- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05855551
Zlepšení porodních výsledků v Bangladéši
Společné zásahy ke zlepšení porodních výsledků a výživy v Bangladéši: Jibon Trial
Podvýživa matek je celosvětový problém veřejného zdraví s dalekosáhlými dopady na matky i kojence. Špatná výživa matky negativně ovlivňuje růst a vývoj plodu. Pro fyziologické změny a zvýšené metabolické nároky během těhotenství, včetně růstu a vývoje plodu, jsou potřebné mikro i makroživiny. Ženy v Bangladéši mají špatnou stravu a snaží se splnit své nutriční požadavky, zejména během těhotenství a kojení, kdy jsou požadavky vyšší. Podvýživa matek během těhotenství je spojena s řadou nepříznivých porodních výsledků, včetně mrtvě narozených dětí, předčasných porodů, nízké porodní hmotnosti a novorozenců malých pro gestační věk (SGA), z nichž všechny zůstávají v Bangladéši nepřijatelně vysoké.
Sociální ochrana poskytuje slibnou platformu, na které lze využít zlepšení výživy ve velkém měřítku, ale současné důkazy o dopadech sociální ochrany na výsledky porodu jsou omezené: bylo provedeno jen málo studií a některé z těchto studií trpí metodologickými omezeními. Plánovaná studie přispěje k zaplnění této mezery ve znalostech. Další motivaci pro studii poskytují nedávné směrnice WHO 2016 pro prenatální péči. Pokyny požadují studie o účinnosti alternativ k poskytování energetických a proteinových doplňků těhotným ženám (což se doporučuje u podvyživené populace). Studium účinnosti poskytování kombinací jídla a hotovosti pomůže vybudovat tuto důkazní základnu. Třetím důvodem pro provedení studie je to, že jak převody potravin, tak převody hotovosti jsou v Bangladéši běžně používanými politickými nástroji, a výběr složek intervence, které se mají rozšířit v CBP, se bude řídit zjištěními z této pilotní studie. Výsledky studie tak budou vysoce politicky relevantní.
Bude použit tříramenný klastrový randomizovaný, nemaskovaný, komunitní, longitudinální pokus. Skupiny těhotných žen budou náhodně rozděleny do jedné ze tří studijních větví poskytujících různé kombinace převodů hotovosti a potravin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dhaka, Bangladéš
- rural areas in 6 upazilas in Bangladesh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné s prvním nebo druhým dítětem (v případě úmrtí prvního nebo druhého dítěte během těhotenství nebo do dvou let po narození bude mít matka nárok během třetího těhotenství);
- Vlastnictví platného NID (nebo potvrzení aplikace NID).
- Splnění kritérií způsobilosti bangladéšského programu přídavků pro matku a dítě (MCBP)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm 1 - základní hotovost + BCC
těhotné ženy v této větvi obdrží standardní balíček (800 BDT každý měsíc) a navíc intenzivní skupinovou BCC o výživě se zaměřením na to, jak zlepšit svůj dietní příjem během těhotenství
|
Příjemci programu obdrží měsíční převod 800 BDT.
Bude použit platební systém vláda-osoba (G2P), který bude převádět hotovost na měsíční bázi.
V rámci tohoto nového systému si příjemci vyberou jeden z následujících platebních kanálů na základě pohodlí: mobilní finanční služby nebo prostřednictvím bankovního převodu (ke kterému mohou ženy v odlehlých oblastech přistupovat prostřednictvím bankovního agenta).
Každý měsíc ženy obdrží od vlády textovou zprávu, která ji informuje, že peníze byly připsány na její účet.
Strategie BCC má dvě různé složky:
|
|
Experimentální: Arm 2 - základní hotovost + BCC + jídlo
těhotné ženy v tomto rameni obdrží standardní balíček (tj. rameno 1) a navíc měsíční potravinový koš.
Měsíční potravinový koš poskytne 10 kg rýže obohacené mikroživinami, 3,5 kg čočky a 1000 ml oleje v hodnotě 1000 BDT.
|
Příjemci programu obdrží měsíční převod 800 BDT.
Bude použit platební systém vláda-osoba (G2P), který bude převádět hotovost na měsíční bázi.
V rámci tohoto nového systému si příjemci vyberou jeden z následujících platebních kanálů na základě pohodlí: mobilní finanční služby nebo prostřednictvím bankovního převodu (ke kterému mohou ženy v odlehlých oblastech přistupovat prostřednictvím bankovního agenta).
Každý měsíc ženy obdrží od vlády textovou zprávu, která ji informuje, že peníze byly připsány na její účet.
Strategie BCC má dvě různé složky:
Měsíční potravinový koš poskytne 10 kg rýže obohacené mikroživinami, 3,5 kg čočky a 1000 ml oleje v hodnotě 800 BDT. Za předpokladu, že příděl je rovnoměrně rozdělen mezi 5 členů průměrně velké domácnosti na bangladéšském venkově, a při použití údajů o složení potravin pro Bangladéš se odhaduje, že potravinový koš poskytuje 354 kcal a 11 g bílkovin na osobu a den. Potravinový koš bude poskytován jednou měsíčně. Jednotlivě balené potraviny budou distribuovány v kanceláři farnosti Union, komunitní klinice nebo jiném vládním zařízení v prvním týdnu každého měsíce. UDW bude informovat příjemce o místě a čase výdeje stravy. Příjemci obdrží jídlo pouze po předložení stravovacího lístku. Karta bude také sloužit k evidenci příjmu každé krmné dávky. Pokud se příjemci nemohou sami zúčastnit distribuce potravin, může za ně dávku vyzvednout určený „nominee“. |
|
Experimentální: Rameno 3 – základní hotovost + BCC + dobíjecí hotovost
těhotné ženy v tomto rameni obdrží standardní balíček (tj. rameno 1) a navíc měsíční dobíjecí hotovost ve výši 1000 BDT, která se přidá k „základní“ částce, která je součástí standardního programu.
|
Příjemci programu obdrží měsíční převod 800 BDT.
Bude použit platební systém vláda-osoba (G2P), který bude převádět hotovost na měsíční bázi.
V rámci tohoto nového systému si příjemci vyberou jeden z následujících platebních kanálů na základě pohodlí: mobilní finanční služby nebo prostřednictvím bankovního převodu (ke kterému mohou ženy v odlehlých oblastech přistupovat prostřednictvím bankovního agenta).
Každý měsíc ženy obdrží od vlády textovou zprávu, která ji informuje, že peníze byly připsány na její účet.
Strategie BCC má dvě různé složky:
K „základní“ částce, která je součástí standardního programu, bude připočtena měsíční dobíjecí hotovost ve výši 1 000 BDT.
Pro dobíjecí hotovostní převod se používá osobní platební systém.
WFP uzavře smlouvu s jednou oblíbenou službou mobilního bankovnictví (buď bKash nebo Rockets) na měsíční dobíjení hotovostních převodů.
Asi dva týdny po obdržení základního peněžního převodu ženy obdrží dobíjecí hotovost prostřednictvím mobilního účtu (který lze také použít k přijetí základního peněžního převodu).
Příjemci bude zaslána textová zpráva s informací, že dobíjecí převod byl proveden na její účet.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gestační týdenní přírůstek hmotnosti ve 2. až 3. trimestru
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
Týdenní přírůstek hmotnosti žen se vypočte tak, že se hmotnost žen získaná ve druhém a třetím trimestru liší a vydělí se počtem týdnů mezi oběma měřeními.
|
Třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
|
Celkový gestační přírůstek hmotnosti do třetího trimestru
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
Celkový přírůstek hmotnosti se vypočte výpočtem rozdílu mezi hmotností žen ve třetím trimestru a hmotností získanou v době sčítání.
|
Třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
|
Energetický příjem ve stravě a podíl žen pod 85 % odhadované energetické potřeby (EER)
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
Energetický příjem stravy bude hodnocen pomocí 24hodinového opakování ve druhém a třetím trimestru [18].
EER se vypočítá pomocí bazálního metabolismu každé ženy (odhadovaného z věku, pohlaví a aktuální hmotnosti ženy), úrovně fyzické aktivity a trimestru těhotenství.
Budou použity faktory 1,4 pro nízkou, 1,7 pro střední a 2,0 pro vysokou fyzickou aktivitu (19).
Dodatečná energetická potřeba pro druhý a třetí trimestr těhotenství (340-350 kcal/da 452-500 kcal/d, v závislosti na tom, která reference bude použita (20,21)) bude přidána k zohlednění gestačního přírůstku hmotnosti a zvýšení bazálního metabolismu.
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
|
Dietní příjem bílkovin
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
Údaje z 24hodinového stažení budou použity k posouzení příjmu bílkovin u žen.
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
|
Střední pravděpodobnost přiměřenosti mikroživin
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
průměr pravděpodobností přiměřenosti pro 11 klíčových mikroživin (železo, vápník, zinek, vitamín A, thiamin, riboflavin, niacin, vitamín B-6, vitamín B-12, vitamín C a folát) bude vypočítán pomocí 24h odvolání data.
Odhadovaný obvyklý příjem bude použit k výpočtu pravděpodobnosti, že obvyklý příjem byl během těhotenství nad EAR (25).
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
|
Délka březosti
Časové okno: Dodávka
|
K výpočtu délky gestace se použije rozdíl mezi datem porodu a prvním dnem poslední menstruace (hodnotí se v prvním průzkumu).
|
Dodávka
|
|
Předčasný porod
Časové okno: Dodávka
|
Pomocí délky březosti určíme podíl dětí narozených před 37. týdnem těhotenství.
|
Dodávka
|
|
Prevalence emočního násilí vůči těhotné ženě/matce novorozence
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
Prevalence jakéhokoli emocionálního násilí ze strany partnera za posledních 6 měsíců měřená pomocí nástroje WHO pro násilí na ženách (26)
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
|
Prevalence kontrolního chování vůči těhotné ženě/matce novorozence
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
Prevalence jakéhokoli kontrolního chování za posledních 6 měsíců měřená pomocí nástroje WHO Violence Against Women (26).
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
|
Prevalence fyzického násilí vůči těhotné ženě/matce novorozence
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
Prevalence jakéhokoli fyzického násilí ze strany intimních partnerů za posledních 6 měsíců měřená pomocí nástroje WHO pro násilí na ženách (26)
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
|
Stres těhotné ženy/matky novorozence
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
Měřeno pomocí skóre na stupnici vnímání stresu u žen
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
|
Mateřsko-fetální vazba
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
Vazba matky na nenarozené dítě bude posouzena během 3. trimestru těhotenství pomocí inventáře prenatálních příloh
|
Třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
|
Připoutanost matka-dítě
Časové okno: Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
Vazba matky na dítě bude posouzena 2 měsíce (tj. 61 dní) po porodu pomocí dotazníku Postpartum Bonding Questionnaire
|
Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
|
Stres manžela těhotné ženy
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
Měřeno pomocí mužského skóre Perceived Stress Scale (27).
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
|
Váha při narození
Časové okno: Do 72 hodin po porodu
|
Porodní hmotnost bude hodnocena během 48 až 72 hodin po porodu, aby se zabránilo vlivu přechodného novorozeneckého úbytku hmotnosti, ke kterému obvykle dochází během prvních dnů života.
|
Do 72 hodin po porodu
|
|
Nízká porodní váha
Časové okno: Do 72 hodin po porodu
|
Porodní hmotnost bude hodnocena během 48 až 72 hodin po porodu, aby se zabránilo vlivu přechodného novorozeneckého úbytku hmotnosti, ke kterému obvykle dochází během prvních dnů života.
Nízká porodní váha bude definována jako váha pod 2500 g.
|
Do 72 hodin po porodu
|
|
Zabezpečení potravin pro domácnost
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
Škála přístupu k potravinové nejistotě domácností se bude používat k měření stavu potravinové bezpečnosti domácností.
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
|
Hodnota celkové spotřeby domácností
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
Souhrnná hodnota výdajů domácností na spotřebu potravin a nepotravin.
Jedná se o průběžné měření vypočítané z odpovědí v průzkumu domácností o spotřebním chování za použití metodologie a modulů dotazníků, které popsali Deaton a Zaidi (32).
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
|
Hodnota spotřeby potravin v domácnosti
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
Hodnota výdajů domácností na spotřebu potravin.
Jedná se o průběžné měření vypočítané z odpovědí v průzkumu domácností o spotřebním chování za použití metodologie a modulů dotazníků, které popsali Deaton a Zaidi (32).
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gestační týdenní přírůstek hmotnosti do 2. trimestru
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství
|
Týdenní přírůstek hmotnosti žen se vypočte tak, že se hmotnost žen získaná při sčítání lidu (před těhotenstvím) a ve druhém trimestru liší a vydělí se podle gestačního věku v týdnech.
|
Druhý trimestr těhotenství
|
|
Použití železa-kyseliny listové, vápníku, komplexu vitamínů B a více doplňků mikroživin
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
Ženy budou požádány, aby hlásily užívání těchto doplňků během těhotenství.
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
|
Využití předporodní péče těhotnou ženou
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
Využití prenatální péče bude posuzováno s ohledem na aktuální doporučení v Bangladéši a s ohledem na nové pokyny WHO
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
|
Znalost prenatální výživy těhotné ženy
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
Znalosti žen související s výživou budou hodnoceny pomocí sady otázek vyvinutých pro tuto studii.
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
|
Využití poporodní péče matkou novorozence
Časové okno: Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
Bude posouzeno využití poporodní péče
|
Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
|
Poporodní váha
Časové okno: Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
Váhu žen změříme na 2 měsíční poporodní návštěvě.
|
Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
|
Manželský vztah mezi těhotnou ženou/matkou novorozeného dítěte a jejím manželem
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
Měřeno pomocí modulů pro manželské vztahy žen vyvinutých pro průzkum.
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
|
Rozhodování těhotné ženy/matky novorozence
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
Měřeno pomocí modulů pro rozhodování žen přizpůsobených pro-WEAI (34).
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
|
Mobilita těhotné ženy
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
Měřeno pomocí modulů mobility upravených z pro-WEAI (34).
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
|
Podíl pracovní síly těhotné ženy
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
Měřeno pomocí modulů práce žen vyvinutých pro průzkum.
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
|
Postoje k genderovému a intimnímu partnerskému násilí těhotné ženy
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
Měřeno pomocí modulů postojů žen k genderu a násilí na intimních partnerech vyvinutých pro průzkum.
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
|
Sociální kapitál těhotné ženy
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
Měřeno pomocí modulů o sociálních interakcích žen a vnímání reakcí okolí na násilí ze strany intimních partnerů, vyvinutých pro průzkum.
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
|
Agentura těhotné ženy
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
Měřeno pomocí odpovědí žen na místě kontroly (35).
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
|
Prevalence jednotlivých činů intimního partnerského násilí vůči těhotné ženě/matce novorozence
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
Prevalence jednotlivých činů násilí ze strany intimních partnerů za posledních 6 měsíců měřená pomocí nástroje WHO Violence Against Women (26)
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
|
Institucionální doručení
Časové okno: Do 72 hodin po porodu
|
Zeptáme se, zda se dítě narodilo ve zdravotnickém zařízení
|
Do 72 hodin po porodu
|
|
Kvalifikovaná docházka při narození
Časové okno: Do 72 hodin po porodu
|
Ženy budou dotázány, zda se porodu dítěte zúčastnil zručný porod
|
Do 72 hodin po porodu
|
|
Císařský řez
Časové okno: Do 72 hodin po porodu
|
Ženy budou dotázány, zda byl k porodu dítěte použit císařský řez
|
Do 72 hodin po porodu
|
|
Znalost prenatální výživy manžela těhotné ženy
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
Použití podobného přístupu jako u těhotných žen, znalosti manželovy výživy.
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
|
Váha manžela
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
Váha manžela bude posouzena.
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
|
Délka porodu
Časové okno: Do 72 hodin po porodu
|
Délka novorozence bude posouzena v době hodnocení porodní hmotnosti.
|
Do 72 hodin po porodu
|
|
Délka a hmotnost dítěte
Časové okno: Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
Délka a váha 2 měsíce po porodu
|
Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
|
Příjem kolostra, doba mezi porodem a přiložením dítěte k prsu, (výlučné) kojení po porodu
Časové okno: Do 72 hodin po porodu
|
Ženy budou dotázány, zda a jak kojí své novorozené dítě.
Posoudíme také, zda jsou dítěti poskytovány jiné tekutiny (36).
|
Do 72 hodin po porodu
|
|
(Výhradní) praktiky kojení a výživy kojenců ve 2 měsících
Časové okno: Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
ženy budou dotázány, zda a jak kojí své novorozené dítě.
Posoudíme také, zda jsou dítěti poskytovány další tekutiny a pevná strava (36).
|
Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
|
Novorozenecká a kojenecká úmrtnost
Časové okno: Jeden a dva měsíce po porodu
|
novorozenecká (během prvního 1 měsíce po porodu) a kojenecká (během prvních 2 měsíců po narození) úmrtnost bude hodnocena prostřednictvím odvolání rodičů při 2měsíční poporodní návštěvě.
|
Jeden a dva měsíce po porodu
|
|
Hodnota nepotravinářské spotřeby domácností
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
Hodnota nepotravinářských spotřebních výdajů domácností.
Jedná se o průběžné měření vypočítané z odpovědí v průzkumu domácností o spotřebním chování za použití metodologie a modulů dotazníků, které popsali Deaton a Zaidi (32).
Hodnocení ve třetím trimestru se použije k posouzení dopadu.
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
|
Kvalita bydlení
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství; Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
Kvalita bytového fondu, měřená pomocí modulu vyvinutého pro kontext studie a shromážděná prostřednictvím pozorování domácností během rozhovorů.
|
Druhý trimestr těhotenství; Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
|
Vlastnictví majetku domácnosti
Časové okno: Druhý trimestr těhotenství; Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
Index vlastnictví aktiv domácnosti, měřený pomocí modulu vyvinutého pro kontext studie.
|
Druhý trimestr těhotenství; Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
|
Příjem domácností z převodů peněz
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
Měřeno modulem o příjmech (Taka) z remitencí přijatých od příbuzných ze zahraničí i v rámci země.
Hodnocení ve třetím trimestru se použije k posouzení dopadu
|
Třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství)
|
|
Úspory domácností
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
Průběžné měření celkových úspor domácností, počítané z vykázaných úspor každého člena domácnosti ve věku 15 let a starší.
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
|
Půjčky pro domácnost
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
Průběžné měření úvěrů domácnostem, počítané pomocí vykázaných částek přijatých úvěrů a dlužných částek za každého člena domácnosti staršího 15 let.
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství); Dva měsíce po porodu (61 d ± 1 týden)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Registrace do programu
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství), 2 měsíce po porodu
|
zápis do programu MCBP
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství), 2 měsíce po porodu
|
|
Příjem programových výhod (základní hotovost, jídlo, dobíjecí hotovost) a účast na sezeních BCC
Časové okno: Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství), 2 měsíce po porodu
|
Druhý a třetí trimestr těhotenství (34 ± 1 týden těhotenství), 2 měsíce po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jef Leroy, PhD, International Food Policy Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Shalini Roy, PhD, International Food Policy Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHND-Jibon
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Základní převod hotovosti
-
Bispebjerg HospitalDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgii | Infekce související s protézou | Selhání protézy | Přežití protézy | Artritida kolenaDánsko
-
Jian'an Wang,MD,PhDZatím nenabírámeStenóza aortální chlopněČína
-
Bob ToppStaženoStav získaný v nemocniciSpojené státy
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)University of Michigan; Brigham and Women's Hospital; Harvard UniversityAktivní, ne náborVyužití zdravotní péče | Náklady na zdravotní péčiSpojené státy
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Brigham and Women's HospitalAktivní, ne náborSouvisející s těhotenstvím | Potrat | Vzory mateřské péčeSpojené státy
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Brigham and Women's Hospital; Cambridge Health AllianceDokončeno
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)DokončenoOdvykání kouření | Ztráta váhySpojené státy
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoOdvykání kouření | Ztráta váhySpojené státy