- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05855551
Poprawa wyników porodu w Bangladeszu
Wspólne interwencje mające na celu poprawę wyników porodu i odżywiania w Bangladeszu: proces Jibon
Niedożywienie matek jest globalnym problemem zdrowia publicznego o daleko idących skutkach zarówno dla matek, jak i niemowląt. Złe odżywianie matki negatywnie wpływa na wzrost i rozwój płodu. Zarówno mikro, jak i makroskładniki odżywcze są niezbędne do zmian fizjologicznych i zwiększonego zapotrzebowania metabolicznego podczas ciąży, w tym do wzrostu i rozwoju płodu. Kobiety w Bangladeszu mają złą dietę i z trudem zaspokajają swoje zapotrzebowanie na składniki odżywcze, zwłaszcza w czasie ciąży i laktacji, kiedy zapotrzebowanie jest wyższe. Niedożywienie matki w czasie ciąży wiąże się z szeregiem niekorzystnych skutków porodowych, w tym porodów martwych, przedwczesnych, z niską masą urodzeniową i noworodków za małych w stosunku do wieku ciążowego (SGA), z których wszystkie pozostają niedopuszczalnie wysokie w Bangladeszu.
Ochrona socjalna stanowi obiecującą platformę, na której można wykorzystać poprawę żywienia na dużą skalę, ale obecne dowody na wpływ ochrony socjalnej na wyniki urodzeń są ograniczone: przeprowadzono niewiele badań, a niektóre z nich mają ograniczenia metodologiczne. Planowane badanie przyczyni się do wypełnienia tej luki w wiedzy. Dodatkową motywację do badania stanowią najnowsze wytyczne WHO dotyczące opieki przedporodowej z 2016 r. Wytyczne wzywają do przeprowadzenia badań nad skutecznością alternatyw dla dostarczania kobietom w ciąży odżywek energetycznych i białkowych (co jest zalecane w populacjach niedożywionych). Badanie skuteczności dostarczania kombinacji żywności i gotówki pomoże zbudować tę bazę dowodową. Trzecim powodem przeprowadzenia badania jest to, że zarówno transfery żywnościowe, jak i transfery pieniężne są powszechnie stosowanymi instrumentami politycznymi w Bangladeszu, a wybór elementów interwencji, które mają zostać rozszerzone w CBP, będzie kierowany wnioskami z tego badania pilotażowego. Wyniki badania będą zatem miały duże znaczenie dla polityki.
Zastosowane zostanie trójramienne, randomizowane klastrowe, niemaskowane, oparte na społeczności badanie podłużne. Grupy kobiet w ciąży zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup badawczych zapewniających różne kombinacje transferów pieniężnych i żywnościowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz
- rural areas in 6 upazilas in Bangladesh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w ciąży z pierwszym lub drugim dzieckiem (w przypadku śmierci pierwszego lub drugiego dziecka w czasie ciąży lub w ciągu dwóch lat po urodzeniu, matka będzie uprawniona podczas trzeciej ciąży);
- Posiadanie ważnego NID (lub potwierdzenia zgłoszenia NID).
- Spełnienie kryteriów kwalifikujących do Programu Zasiłków dla Matki i Dziecka Rządu Bangladeszu (MCBP)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1 - gotówka bazowa + BCC
kobiety w ciąży w tym ramieniu otrzymają standardowy pakiet (800 BDT miesięcznie), a dodatkowo intensywne grupowe BCC dotyczące odżywiania z naciskiem na to, jak poprawić swoją dietę w czasie ciąży
|
Beneficjenci programu otrzymają miesięczny przelew w wysokości 800 BDT.
Zastosowany zostanie system płatności międzyrządowych (G2P), który będzie przekazywać gotówkę co miesiąc.
W ramach tego nowego systemu beneficjenci wybiorą jeden z następujących kanałów płatności w zależności od wygody: mobilne usługi finansowe lub przelew bankowy (do którego kobiety z odległych obszarów mogłyby uzyskać dostęp za pośrednictwem bankowości agenta).
Co miesiąc kobiety będą otrzymywać SMS-a od rządu z informacją, że pieniądze zostały zaksięgowane na jej koncie.
Strategia BCC składa się z dwóch różnych elementów:
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2 - kasa bazowa + BCC + jedzenie
kobiety w ciąży w tym ramieniu otrzymają pakiet standardowy (tj. ramię 1) oraz dodatkowo miesięczny koszyk żywnościowy.
Miesięczny koszyk żywności zapewni 10 kg wzbogaconego mikroelementami ryżu, 3,5 kg soczewicy i 1000 ml oleju o wartości 1000 BDT.
|
Beneficjenci programu otrzymają miesięczny przelew w wysokości 800 BDT.
Zastosowany zostanie system płatności międzyrządowych (G2P), który będzie przekazywać gotówkę co miesiąc.
W ramach tego nowego systemu beneficjenci wybiorą jeden z następujących kanałów płatności w zależności od wygody: mobilne usługi finansowe lub przelew bankowy (do którego kobiety z odległych obszarów mogłyby uzyskać dostęp za pośrednictwem bankowości agenta).
Co miesiąc kobiety będą otrzymywać SMS-a od rządu z informacją, że pieniądze zostały zaksięgowane na jej koncie.
Strategia BCC składa się z dwóch różnych elementów:
Miesięczny koszyk żywności zapewni 10 kg ryżu wzbogaconego w mikroelementy , 3,5 kg soczewicy i 1000 ml oleju o wartości 800 BDT . Zakładając, że racja żywnościowa jest podzielona równo między 5 członków średniej wielkości gospodarstwa domowego w wiejskim Bangladeszu i korzystając z danych dotyczących składu żywności dla Bangladeszu, szacuje się, że koszyk żywności zapewnia 354 kcal i 11 g białka na osobę dziennie. Kosz żywnościowy będzie dostarczany raz w miesiącu. Indywidualnie zapakowana żywność będzie dystrybuowana w biurze parafialnym Unii, przychodni środowiskowej lub innej placówce rządowej w pierwszym tygodniu każdego miesiąca. UDW poinformuje beneficjentów o miejscu i czasie dystrybucji żywności. Odbiorcy otrzymają żywność dopiero po okazaniu karty żywnościowej. Karta będzie również służyła do odnotowywania odbioru każdej racji żywnościowej. Jeśli beneficjenci nie mogą sami uczestniczyć w dystrybucji żywności, wyznaczony „osoba nominowana” może odebrać racje żywnościowe w ich imieniu. |
|
Eksperymentalny: Ramię 3 - gotówka bazowa + BCC + gotówka doładowania
kobiety w ciąży w tym ramieniu otrzymają standardowy pakiet (tj. ramię 1) oraz dodatkowo comiesięczne doładowanie w wysokości 1000 BDT, które zostanie dodane do „bazowej” kwoty będącej częścią programu standardowego.
|
Beneficjenci programu otrzymają miesięczny przelew w wysokości 800 BDT.
Zastosowany zostanie system płatności międzyrządowych (G2P), który będzie przekazywać gotówkę co miesiąc.
W ramach tego nowego systemu beneficjenci wybiorą jeden z następujących kanałów płatności w zależności od wygody: mobilne usługi finansowe lub przelew bankowy (do którego kobiety z odległych obszarów mogłyby uzyskać dostęp za pośrednictwem bankowości agenta).
Co miesiąc kobiety będą otrzymywać SMS-a od rządu z informacją, że pieniądze zostały zaksięgowane na jej koncie.
Strategia BCC składa się z dwóch różnych elementów:
Miesięczne doładowanie w wysokości 1000 BDT zostanie dodane do kwoty „podstawowej”, która jest częścią programu standardowego.
W przypadku przelewu gotówkowego doładowania używany jest system płatności typu person-to-person.
WFP podpisze umowę z jedną popularną usługą bankowości mobilnej (bKash lub Rockets) na comiesięczne przelewy gotówkowe.
Po około dwóch tygodniach od otrzymania podstawowego przelewu, kobiety otrzymają doładowanie za pośrednictwem konta mobilnego (które może być również wykorzystane do odbioru podstawowego przelewu).
Do beneficjenta zostanie wysłana wiadomość SMS z informacją, że przelew doładowania został wykonany na jego konto.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tygodniowy przyrost masy ciała w okresie ciąży od 2 do 3 trymestru
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
Tygodniowy przyrost masy ciała kobiet zostanie obliczony poprzez zróżnicowanie masy ciała kobiet uzyskanej w drugim i trzecim trymestrze ciąży i podzielenie przez liczbę tygodni między obydwoma pomiarami.
|
Trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
|
Całkowity przyrost masy ciała w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
Całkowity przyrost masy ciała zostanie obliczony poprzez obliczenie różnicy między wagą kobiet w trzecim trymestrze ciąży a wagą uzyskaną w czasie spisu.
|
Trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
|
Wartość energetyczna diety i odsetek kobiet poniżej 85% szacowanego zapotrzebowania energetycznego (EER)
Ramy czasowe: Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
Spożycie energii w diecie zostanie ocenione za pomocą 24-godzinnego wywiadu w drugim i trzecim trymestrze ciąży (18).
EER zostanie obliczony na podstawie podstawowej przemiany materii każdej kobiety (oszacowanej na podstawie wieku, płci i aktualnej masy ciała), poziomu aktywności fizycznej i trymestru ciąży.
Zastosowane zostaną współczynniki 1,4 dla niskiej aktywności fizycznej, 1,7 dla umiarkowanej i 2,0 dla wysokiej aktywności fizycznej (19).
Dodatkowe zapotrzebowanie energetyczne w drugim i trzecim trymestrze ciąży (odpowiednio 340-350 kcal/d i 452-500 kcal/d, w zależności od zastosowanego odniesienia (20,21)) zostanie dodane w celu uwzględnienia przyrostu masy ciała w okresie ciąży i zwiększa podstawową przemianę materii.
|
Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
|
Spożycie białka w diecie
Ramy czasowe: Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
Dane z 24-godzinnego wycofania zostaną wykorzystane do oceny spożycia białka przez kobiety.
|
Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
|
Średnie prawdopodobieństwo adekwatności mikroelementów
Ramy czasowe: Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
średnia prawdopodobieństw adekwatności dla 11 kluczowych mikroelementów (żelazo, wapń, cynk, witamina A, tiamina, ryboflawina, niacyna, witamina B-6, witamina B-12, witamina C i kwas foliowy) zostanie obliczona na podstawie 24-godzinnego wycofania dane.
Szacowane zwykłe spożycie zostanie wykorzystane do obliczenia prawdopodobieństwa, że zwykłe spożycie było powyżej EAR podczas ciąży (25).
|
Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
|
Długość ciąży
Ramy czasowe: Dostawa
|
Do obliczenia długości ciąży zostanie wykorzystana różnica między datą urodzenia a pierwszym dniem ostatniej miesiączki (ocenionej w pierwszym badaniu).
|
Dostawa
|
|
Przedwczesny poród
Ramy czasowe: Dostawa
|
Na podstawie długości ciąży określimy odsetek dzieci urodzonych przed 37 tygodniem ciąży.
|
Dostawa
|
|
Rozpowszechnienie przemocy emocjonalnej wobec kobiety ciężarnej/matki noworodka
Ramy czasowe: II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
Rozpowszechnienie jakiejkolwiek emocjonalnej przemocy ze strony partnera w ciągu ostatnich 6 miesięcy mierzone za pomocą narzędzia WHO Violence Against Women (26)
|
II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
|
Rozpowszechnienie zachowań kontrolnych wobec kobiety ciężarnej/matki noworodka
Ramy czasowe: II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
Rozpowszechnienie jakichkolwiek zachowań kontrolujących w ciągu ostatnich 6 miesięcy mierzone za pomocą narzędzia WHO Violence Against Women (26).
|
II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
|
Rozpowszechnienie przemocy fizycznej wobec kobiety ciężarnej/matki noworodka
Ramy czasowe: II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
Rozpowszechnienie jakiejkolwiek fizycznej przemocy ze strony partnera w ciągu ostatnich 6 miesięcy mierzone za pomocą narzędzia WHO Violence Against Women (26)
|
II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
|
Stres kobiety ciężarnej/matki noworodka
Ramy czasowe: II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
Mierzone przy użyciu skali postrzeganego stresu kobiet
|
II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
|
Przywiązanie matczyno-płodowe
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
Przywiązanie matki do nienarodzonego dziecka zostanie ocenione w trzecim trymestrze ciąży za pomocą Inwentarza Przywiązania Prenatalnego
|
Trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
|
Przywiązanie matki do dziecka
Ramy czasowe: Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
Przywiązanie matki do niemowlęcia zostanie ocenione 2 miesiące (tj. 61 dni) po porodzie za pomocą kwestionariusza więzi poporodowej
|
Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
|
Stres męża kobiety w ciąży
Ramy czasowe: Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
Zmierzono za pomocą skali postrzeganego stresu dla mężczyzn (27).
|
Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
|
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po porodzie
|
Masa urodzeniowa zostanie oceniona w ciągu 48 do 72 godzin po porodzie, aby uniknąć wpływu przejściowej utraty masy ciała noworodka, która zwykle ma miejsce w pierwszych dniach życia.
|
W ciągu 72 godzin po porodzie
|
|
Niska waga po urodzeniu
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po porodzie
|
Masa urodzeniowa zostanie oceniona w ciągu 48 do 72 godzin po porodzie, aby uniknąć wpływu przejściowej utraty masy ciała noworodka, która zwykle ma miejsce w pierwszych dniach życia.
Niska masa urodzeniowa będzie definiowana jako waga poniżej 2500g.
|
W ciągu 72 godzin po porodzie
|
|
Bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
Do pomiaru stanu bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych zostanie wykorzystana Skala Dostępu do Braku Bezpieczeństwa Żywnościowego Gospodarstw Domowych.
|
Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
|
Wartość całkowitego spożycia gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
Łączna wartość wydatków gospodarstw domowych na żywność i wydatki nieżywnościowe.
Jest to miara ciągła obliczana na podstawie ankiet gospodarstw domowych dotyczących zachowań konsumpcyjnych, z wykorzystaniem metodologii i modułów kwestionariusza opisanych przez Deatona i Zaidi (32).
|
Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
|
Wartość spożycia żywności w gospodarstwach domowych
Ramy czasowe: Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
Wartość wydatków konsumpcyjnych gospodarstw domowych na żywność.
Jest to miara ciągła obliczana na podstawie ankiet gospodarstw domowych dotyczących zachowań konsumpcyjnych, z wykorzystaniem metodologii i modułów kwestionariusza opisanych przez Deatona i Zaidi (32).
|
Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciążowy tygodniowy przyrost masy ciała do drugiego trymestru
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży
|
Tygodniowy przyrost masy ciała kobiet zostanie obliczony poprzez zróżnicowanie wagi kobiet uzyskanej podczas spisu powszechnego (przed ciążą) i drugiego trymestru oraz podzielenie przez wiek ciążowy w tygodniach.
|
Drugi trymestr ciąży
|
|
Stosowanie kwasu foliowego, wapnia, kompleksu witamin z grupy B i wielu suplementów mikroelementów
Ramy czasowe: Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
Kobiety zostaną poproszone o poinformowanie o stosowaniu tych suplementów w czasie ciąży.
|
Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
|
Korzystanie z opieki prenatalnej przez ciężarną
Ramy czasowe: Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
Wykorzystanie opieki prenatalnej zostanie ocenione w odniesieniu do aktualnych zaleceń w Bangladeszu oraz w odniesieniu do nowych wytycznych WHO
|
Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
|
Wiedza o żywieniu prenatalnym kobiety ciężarnej
Ramy czasowe: Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
Wiedza kobiet na temat żywienia zostanie oceniona za pomocą zestawu pytań opracowanych na potrzeby tego badania.
|
Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
|
Korzystanie z opieki poporodowej przez matkę noworodka
Ramy czasowe: Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
Wykorzystanie opieki poporodowej zostanie ocenione
|
Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
|
Waga po porodzie
Ramy czasowe: Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
Wagę kobiet zmierzymy podczas 2-miesięcznej wizyty poporodowej.
|
Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
|
Relacja małżeńska między kobietą ciężarną/matką noworodka a jej mężem
Ramy czasowe: II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
Mierzone przy użyciu modułów relacji małżeńskich kobiet opracowanych na potrzeby badania.
|
II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
|
Podejmowanie decyzji przez ciężarną/matkę noworodka
Ramy czasowe: II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
Mierzone przy użyciu modułów podejmowania decyzji przez kobiety zaadaptowanych z pro-WEAI (34).
|
II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
|
Mobilność kobiety w ciąży
Ramy czasowe: II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
Zmierzono przy użyciu modułów mobilności zaadaptowanych z pro-WEAI (34).
|
II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
|
Udział kobiet w ciąży w sile roboczej
Ramy czasowe: Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
Mierzone przy użyciu modułów pracy kobiet opracowanych na potrzeby badania.
|
Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
|
Postawy wobec płci i przemocy ze strony partnera intymnego kobiety ciężarnej
Ramy czasowe: II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
Mierzone przy użyciu modułów postaw kobiet wobec płci i przemocy ze strony partnerów intymnych opracowanych na potrzeby ankiety.
|
II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
|
Kapitał społeczny kobiety ciężarnej
Ramy czasowe: II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
Mierzono za pomocą modułów dotyczących interakcji społecznych kobiet i postrzegania reakcji sąsiedztwa na przemoc ze strony partnera, opracowanych na potrzeby badania.
|
II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
|
Agencja kobiety w ciąży
Ramy czasowe: II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
Mierzone na podstawie odpowiedzi kobiet na poczucie umiejscowienia kontroli (35).
|
II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
|
Rozpowszechnienie indywidualnych aktów przemocy ze strony partnera wobec kobiety ciężarnej/matki noworodka
Ramy czasowe: II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
Rozpowszechnienie indywidualnych aktów przemocy ze strony partnera w ciągu ostatnich 6 miesięcy mierzone za pomocą narzędzia WHO Violence Against Women (26)
|
II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
|
Dostawa instytucjonalna
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po porodzie
|
Zapytamy, czy dziecko urodziło się w placówce służby zdrowia
|
W ciągu 72 godzin po porodzie
|
|
Fachowa opieka przy porodzie
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po porodzie
|
Kobiety zostaną zapytane, czy przy narodzinach dziecka uczestniczył wykwalifikowany poród
|
W ciągu 72 godzin po porodzie
|
|
Cesarskie cięcie
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po porodzie
|
Kobiety zostaną zapytane, czy do porodu użyto c-sekcji
|
W ciągu 72 godzin po porodzie
|
|
Prenatalna wiedza żywieniowa męża kobiety ciężarnej
Ramy czasowe: Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
Stosując podobne podejście jak w przypadku kobiet w ciąży, wykorzystuje się wiedzę żywieniową męża.
|
Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
|
Waga męża
Ramy czasowe: II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
Waga męża zostanie oceniona.
|
II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
|
Długość urodzenia
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po porodzie
|
Wzrost noworodka zostanie oceniony podczas oceny masy urodzeniowej.
|
W ciągu 72 godzin po porodzie
|
|
Długość i waga niemowlęcia
Ramy czasowe: Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
Długość i waga 2 miesiące po porodzie
|
Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
|
Spożycie siary, czas między porodem a przystawieniem niemowlęcia do piersi, (wyłączne) karmienie piersią po urodzeniu
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po porodzie
|
Kobiety zostaną zapytane, czy i jak karmią piersią swoje nowo narodzone dziecko.
Ocenimy również, czy dziecku podawane są inne płyny (36).
|
W ciągu 72 godzin po porodzie
|
|
(Wyłączne) praktyki karmienia piersią i karmienia niemowląt w wieku 2 miesięcy
Ramy czasowe: Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
kobiet zostanie zapytanych, czy i jak karmią piersią swoje nowo narodzone dziecko.
Ocenimy również, czy dziecku podawane są inne płyny i pokarmy stałe (36).
|
Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
|
Śmiertelność noworodków i niemowląt
Ramy czasowe: Miesiąc i dwa miesiące po porodzie
|
śmiertelność noworodków (w ciągu pierwszego miesiąca po urodzeniu) i niemowląt (w ciągu pierwszych 2 miesięcy po urodzeniu) zostanie oceniona poprzez odwołanie rodziców podczas wizyty 2 miesiące po porodzie.
|
Miesiąc i dwa miesiące po porodzie
|
|
Wartość nieżywnościowego spożycia gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
Wartość nieżywnościowych wydatków konsumpcyjnych gospodarstw domowych.
Jest to miara ciągła obliczana na podstawie ankiet gospodarstw domowych dotyczących zachowań konsumpcyjnych, z wykorzystaniem metodologii i modułów kwestionariusza opisanych przez Deatona i Zaidi (32).
Ocena trzeciego trymestru zostanie wykorzystana do oceny wpływu.
|
Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
|
Jakość mieszkań
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży; Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
Jakość zasobów mieszkaniowych, mierzona za pomocą modułu opracowanego na potrzeby badania i gromadzona w drodze obserwacji rachmistrzów gospodarstw domowych podczas wywiadów.
|
Drugi trymestr ciąży; Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
|
Własność majątku gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Drugi trymestr ciąży; Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
Indeks własności majątku gospodarstw domowych, mierzony za pomocą modułu opracowanego na potrzeby badania.
|
Drugi trymestr ciąży; Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
|
Dochody gospodarstw domowych z przekazów pieniężnych
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
Mierzone za pomocą modułu dochodu (Taka) z przekazów pieniężnych otrzymanych od krewnych spoza kraju iz kraju.
Ocena trzeciego trymestru zostanie wykorzystana do oceny wpływu
|
Trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży)
|
|
Oszczędności gospodarstw domowych
Ramy czasowe: II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
Ciągła miara całkowitych oszczędności gospodarstw domowych, obliczona na podstawie zgłoszonych oszczędności każdego członka gospodarstwa domowego w wieku 15 lat lub starszych.
|
II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
|
Pożyczki dla gospodarstw domowych
Ramy czasowe: II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
Ciągła miara kredytów dla gospodarstw domowych, obliczana na podstawie zgłoszonych kwot zaciągniętych pożyczek i niespłaconych kwot należnych dla każdego członka gospodarstwa domowego w wieku 15 lat lub starszego.
|
II i III trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży); Dwa miesiące po porodzie (61 dni ± 1 tydzień)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestracja do programu
Ramy czasowe: Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży), 2 miesiące po porodzie
|
przystąpienie do programu MCBP
|
Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży), 2 miesiące po porodzie
|
|
Odbiór świadczeń programowych (kasa podstawowa, wyżywienie, gotówka doładowania) oraz udział w sesjach BCC
Ramy czasowe: Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży), 2 miesiące po porodzie
|
Drugi i trzeci trymestr ciąży (34 ± 1 tydzień ciąży), 2 miesiące po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jef Leroy, PhD, International Food Policy Research Institute
- Główny śledczy: Shalini Roy, PhD, International Food Policy Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHND-Jibon
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podstawowy przelew gotówkowy
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Ontario Medical... i inni współpracownicyZakończonyBadania usług zdrowotnychKanada
-
The University of Hong KongPeking University Third Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital Virgen de las NievesInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyBezpłodność | Ciąża, mnogaHiszpania
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteZakończonyADHD | Zaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroEgipt
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność, kobieta | Słaba odpowiedź na indukcję owulacjiEgipt
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Stanford UniversityZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone
-
IVI SevillaZakończony
-
Anja Bisgaard PinborgZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at Herlev; Hillerod... i inni współpracownicyZakończony