- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05855551
Syntymätulosten parantaminen Bangladeshissa
Yhteiset interventiot synnytystulosten ja ravinnon parantamiseksi Bangladeshissa: Jibonin oikeudenkäynti
Äitien aliravitsemus on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, jolla on kauaskantoisia vaikutuksia sekä äideille että vauvoille. Äidin huono ravitsemus vaikuttaa negatiivisesti sikiön kasvuun ja kehitykseen. Sekä mikro- että makroravinteita tarvitaan raskauden aikana tapahtuviin fysiologisiin muutoksiin ja lisääntyneisiin aineenvaihduntatarpeisiin, mukaan lukien sikiön kasvu ja kehitys. Bangladeshin naiset syövät huonosti, ja he kamppailevat ravintotarpeidensa täyttämisessä, erityisesti raskauden ja imetyksen aikana, kun vaatimukset ovat korkeammat. Äidin aliravitsemus raskauden aikana liittyy useisiin haitallisiin synnytystuloksiin, kuten kuolleena syntyneisiin, ennenaikaisiin synnytyksiin, alhaiseen syntymäpainoon ja pieniin raskausikään (SGA) vastasyntyneisiin, jotka kaikki ovat edelleen liian korkeat Bangladeshissa.
Sosiaalinen suojelu tarjoaa lupaavan foorumin ravitsemuksen laajamittaiseen parantamiseen, mutta nykyiset todisteet sosiaalisen suojelun vaikutuksista syntymätuloksiin ovat rajallisia: tutkimuksia on tehty vain vähän, ja osa näistä tutkimuksista kärsii metodologisista rajoituksista. Suunniteltu tutkimus auttaa osaltaan täyttämään tämän tietovajeen. Lisämotivaatiota tutkimukselle tarjoavat tuoreet WHO:n vuoden 2016 synnytyshoidon suuntaviivat. Suuntaviivat vaativat tutkimuksia vaihtoehtojen tehokkuudesta energia- ja proteiinilisäravintolisille raskaana oleville naisille (mitä suositellaan aliravituille väestöryhmille). Ruoan ja käteisen yhdistämisen tehokkuuden tutkiminen auttaa rakentamaan tätä näyttöä. Kolmas syy tutkimuksen suorittamiseen on se, että sekä ruoka- että käteissiirrot ovat yleisesti käytettyjä politiikan välineitä Bangladeshissa, ja CBP:ssä laajennettavien interventiokomponenttien valintaa ohjaavat tämän pilottitutkimuksen tulokset. Tutkimustulokset ovat siten erittäin tärkeitä politiikan kannalta.
Käytetään kolmihaaraista klusteri-satunnaistettua, peittämätöntä, yhteisöpohjaista pitkittäistä tutkimusta. Raskaana olevien naisten ryhmät jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimusryhmästä, jotka tarjoavat erilaisia käteisen ja ruoan siirtoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- rural areas in 6 upazilas in Bangladesh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana ensimmäisen tai toisen lapsensa kanssa (jos ensimmäinen tai toinen lapsi kuolee raskauden aikana tai kahden vuoden sisällä syntymästä, äiti on oikeutettu kolmannen raskauden aikana);
- Voimassa oleva NID (tai NID-hakemuskuittaus) hallussa.
- Bangladeshin hallituksen äiti- ja lapsilisäohjelman (MCBP) kelpoisuusehtojen täyttäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm 1 - perusraha + BCC
Tämän käsivarren raskaana olevat naiset saavat vakiopaketin (800 BDT kuukaudessa) ja lisäksi intensiivisen ryhmäpohjaisen ravitsemuspohjaisen BCC:n, jossa keskitytään ravinnonsaannin parantamiseen raskauden aikana.
|
Ohjelman edunsaajat saavat kuukausittaisen 800 BDT:n siirron.
Käytössä on valtiolta henkilölle (G2P) maksujärjestelmä, joka siirtää käteistä kuukausittain.
Uudessa järjestelmässä edunsaajat valitsevat mukavuuden perusteella jonkin seuraavista maksukanavista: mobiili finanssipalvelut tai pankkisiirto (johon syrjäseuduilla asuvat naiset voivat käyttää agenttipankin kautta).
Joka kuukausi naiset saavat hallitukselta tekstiviestin, jossa kerrotaan, että rahat on hyvitetty hänen tililleen.
BCC-strategiassa on kaksi eri osaa:
|
|
Kokeellinen: Arm 2 - perusraha + BCC + ruoka
Tämän käsivarren raskaana olevat naiset saavat vakiopaketin (eli käsivarren 1) ja lisäksi kuukausittaisen ruokakorin.
Kuukausittainen ruokakori sisältää 10 kg hivenravinteilla täydennettyä riisiä, 3,5 kg linssejä ja 1000 ml öljyä, arvoltaan 1000 BDT.
|
Ohjelman edunsaajat saavat kuukausittaisen 800 BDT:n siirron.
Käytössä on valtiolta henkilölle (G2P) maksujärjestelmä, joka siirtää käteistä kuukausittain.
Uudessa järjestelmässä edunsaajat valitsevat mukavuuden perusteella jonkin seuraavista maksukanavista: mobiili finanssipalvelut tai pankkisiirto (johon syrjäseuduilla asuvat naiset voivat käyttää agenttipankin kautta).
Joka kuukausi naiset saavat hallitukselta tekstiviestin, jossa kerrotaan, että rahat on hyvitetty hänen tililleen.
BCC-strategiassa on kaksi eri osaa:
Kuukausittainen ruokakori sisältää 10 kg hivenravinteilla täydennettyä riisiä, 3,5 kg linssejä ja 1000 ml öljyä, arvoltaan 800 BDT. Olettaen, että ruoka-annos jaetaan tasan Bangladeshin maaseudun keskikokoisen kotitalouden viiden jäsenen kesken ja Bangladeshin elintarvikkeiden koostumustietoja käyttäen, ruokakorin arvioidaan sisältävän 354 kcal ja 11 g proteiinia henkilöä kohti päivässä. Ruokakori jaetaan kerran kuukaudessa. Yksittäin pakatut ruoat jaetaan liiton seurakuntatoimistoon, paikkakunnalle tai muuhun valtion laitokseen kunkin kuukauden ensimmäisellä viikolla. UDW ilmoittaa edunsaajille ruokajakelun paikan ja ajan. Vastaanottajat saavat ruuan vasta esittäessään ruokakorttinsa. Korttia käytetään myös jokaisen annoksen vastaanottamiseen. Jos edunsaajat eivät itse pääse osallistumaan ruokajakeluun, nimetty "ehdokas" voi noutaa annoksen heidän puolestaan. |
|
Kokeellinen: Arm 3 - perusraha + BCC + lisäraha
Tämän haaran raskaana olevat naiset saavat vakiopaketin (eli käsivarren 1) ja lisäksi kuukausittaisen 1000 BDT:n lisärahan, joka lisätään "perusmäärään", joka on osa vakioohjelmaa.
|
Ohjelman edunsaajat saavat kuukausittaisen 800 BDT:n siirron.
Käytössä on valtiolta henkilölle (G2P) maksujärjestelmä, joka siirtää käteistä kuukausittain.
Uudessa järjestelmässä edunsaajat valitsevat mukavuuden perusteella jonkin seuraavista maksukanavista: mobiili finanssipalvelut tai pankkisiirto (johon syrjäseuduilla asuvat naiset voivat käyttää agenttipankin kautta).
Joka kuukausi naiset saavat hallitukselta tekstiviestin, jossa kerrotaan, että rahat on hyvitetty hänen tililleen.
BCC-strategiassa on kaksi eri osaa:
Kuukausittainen 1 000 BDT:n lisäraha lisätään "perusmäärään", joka on osa vakioohjelmaa.
Täydennyskäteissiirtoon käytetään henkilöltä henkilölle -maksujärjestelmää.
WFP tekee sopimuksen yhden suositun mobiilipankkipalvelun (joko bKash tai Rockets) kanssa kuukausittaisista lisärahasiirroista.
Noin kahden viikon kuluttua peruskäteissiirron vastaanottamisesta naiset saavat täydennysrahat mobiilitilin kautta (jolla voidaan vastaanottaa myös peruskäteissiirto).
Edunsaajalle lähetetään tekstiviesti, jossa ilmoitetaan, että lisäys on tehty hänen tililleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden viikoittainen painonnousu 2.–3
Aikaikkuna: Kolmas raskauskolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
Naisten viikoittainen painonnousu lasketaan erottamalla naisten paino toisella ja kolmannella kolmanneksella ja jakamalla molempien mittausten välisten viikkojen lukumäärällä.
|
Kolmas raskauskolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
|
Koko raskausajan painonnousu kolmannella kolmanneksella
Aikaikkuna: Kolmas raskauskolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
Kokonaispainonnousu lasketaan laskemalla naisten kolmannen raskauskolmanneksen painon ja laskentahetkellä saadun painon erotus.
|
Kolmas raskauskolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
|
Ruokavalion energian saanti ja naisten osuus alle 85 % arvioidusta energiantarpeesta (EER)
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
Ruokavalion energian saanti arvioidaan käyttämällä 24 tunnin palautusta toisella ja kolmannella kolmanneksella (18).
EER lasketaan kunkin naisen perusaineenvaihduntanopeuden (arvioitu naisen iän, sukupuolen ja nykyisen painon perusteella), fyysisen aktiivisuuden ja raskauskolmanneksen perusteella.
Käytetään kertoimia 1,4 alhaiselle, 1,7 kohtalaiselle ja 2,0 korkealle fyysiselle aktiivisuudelle (19).
Raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen energiantarve (340-350 kcal/d ja 452-500 kcal/d riippuen käytetystä viitearvosta (20,21)) lisätään raskauden painonnousun huomioon ottamiseksi. ja nostaa perusaineenvaihduntaa.
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
|
Proteiinin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
24 tunnin palautustietoja käytetään arvioitaessa naisten proteiinin saantia.
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
|
Keskimääräinen mikroravinteiden riittävyyden todennäköisyys
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
11 avainhivenravinteen (rauta, kalsium, sinkki, A-vitamiini, tiamiini, riboflaviini, niasiini, B-6-vitamiini, B-12-vitamiini, C-vitamiini ja folaatti) riittävyyden todennäköisyyksien keskiarvo lasketaan käyttämällä 24 tunnin palautusta. tiedot.
Arvioitua tavanomaista saantia käytetään laskettaessa todennäköisyyttä, että tavallinen saanti ylitti EAR:n raskauden aikana (25).
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
|
Raskauden pituus
Aikaikkuna: Toimitus
|
Raskauden keston laskemiseen käytetään syntymäajan ja viimeisten kuukautisten ensimmäisen päivän eroa (arvioitu ensimmäisessä tutkimuksessa).
|
Toimitus
|
|
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Toimitus
|
Raskauden pituuden perusteella määritetään ennen 37 raskausviikkoa syntyneiden lasten osuus.
|
Toimitus
|
|
Emotionaalisen väkivallan yleisyys raskaana olevaa naista/vastasyntyneen lapsen äitiä kohtaan
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
Kaikkien henkisen parisuhdeväkivallan esiintyvyys viimeisen 6 kuukauden aikana mitattuna WHO:n naisiin kohdistuvan väkivallan instrumentilla (26)
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
|
Hallitsevan käyttäytymisen yleisyys raskaana olevaa naista/vastasyntyneen lapsen äitiä kohtaan
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
Kaikkien kontrolloivan käyttäytymisen esiintyvyys viimeisen 6 kuukauden aikana mitattuna WHO:n naisiin kohdistuvan väkivallan instrumentilla (26).
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
|
Raskaana olevaan naiseen/vastasyntyneen lapsen äitiin kohdistuvan fyysisen väkivallan yleisyys
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
Fyysisen parisuhdeväkivallan esiintyvyys viimeisen 6 kuukauden aikana mitattuna WHO:n naisiin kohdistuvan väkivallan instrumentilla (26)
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
|
Raskaana olevan naisen/vastasyntyneen lapsen äidin stressi
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
Mitattu naisten koetun stressin asteikolla
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
|
Äidin ja sikiön kiintymys
Aikaikkuna: Kolmas raskauskolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
Äidin kiintymys syntymättömään lapseen arvioidaan raskauden kolmannen kolmanneksen aikana käyttämällä Prenatal Attachment Inventory -tutkimusta.
|
Kolmas raskauskolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
|
Äiti-vauvan kiinnitys
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
Äidin kiintymys lapseen arvioidaan 2 kuukautta (eli 61 päivää) synnytyksen jälkeen käyttämällä Postpartum Bonding Questionnaire -kyselylomaketta.
|
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
|
Raskaana olevan naisen aviomiehen stressi
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
Mitattu miesten koetun stressin asteikolla (27).
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Syntymäpaino arvioidaan 48–72 tunnin kuluessa synnytyksestä, jotta vältetään vastasyntyneen ohimenevän painonpudotuksen vaikutus, joka tapahtuu tyypillisesti ensimmäisten elinpäivien aikana.
|
72 tunnin sisällä synnytyksestä
|
|
Alhainen syntymäpaino
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Syntymäpaino arvioidaan 48–72 tunnin kuluessa synnytyksestä, jotta vältetään vastasyntyneen ohimenevän painonpudotuksen vaikutus, joka tapahtuu tyypillisesti ensimmäisten elinpäivien aikana.
Alhaiseksi syntymäpainoksi määritellään alle 2500 g painava.
|
72 tunnin sisällä synnytyksestä
|
|
Kotitalouksien ruokaturva
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
Kotitalouksien elintarviketurvallisuusasteikolla mitataan kotitalouksien elintarviketurvan tilaa.
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
|
Kotitalouksien kokonaiskulutuksen arvo
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
Kotitalouksien ruoka- ja non-food-kulutusmenojen kokonaisarvo.
Tämä on jatkuva mitta, joka lasketaan kotitalouksien kulutuskäyttäytymistä koskevista vastauksista käyttäen Deatonin ja Zaidin (32) kuvaamia menetelmiä ja kyselymoduuleja.
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
|
Kotitalouksien ruoan kulutuksen arvo
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
Kotitalouksien ruoan kulutusmenojen arvo.
Tämä on jatkuva mitta, joka lasketaan kotitalouksien kulutuskäyttäytymistä koskevista vastauksista käyttäen Deatonin ja Zaidin (32) kuvaamia menetelmiä ja kyselymoduuleja.
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden viikoittainen painonnousu 2. kolmannekseen asti
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes
|
Naisten viikoittainen painonnousu lasketaan erottamalla naisten väestönlaskennassa (ennen raskautta) ja toisella kolmanneksella saatu paino ja jakamalla se raskausiällä viikkoina.
|
Raskauden toinen kolmannes
|
|
Rauta-foolihapon, kalsiumin, B-vitamiinikompleksin ja useiden hivenravintolisien käyttö
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
Naisia pyydetään raportoimaan näiden lisäravinteiden käytöstä raskauden aikana.
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
|
Raskaana olevan naisen synnytyshoidon käyttö
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
Sikiöhoidon käyttöä arvioidaan Bangladeshissa voimassa olevien suositusten ja WHO:n uusien ohjeiden mukaisesti.
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
|
Raskaana olevan naisen synnytystä edeltävä ravitsemustieto
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
Naisten ravitsemukseen liittyvää tietoa arvioidaan tätä tutkimusta varten kehitetyillä kysymyksillä.
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
|
Vastasyntyneen lapsen äidin synnytyksen jälkeisen hoidon käyttö
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
Synnytyksen jälkeisen hoidon käyttöaste arvioidaan
|
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
|
Synnytyksen jälkeinen paino
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
Mittaamme naisten painon 2 kk synnytyksen jälkeisellä käynnillä.
|
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
|
Raskaana olevan naisen/vastasyntyneen lapsen äidin ja hänen miehensä puolisosuhde
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
Mitattu kyselyä varten kehitetyillä naisten parisuhdemoduuleilla.
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
|
Raskaana olevan naisen/vastasyntyneen äidin päätöksenteko
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
Mitattu pro-WEAI:sta mukautetuilla naisten päätöksentekomoduuleilla (34).
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
|
Raskaana olevan naisen liikkuvuus
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
Mitattu pro-WEAI:sta mukautetuilla liikkuvuusmoduuleilla (34).
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
|
Raskaana olevan naisen osallistuminen työvoimaan
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
Mitattu kyselyä varten kehitetyillä naisten työvoimamoduuleilla.
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
|
Asenteet raskaana olevan naisen sukupuoleen ja parisuhdeväkivaltaan
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
Mitattiin kyselyä varten kehitetyillä naisten asenteita sukupuoleen ja parisuhdeväkivaltaa koskevilla moduuleilla.
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
|
Raskaana olevan naisen sosiaalinen pääoma
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
Mitattu kyselyä varten kehitetyillä moduuleilla, jotka käsittelevät naisten sosiaalista vuorovaikutusta ja käsityksiä lähisuhteista lähisuhdeväkivaltaan.
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
|
Raskaana olevan naisen virasto
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
Mitattu käyttämällä naisten reaktioita kontrollipaikalla (35).
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
|
Yksittäisten parisuhdeväkivallantekojen yleisyys raskaana olevaan naiseen/vastasyntyneen lapsen äitiin
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
Yksittäisten parisuhdeväkivallan tekojen esiintyvyys viimeisen 6 kuukauden aikana mitattuna WHO:n naisiin kohdistuvan väkivallan instrumentilla (26)
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
|
Laitostoimitus
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Kysymme, onko vauva syntynyt terveyskeskuksessa
|
72 tunnin sisällä synnytyksestä
|
|
Ammattitaitoinen läsnäolo synnytyksessä
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Naisilta kysytään, osallistuiko ammattitaitoinen synnytys lapsen syntymään
|
72 tunnin sisällä synnytyksestä
|
|
Keisarinleikkaus
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Naisilta kysytään, käytettiinkö lapsen synnyttämiseen c-leikkausta
|
72 tunnin sisällä synnytyksestä
|
|
Raskaana olevan naisen aviomiehen synnytystä edeltävä ravitsemustieto
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
Käyttäen samanlaista lähestymistapaa kuin raskaana oleville naisille, aviomiehen ravitsemustieto.
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
|
Aviomiehen paino
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
Miehen paino arvioidaan.
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
|
Syntymän pituus
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Vastasyntyneen pituus arvioidaan syntymäpainon arvioinnin yhteydessä.
|
72 tunnin sisällä synnytyksestä
|
|
Vauvan pituus ja paino
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
Pituus ja paino 2kk synnytyksen jälkeen
|
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
|
Ternimaidon saanti, aika syntymän ja lapsen imettämisen välillä, (yksinomainen) imetys syntymän jälkeen
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Naisilta kysytään, imettävätkö he vastasyntynyttä lastaan ja miten.
Arvioimme myös, annetaanko lapselle muita nesteitä (36).
|
72 tunnin sisällä synnytyksestä
|
|
(Eksklusiivinen) imetys ja pikkulasten ruokintakäytännöt 2 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
naisilta kysytään, imettävätkö he vastasyntynyttä lastaan ja miten.
Arvioimme myös, annetaanko lapselle muita nesteitä ja kiinteitä ruokia (36).
|
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
|
Vastasyntyneiden ja imeväiskuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
vastasyntyneiden (ensimmäisen kuukauden sisällä syntymästä) ja vauvakuolleisuus (ensimmäisten 2 kuukauden sisällä syntymästä) arvioidaan vanhemman muistamisen perusteella 2 kuukauden synnytyksen jälkeisellä käynnillä.
|
Yksi ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Kotitalouksien non-food-kulutuksen arvo
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
Kotitalouksien non-food kulutusmenojen arvo.
Tämä on jatkuva mitta, joka lasketaan kotitalouksien kulutuskäyttäytymistä koskevista vastauksista käyttäen Deatonin ja Zaidin (32) kuvaamia menetelmiä ja kyselymoduuleja.
Kolmannen kolmanneksen arviointia käytetään vaikutusten arvioinnissa.
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
|
Asunnon laatu
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes; Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
Asuntokannan laatu mitattuna tutkimuskontekstia varten kehitetyllä moduulilla ja kerätty kotitalouksien luetteloijan havainnoilla haastattelujen aikana.
|
Raskauden toinen kolmannes; Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
|
Kotitalouden omaisuuden omistus
Aikaikkuna: Raskauden toinen kolmannes; Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
Kotitalouden omaisuuden omistusindeksi mitattuna tutkimuskontekstia varten kehitetyllä moduulilla.
|
Raskauden toinen kolmannes; Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
|
Kotitalouden tulot rahalähetyksistä
Aikaikkuna: Kolmas raskauskolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
Mitattu moduulilla tuloista (Taka), jotka on saatu sukulaisilta ulkomailta ja maan sisällä saaduista rahalähetyksistä.
Kolmannen kolmanneksen arviointia käytetään vaikutusten arvioinnissa
|
Kolmas raskauskolmannes (34 ± 1 raskausviikko)
|
|
Kotitalouksien säästöt
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
Kotitalouksien kokonaissäästöjen jatkuva mitta, joka lasketaan kunkin vähintään 15-vuotiaan kotitalouden jäsenen raportoiduista säästöistä.
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
|
Kotitalouksien lainat
Aikaikkuna: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
Jatkuva kotitalouksien lainojen mitta, joka lasketaan kunkin vähintään 15-vuotiaan kotitalouden jäsenen ilmoitettujen lainamäärien ja velkojen perusteella.
|
Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (34 ± 1 raskausviikko); Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (61 pv ± 1 vk)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmaan ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Toinen ja kolmas raskauskolmannes (34 ± 1 raskausviikko), 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
ilmoittautuminen MCBP-ohjelmaan
|
Toinen ja kolmas raskauskolmannes (34 ± 1 raskausviikko), 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Ohjelmaetujen vastaanottaminen (perusraha, ruoka, lisäraha) ja osallistuminen BCC-istuntoihin
Aikaikkuna: Toinen ja kolmas raskauskolmannes (34 ± 1 raskausviikko), 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toinen ja kolmas raskauskolmannes (34 ± 1 raskausviikko), 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jef Leroy, PhD, International Food Policy Research Institute
- Päätutkija: Shalini Roy, PhD, International Food Policy Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHND-Jibon
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .