. kar - alap készpénz + BCC + élelmiszer
az ebben a karban lévő terhes nők a normál csomagot (azaz 1. kart) és ezen felül havi élelmiszerkosarat kapnak.
A havi élelmiszerkosár 10 kg mikrotápanyaggal dúsított rizst, 3,5 kg lencsét és 1000 ml olajat tartalmaz, 1000 BDT értékben.
|
A program kedvezményezettjei havi 800 BDT átutalást kapnak.
Kormányzati fizetési rendszer (G2P) kerül alkalmazásra, amely havi rendszerességgel utal készpénzt.
Az új rendszerben a kedvezményezettek az alábbi fizetési csatornák egyikét választják a kényelem alapján: mobil pénzügyi szolgáltatások vagy banki átutalással (amelyhez a távoli területeken élő nők ügynökbanki szolgáltatáson keresztül juthatnak hozzá).
A nők minden hónapban SMS-t kapnak a kormánytól, amelyben tájékoztatják, hogy a pénzt jóváírták a számláján.
A BCC-stratégia két különböző összetevőből áll:
A havi élelmiszerkosár 10 kg mikrotápanyaggal dúsított rizst, 3,5 kg lencsét és 1000 ml olajat tartalmaz, 800 BDT értékben. Feltételezve, hogy az adagot egyenlően osztják el egy átlagos méretű háztartás 5 tagja között Banglades vidéki részén, és a Bangladesre vonatkozó élelmiszer-összetételi adatokat használjuk, az élelmiszerkosár becslések szerint 354 kcal és 11 g fehérje/fő/nap. Az élelmiszerkosarat havonta egyszer biztosítjuk. Az egyedileg csomagolt élelmiszereket minden hónap első hetében kiosztják az Unió plébániai irodájában, közösségi klinikán vagy más kormányzati intézményben. Az UDW tájékoztatja a kedvezményezetteket az ételosztás helyéről és időpontjáról. A kedvezményezettek csak étkezési igazolványuk bemutatása után kapják meg az ételt. A kártya az egyes adagok átvételének rögzítésére is szolgál. Ha a kedvezményezettek nem tudnak maguk részt venni az ételosztáson, egy kijelölt "jelölt" felveheti helyettük az adagot. |
|
Kísérleti: 3. kar - alap készpénz + BCC + feltöltő készpénz
Az ebben a karban lévő terhes nők megkapják a standard csomagot (azaz az 1. ágat), és ezen felül havi 1000 BDT készpénzt, amely hozzáadódik a standard program részét képező "alap" összeghez.
|
A program kedvezményezettjei havi 800 BDT átutalást kapnak.
Kormányzati fizetési rendszer (G2P) kerül alkalmazásra, amely havi rendszerességgel utal készpénzt.
Az új rendszerben a kedvezményezettek az alábbi fizetési csatornák egyikét választják a kényelem alapján: mobil pénzügyi szolgáltatások vagy banki átutalással (amelyhez a távoli területeken élő nők ügynökbanki szolgáltatáson keresztül juthatnak hozzá).
A nők minden hónapban SMS-t kapnak a kormánytól, amelyben tájékoztatják, hogy a pénzt jóváírták a számláján.
A BCC-stratégia két különböző összetevőből áll:
A havi 1000 BDT-s feltöltő készpénz hozzáadódik a normál program részét képező "alap" összeghez.
A feltöltő készpénz-átutaláshoz személyenkénti fizetési rendszert használnak.
A WFP szerződést köt egy népszerű mobilbanki szolgáltatással (akár a bKash-val, akár a Rockets-szel) a havi feltöltési készpénzátutalásokért.
Körülbelül két héttel az alap készpénz átutalás kézhezvétele után a nők mobilszámlán keresztül kapják meg a feltöltött készpénzt (amely az alap készpénz átutalásra is használható).
A kedvezményezettnek szöveges üzenetet küldünk, amelyben tájékoztatjuk, hogy a feltöltési utalás megtörtént a számlájára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi heti súlygyarapodás 2-3 trimeszterben
Időkeret: Terhesség harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
A nők heti súlygyarapodását úgy számítják ki, hogy a nők második és harmadik trimeszterében mért súlyát el kell osztani a két mérés közötti hetek számával.
|
Terhesség harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
|
Teljes terhességi súlygyarapodás a harmadik trimeszterre
Időkeret: Terhesség harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
A teljes súlygyarapodást a nők harmadik trimeszterében elért súlya és a népszámláláskor mért súly közötti különbség kiszámításával számítják ki.
|
Terhesség harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
|
Az étrendi energiabevitel és a nők aránya a becsült energiaszükséglet (EER) 85%-a alatt
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
Az étrendi energiabevitelt 24 órás visszahívással értékelik a második és harmadik trimeszterben (18).
Az EER kiszámítása minden nő alapanyagcsere-sebessége (a nő kora, neme és jelenlegi súlya alapján becsült), fizikai aktivitás szintje és a terhesség trimesztere alapján történik.
Az alacsony fizikai aktivitáshoz 1,4-es, közepesen 1,7-es, a magas fizikai aktivitáshoz pedig 2,0-s faktort kell használni (19).
A terhesség második és harmadik trimeszterének további energiaszükséglete (340-350 kcal/d, illetve 452-500 kcal/d, attól függően, hogy melyik referenciaértéket használjuk (20,21)) a terhességi súlygyarapodás figyelembe vételével. és megnövekszik az alap anyagcsere sebessége.
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
|
Diétás fehérje bevitel
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
A 24 órás visszahívási adatokat a nők fehérjebevitelének felmérésére fogják használni.
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
|
A mikrotápanyag-megfelelőség átlagos valószínűsége
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
a 11 kulcsfontosságú mikrotápanyag (vas, kalcium, cink, A-vitamin, tiamin, riboflavin, niacin, B-6-vitamin, B-12-vitamin, C-vitamin és folsav) megfelelőségi valószínűségének átlagát a 24 órás visszahívással számítják ki. adat.
A becsült szokásos bevitel alapján számítják ki annak valószínűségét, hogy a szokásos bevitel meghaladja az EAR-t a terhesség alatt (25).
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
|
A terhesség időtartama
Időkeret: Szállítás
|
A terhesség időtartamának kiszámításához a születési dátum és az utolsó menstruáció első napja közötti különbséget (amelyet az első felmérésben értékeltek) kell használni.
|
Szállítás
|
|
Koraszülés
Időkeret: Szállítás
|
A vemhesség hosszának felhasználásával meghatározzuk a 37. terhességi hét előtt született gyermekek arányát.
|
Szállítás
|
|
A terhes nővel/újszülött anyjával szembeni érzelmi erőszak elterjedtsége
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
Bármilyen érzelmi párkapcsolati erőszak prevalenciája az elmúlt 6 hónapban a WHO nők elleni erőszak eszközével mérve (26)
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
|
A kontrolláló magatartások elterjedtsége a terhes nővel/az újszülött anyjával szemben
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
Bármely kontrolláló magatartás előfordulása az elmúlt 6 hónapban a WHO nők elleni erőszak eszközével mérve (26).
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
|
A terhes nő/újszülött anyja elleni fizikai erőszak elterjedtsége
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
Bármilyen fizikai intim párkapcsolati erőszak prevalenciája az elmúlt 6 hónapban a WHO nők elleni erőszak eszközével mérve (26)
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
|
A terhes nő/az újszülött anyja stressze
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
A női észlelt stressz skála pontszámával mérve
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
|
Anyai-magzati kötődés
Időkeret: Terhesség harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
Az anyai kötődést születendő gyermekükhöz a terhesség 3. trimeszterében a Prenatal Attachment Inventory segítségével értékelik.
|
Terhesség harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
|
Anya-csecsemő kötődés
Időkeret: Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
Az anyai kötődést csecsemőjükhöz a szülés utáni 2 hónappal (azaz 61 nappal) értékelik a szülés utáni kötődési kérdőív segítségével.
|
Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
|
A terhes nő férjének stressze
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
A férfiak észlelt stressz skála pontszámával (27) mérve.
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
|
Születési súly
Időkeret: Szülés után 72 órán belül
|
A születési súlyt a szülés után 48-72 órán belül értékelik, hogy elkerüljék az átmeneti újszülött súlycsökkenést, amely jellemzően az élet első napjaiban következik be.
|
Szülés után 72 órán belül
|
|
Alacsony születési súly
Időkeret: Szülés után 72 órán belül
|
A születési súlyt a szülés után 48-72 órán belül értékelik, hogy elkerüljék az átmeneti újszülött súlycsökkenést, amely jellemzően az élet első napjaiban következik be.
Alacsony születési súlynak minősül a 2500 g alatti testsúly.
|
Szülés után 72 órán belül
|
|
Háztartási élelmezésbiztonság
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
A háztartási élelmiszerbiztonsági hozzáférési skála segítségével mérik majd a háztartások élelmezésbiztonsági állapotát.
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
|
A teljes háztartási fogyasztás értéke
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
A háztartások élelmiszer- és nem élelmiszer jellegű fogyasztási kiadásainak aggregált értéke.
Ez egy folyamatos mérőszám, amelyet a fogyasztási magatartásra vonatkozó háztartási felmérések válaszaiból számítanak ki, a Deaton és Zaidi által leírt módszertan és kérdőív modulok felhasználásával (32).
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
|
A háztartási élelmiszer-fogyasztás értéke
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
A háztartási élelmiszer-fogyasztási kiadások értéke.
Ez egy folyamatos mérőszám, amelyet a fogyasztási magatartásra vonatkozó háztartási felmérések válaszaiból számítanak ki, a Deaton és Zaidi által leírt módszertan és kérdőív modulok felhasználásával (32).
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi heti súlygyarapodás a 2. trimeszterig
Időkeret: Terhesség második trimesztere
|
A nők heti súlygyarapodását úgy számítják ki, hogy a nők népszámláláskor (terhesség előtt) és a második trimeszterben mért súlyát elosztják a terhességi kor hetekben mért értékével.
|
Terhesség második trimesztere
|
|
Vas-folsav, kalcium, B-vitamin komplex és többféle mikrotápanyag-kiegészítő használata
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
A nőket arra kérik, hogy számoljanak be ezeknek a kiegészítőknek a terhesség alatti használatáról.
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
|
A terhes nő terhesgondozási igénybevétele
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
A terhesgondozás igénybevételét a jelenlegi bangladesi ajánlások és a WHO új iránymutatásai alapján fogják értékelni.
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
|
A terhes nő prenatális táplálkozási ismerete
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
A nők táplálkozással kapcsolatos tudását a tanulmányhoz kidolgozott kérdéssor segítségével értékeljük.
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
|
Szülés utáni ellátás igénybevétele az újszülött anyja részéről
Időkeret: Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
Felmérik a szülés utáni ellátás igénybevételét
|
Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
|
Szülés utáni súly
Időkeret: Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
A szülés utáni 2 hónapos vizit alkalmával megmérjük a nők súlyát.
|
Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
|
Házastársi kapcsolat a várandós nő/az újszülött anyja és férje között
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
A felméréshez kifejlesztett női házastársi kapcsolati modulok segítségével mérve.
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
|
A terhes nő/az újszülött anyja döntéshozatala
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
A mérés a pro-WEAI-ból adaptált női döntéshozatali modulokkal történt (34).
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
|
A terhes nő mobilitása
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
A pro-WEAI-ból adaptált mobilitási modulokkal mérve (34).
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
|
A terhes nő munkaerő-piaci részvétele
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
A felméréshez kifejlesztett női munkaügyi modulokkal mérve.
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
|
A várandós nő nemi alapú és párkapcsolati erőszakhoz való viszonyulása
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
A felméréshez kifejlesztett nők nemi és párkapcsolati erőszak moduljaival mérve.
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
|
A terhes nő társadalmi tőkéje
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
A felméréshez kifejlesztett, a nők társas interakcióiról és az intim párkapcsolati erőszakra adott szomszédsági reakciók észleléséről szóló modulok segítségével mérték.
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
|
A terhes nő ügynöksége
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
A nők kontroll helyére adott válaszai alapján mérve (35).
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
|
A várandós nő/újszülött anyja ellen elkövetett párkapcsolati erőszakos cselekmények elterjedtsége
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
Az egyéni párkapcsolati erőszakos cselekmények gyakorisága az elmúlt 6 hónapban a WHO nők elleni erőszak eszközével mérve (26)
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
|
Intézményi szállítás
Időkeret: Szülés után 72 órán belül
|
Megkérdezzük, hogy a baba egészségügyi intézményben született-e
|
Szülés után 72 órán belül
|
|
Születéskor szakképzett jelenlét
Időkeret: Szülés után 72 órán belül
|
A nőktől megkérdezik, hogy járt-e szakképzett szülés a gyermek születésénél
|
Szülés után 72 órán belül
|
|
Császármetszés
Időkeret: Szülés után 72 órán belül
|
A nőktől megkérdezik, hogy használtak-e c-metszetet a gyermek megszületéséhez
|
Szülés után 72 órán belül
|
|
A terhes nő férjének prenatális táplálkozási ismerete
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
Hasonló megközelítést alkalmazva, mint a terhes nőknél, a férj táplálkozási ismeretei.
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
|
A férj súlya
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
Felmérik a férj súlyát.
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
|
Születési hossz
Időkeret: Szülés után 72 órán belül
|
Az újszülött hosszát a születési súlyfelméréskor értékelik.
|
Szülés után 72 órán belül
|
|
Csecsemő hossza és súlya
Időkeret: Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
Hossza és súlya a szülés után 2 hónappal
|
Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
|
Kolosztrum bevitel, a születés és a csecsemő szoptatása közötti idő, (kizárólagos) szoptatás a születés után
Időkeret: Szülés után 72 órán belül
|
A nőket megkérdezik, hogy szoptatják-e újszülött gyermeküket, és hogyan.
Azt is értékelni fogjuk, hogy biztosítunk-e más folyadékot a gyermeknek (36).
|
Szülés után 72 órán belül
|
|
(Kizárólagos) szoptatási és csecsemőtáplálási gyakorlatok 2 hónapos korban
Időkeret: Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
a nőket megkérdezik, hogy szoptatják-e újszülött gyermeküket, és hogyan.
Azt is értékelni fogjuk, hogy a gyermeket más folyadékkal és szilárd élelmiszerrel látják-e el (36).
|
Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
|
Újszülött- és csecsemőhalandóság
Időkeret: Egy és két hónappal a szülés után
|
Az újszülött (a születés utáni első 1 hónapon belül) és a csecsemő (a születés utáni első 2 hónapon belül) mortalitást szülői visszahívással értékelik a szülés utáni 2 hónapos vizit alkalmával.
|
Egy és két hónappal a szülés után
|
|
A háztartási nem élelmiszer fogyasztás értéke
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
A háztartások nem élelmiszer jellegű fogyasztási kiadásainak értéke.
Ez egy folyamatos mérőszám, amelyet a fogyasztási magatartásra vonatkozó háztartási felmérések válaszaiból számítanak ki, a Deaton és Zaidi által leírt módszertan és kérdőív modulok felhasználásával (32).
A hatás értékelésére a harmadik trimeszter értékelését fogják használni.
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
|
Lakásminőség
Időkeret: Terhesség második trimesztere; Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
A lakásállomány minősége, a vizsgálati kontextushoz kifejlesztett modul segítségével mérve, és az interjúk során a háztartási számláló megfigyelésével gyűjtöttük.
|
Terhesség második trimesztere; Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
|
Háztartási eszközök tulajdonjoga
Időkeret: Terhesség második trimesztere; Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
A háztartási eszközök tulajdonjogának mutatója, a vizsgálati kontextusra kifejlesztett modul segítségével mérve.
|
Terhesség második trimesztere; Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
|
A háztartások hazautalásokból származó bevételei
Időkeret: Terhesség harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
Az országon kívüli és belföldön rokonoktól kapott hazautalásokból származó jövedelem (Taka) modullal mérve.
A hatás értékelésére a harmadik trimeszter értékelését fogják használni
|
Terhesség harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete)
|
|
Háztartási megtakarítások
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
A háztartások teljes megtakarításának folyamatos mérése, amelyet a háztartás minden 15 éves vagy annál idősebb tagjának bejelentett megtakarításai alapján számítanak ki.
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
|
Háztartási hitelek
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
Folyamatos mérés a háztartási hitelekre vonatkozóan, a felvett hitelek és a 15 éves vagy annál idősebb háztartástagok kintlévőségeinek jelentett összege alapján számítva.
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete); Szülés után két hónappal (61 nap ± 1 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Program beiratkozás
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete), 2 hónappal a szülés után
|
beiratkozás az MCBP programba
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete), 2 hónappal a szülés után
|
|
Programjuttatások (alappénz, élelem, feltöltő készpénz) átvétele és a BCC foglalkozásokon való részvétel
Időkeret: Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete), 2 hónappal a szülés után
|
Terhesség második és harmadik trimesztere (a terhesség 34 ± 1 hete), 2 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jef Leroy, PhD, International Food Policy Research Institute
- Kutatásvezető: Shalini Roy, PhD, International Food Policy Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHND-Jibon
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .