- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05855551
Förbättra födelseresultat i Bangladesh
Gemensamma insatser för att förbättra födelseresultat och näring i Bangladesh: Jibon-prövningen
Maternell undernäring är ett globalt folkhälsoproblem med långtgående effekter för både mödrar och spädbarn. Dålig maternell näring påverkar fostrets tillväxt och utveckling negativt. Både mikro- och makronäringsämnen krävs för de fysiologiska förändringarna och ökade metaboliska krav under graviditeten, inklusive fostrets tillväxt och utveckling. Kvinnor i Bangladesh har dålig kost och kämpar för att möta sina näringsbehov, särskilt under graviditet och amning när kraven är högre. Moderns undernäring under graviditeten är förknippad med en rad negativa födelseresultat, inklusive dödfödslar, för tidigt födda, låg födelsevikt och nyfödda som är små för graviditetsåldern (SGA), som alla förblir oacceptabelt höga i Bangladesh.
Socialt skydd tillhandahåller en lovande plattform för att dra nytta av förbättringar av kost i stor skala, men nuvarande bevis på effekterna av socialt skydd på födelseresultat är begränsade: få studier har utförts och några av dessa studier lider av metodologiska begränsningar. Den planerade studien kommer att bidra till att fylla denna kunskapslucka. En ytterligare motivering för studien ges av WHO:s nya riktlinjer för mödravård 2016. Riktlinjerna kräver studier om effektiviteten av alternativ för att tillhandahålla energi- och proteintillskott till gravida kvinnor (vilket rekommenderas till undernärda populationer). Att studera effektiviteten av att tillhandahålla kombinationer av mat och kontanter kommer att bidra till att bygga upp denna bevisbas. En tredje anledning att genomföra studien är att både matöverföringar och kontantöverföringar är vanliga politiska instrument i Bangladesh, och valet av interventionskomponenter för att skala upp i CBP kommer att styras av resultaten från denna pilotstudie. Studiens resultat kommer därför att vara mycket politiskt relevanta.
En trearmad klusterrandomiserad, icke-maskerad, samhällsbaserad, longitudinell studie kommer att användas. Grupper av gravida kvinnor kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre studiearmar som tillhandahåller olika kombinationer av kontanter och matöverföringar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- rural areas in 6 upazilas in Bangladesh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid med deras första eller andra barn (vid det första eller andra barnets död under graviditeten eller inom två år efter födseln kommer mamman att vara berättigad under sin tredje graviditet);
- I besittning av ett giltigt NID (eller en NID-ansökansbekräftelse).
- Uppfyller behörighetskriterierna för Bangladeshs regerings Mother and Child Benefit Program (MCBP)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1 - baskassa + BCC
gravida kvinnor i denna arm kommer att få standardpaketet (800 BDT varje månad), och dessutom intensiv gruppbaserad BCC om kost med fokus på hur man kan förbättra sitt kostintag under graviditeten
|
Programmottagare kommer att få en månatlig överföring på 800 BDT.
Ett regering-till-person (G2P) betalningssystem kommer att användas, som kommer att överföra kontanter på månadsbasis.
Enligt detta nya system kommer stödmottagarna att välja en av följande betalningskanaler baserat på bekvämlighet: mobila finansiella tjänster eller genom en banköverföring (som kvinnor i avlägsna områden kan komma åt via agentbank).
Varje månad kommer kvinnor att få ett sms från regeringen som informerar henne om att pengarna har satts in på hennes konto.
BCC-strategin har två olika komponenter:
|
|
Experimentell: Arm 2 - baskassa + BCC + mat
gravida kvinnor i denna arm kommer att få standardpaketet (d.v.s. arm 1) och dessutom en månatlig matkorg.
Den månatliga matkorgen kommer att ge 10 kg mikronäringsberikat ris, 3,5 kg linser och 1000 ml olja, värderat till 1000 BDT.
|
Programmottagare kommer att få en månatlig överföring på 800 BDT.
Ett regering-till-person (G2P) betalningssystem kommer att användas, som kommer att överföra kontanter på månadsbasis.
Enligt detta nya system kommer stödmottagarna att välja en av följande betalningskanaler baserat på bekvämlighet: mobila finansiella tjänster eller genom en banköverföring (som kvinnor i avlägsna områden kan komma åt via agentbank).
Varje månad kommer kvinnor att få ett sms från regeringen som informerar henne om att pengarna har satts in på hennes konto.
BCC-strategin har två olika komponenter:
Den månatliga matkorgen kommer att ge 10 kg mikronäringsberikat ris, 3,5 kg linser och 1000 ml olja, värderat till 800 BDT. Om man antar att ransonen delas lika mellan de 5 medlemmarna i ett medelstort hushåll på landsbygden i Bangladesh och använder livsmedelssammansättningsdata för Bangladesh, beräknas matkorgen ge 354 kcal och 11 g protein per person och dag. Matkorgen kommer att tillhandahållas en gång i månaden. De individuellt förpackade matvarorna kommer att distribueras på unionens församlingskontor, samhällsklinik eller annan statlig anläggning under den första veckan i varje månad. UDW kommer att informera förmånstagarna om plats och tid för matdistributionen. Mottagarna får maten först när de visar upp sitt matkort. Kortet kommer också att användas för att registrera mottagandet av varje ranson. Om förmånstagare inte själva kan närvara vid matutdelningen kan en utsedd "nominerad" hämta ransonen för deras räkning. |
|
Experimentell: Arm 3 - baskassa + BCC + påfyllningskassa
gravida kvinnor i denna arm kommer att få standardpaketet (d.v.s. arm 1) och dessutom en månatlig påfyllning av 1000 BDT som ska läggas till "basbeloppet" som är en del av standardprogrammet.
|
Programmottagare kommer att få en månatlig överföring på 800 BDT.
Ett regering-till-person (G2P) betalningssystem kommer att användas, som kommer att överföra kontanter på månadsbasis.
Enligt detta nya system kommer stödmottagarna att välja en av följande betalningskanaler baserat på bekvämlighet: mobila finansiella tjänster eller genom en banköverföring (som kvinnor i avlägsna områden kan komma åt via agentbank).
Varje månad kommer kvinnor att få ett sms från regeringen som informerar henne om att pengarna har satts in på hennes konto.
BCC-strategin har två olika komponenter:
Den månatliga påfyllningspengen på 1 000 BDT kommer att läggas till "basbeloppet" som är en del av standardprogrammet.
För påfyllning av kontantöverföring används ett person-till-person betalningssystem.
WFP kommer att avtala med en populär mobilbanktjänst (antingen bKash eller Rockets) för de månatliga påfyllningsöverföringarna.
Ungefär två veckor efter mottagandet av baskontantöverföringen kommer kvinnor att få påfyllningspengarna via ett mobilkonto (som också kan användas för att ta emot baskontantöverföringen).
Ett sms kommer att skickas till förmånstagaren för att informera henne om att påfyllningsöverföringen har gjorts till hennes konto.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsökning veckovis 2:a till 3:e trimestern
Tidsram: Tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
Kvinnors viktökning per vecka beräknas genom att skilja på kvinnors vikt erhållen under andra och tredje trimestern och dividera med antalet veckor mellan båda mätningarna.
|
Tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
|
Total viktökning under graviditeten under tredje trimestern
Tidsram: Tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
Total viktökning kommer att beräknas genom att beräkna skillnaden mellan kvinnors vikt i tredje trimestern och den vikt som erhölls vid tidpunkten för folkräkningen.
|
Tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
|
Energiintag i kosten och andelen kvinnor under 85 % av det uppskattade energibehovet (EER)
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
Kostens energiintag kommer att bedömas med hjälp av ett 24-timmars återkallande under andra och tredje trimestern (18).
EER kommer att beräknas med hjälp av varje kvinnas basala ämnesomsättning (uppskattad från kvinnans ålder, kön och nuvarande vikt), nivå av fysisk aktivitet och graviditetstrimester.
Faktorer på 1,4 för låg, 1,7 för måttlig och 2,0 för hög fysisk aktivitet kommer att användas (19).
Ytterligare energibehov för graviditetens andra och tredje trimester (340-350 kcal/d respektive 452-500 kcal/d, beroende på vilken referens som kommer att användas (20,21)) kommer att läggas till för att ta hänsyn till viktökning under graviditeten och ökningar i basal metabolisk hastighet.
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
|
Proteinintag i kosten
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
24-timmars återkallelsedata kommer att användas för att bedöma kvinnors proteinintag.
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
|
Genomsnittlig sannolikhet för adekvat mikronäringsämnen
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
medelvärdet av sannolikheterna för tillräcklighet för 11 viktiga mikronäringsämnen (järn, kalcium, zink, vitamin A, tiamin, riboflavin, niacin, vitamin B-6, vitamin B-12, vitamin C och folat) kommer att beräknas med hjälp av 24-timmarsåterkallelsen data.
Det uppskattade vanliga intaget kommer att användas för att beräkna sannolikheten för att det vanliga intaget var över EAR under graviditeten (25).
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
|
Dräktighetslängd
Tidsram: Leverans
|
Skillnaden mellan födelsedatum och första dagen av den sista menstruationen (bedöms i den första undersökningen) kommer att användas för att beräkna graviditetens längd.
|
Leverans
|
|
För tidig födsel
Tidsram: Leverans
|
Med hjälp av graviditetens längd kommer vi att bestämma andelen barn som är födda före 37 veckors graviditet.
|
Leverans
|
|
Förekomst av känslomässigt våld mot den gravida kvinnan/modern till det nyfödda barnet
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
Prevalensen av emotionellt våld mot partner under de senaste 6 månaderna mätt med WHO:s instrument för våld mot kvinnor (26)
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
|
Förekomst av kontrollerande beteenden gentemot den gravida kvinnan/modern till det nyfödda barnet
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
Prevalensen av kontrollerande beteenden under de senaste 6 månaderna mätt med WHO:s instrument för våld mot kvinnor (26).
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
|
Förekomst av fysiskt våld mot den gravida kvinnan/modern till det nyfödda barnet
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
Prevalensen av fysiskt våld mot partner under de senaste 6 månaderna mätt med WHO:s instrument för våld mot kvinnor (26)
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
|
Stress hos den gravida kvinnan/modern till det nyfödda barnet
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
Mäts med hjälp av kvinnors poäng för upplevd stressskala
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
|
Maternal-foster anknytning
Tidsram: Tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
Moderns anknytning till sitt ofödda barn kommer att bedömas under graviditetens tredje trimester med hjälp av Prenatal Attachment Inventory
|
Tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
|
Anknytning mellan moder och spädbarn
Tidsram: Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
Moderns anknytning till sitt barn kommer att bedömas 2 månader (dvs. 61 dagar) efter förlossningen med hjälp av postpartum bonding Questionnaire
|
Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
|
Stress av maken till den gravida kvinnan
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
Mäts med mäns upplevda stressskala poäng (27).
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
|
Födelsevikt
Tidsram: Inom 72 timmar efter förlossningen
|
Födelsevikten kommer att bedömas inom 48 till 72 timmar efter förlossningen för att undvika påverkan av övergående neonatal viktminskning som vanligtvis sker under de första dagarna av livet.
|
Inom 72 timmar efter förlossningen
|
|
Låg födelsevikt
Tidsram: Inom 72 timmar efter förlossningen
|
Födelsevikten kommer att bedömas inom 48 till 72 timmar efter förlossningen för att undvika påverkan av övergående neonatal viktminskning som vanligtvis sker under de första dagarna av livet.
Låg födelsevikt kommer att definieras som en vikt under 2500g.
|
Inom 72 timmar efter förlossningen
|
|
Hushållens livsmedelsförsörjning
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
Tillgångsskalan för hushållens matinsäkerhet kommer att användas för att mäta hushållens matsäkerhetsstatus.
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
|
Värdet av hushållens totala konsumtion
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
Sammanlagt värde av hushållens mat- och icke-livsmedelskonsumtionsutgifter.
Detta är ett kontinuerligt mått som beräknas från hushållens enkätsvar om konsumtionsbeteende, med hjälp av metodiken och frågeformulärsmodulerna som beskrivs av Deaton och Zaidi (32).
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
|
Värdet av hushållens matkonsumtion
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
Värdet av hushållens matkonsumtionsutgifter.
Detta är ett kontinuerligt mått som beräknas från hushållens enkätsvar om konsumtionsbeteende, med hjälp av metodiken och frågeformulärsmodulerna som beskrivs av Deaton och Zaidi (32).
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsökning veckovis fram till 2:a trimestern
Tidsram: Andra graviditetstrimestern
|
Kvinnors viktökning per vecka kommer att beräknas genom att skillnaden mellan kvinnors vikt erhållen vid räkningen (före graviditeten) och andra trimestern och dividera med graviditetsåldern i veckor.
|
Andra graviditetstrimestern
|
|
Användning av järn-folsyra, kalcium, vitamin B-komplex och flera mikronäringsämnen
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
Kvinnor kommer att uppmanas att rapportera om deras användning av dessa kosttillskott under graviditeten.
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
|
Utnyttjande av mödravård av den gravida kvinnan
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
Utnyttjandet av mödravården kommer att bedömas med hänsyn till nuvarande rekommendationer i Bangladesh och med hänsyn till WHO:s nya riktlinjer
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
|
Prenatal nutrition kunskap om den gravida kvinnan
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
Kvinnors kunskap relaterad till nutrition kommer att bedömas med hjälp av en uppsättning frågor utvecklade för denna studie.
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
|
Användning av det nyfödda barnets mor efter förlossningen
Tidsram: Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
Utnyttjandet av postnatal vård kommer att bedömas
|
Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
|
Vikt efter förlossningen
Tidsram: Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
Vi kommer att mäta kvinnors vikt vid det 2 månader långa besöket efter förlossningen.
|
Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
|
Makaförhållande mellan den gravida kvinnan/modern till det nyfödda barnet och hennes man
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
Mätt med hjälp av moduler för kvinnors makaförhållande som utvecklats för undersökningen.
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
|
Beslutsfattande av den gravida kvinnan/modern till det nyfödda barnet
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
Mätt med hjälp av kvinnliga beslutsfattande moduler anpassade från pro-WEAI (34).
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
|
Den gravida kvinnans rörlighet
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
Mäts med hjälp av mobilitetsmoduler anpassade från pro-WEAI (34).
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
|
Den gravida kvinnans arbetskraftsdeltagande
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
Mätt med hjälp av moduler för kvinnors arbetskraft utvecklade för undersökningen.
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
|
Attityder till kön och våld i nära relationer hos den gravida kvinnan
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
Mätt med hjälp av kvinnors attityder till kön och våld i nära relationer som utvecklats för undersökningen.
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
|
Den gravida kvinnans sociala kapital
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
Mäts med hjälp av moduler om kvinnors sociala interaktioner och uppfattningar om grannskapets svar på våld i nära relationer, utvecklade för undersökningen.
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
|
Agentur för den gravida kvinnan
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
Mäts med hjälp av kvinnors svar på kontrolllokus (35).
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
|
Förekomst av individuella handlingar av våld i nära relationer mot den gravida kvinnan/modern till det nyfödda barnet
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
Prevalensen av individuella handlingar av våld mot partner under de senaste 6 månaderna mätt med WHO:s instrument för våld mot kvinnor (26)
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
|
Institutionell leverans
Tidsram: Inom 72 timmar efter förlossningen
|
Vi kommer att fråga om barnet har fötts på en vårdinrättning
|
Inom 72 timmar efter förlossningen
|
|
Skicklig närvaro vid födseln
Tidsram: Inom 72 timmar efter förlossningen
|
Kvinnor kommer att tillfrågas om en skicklig födelse närvarade vid födelsen av barnet
|
Inom 72 timmar efter förlossningen
|
|
Kejsarsnitt
Tidsram: Inom 72 timmar efter förlossningen
|
Kvinnor kommer att tillfrågas om ett kejsarsnitt användes för att förlösa barnet
|
Inom 72 timmar efter förlossningen
|
|
Prenatal nutrition kunskap om mannen till den gravida kvinnan
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
Med hjälp av ett liknande tillvägagångssätt som för gravida kvinnor, mannens näringskunskap.
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
|
Makens vikt
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
Makens vikt kommer att bedömas.
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
|
Födelselängd
Tidsram: Inom 72 timmar efter förlossningen
|
Längden på den nyfödda kommer att bedömas vid tidpunkten för födelseviktsbedömningen.
|
Inom 72 timmar efter förlossningen
|
|
Spädbarns längd och vikt
Tidsram: Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
Längd och vikt vid 2 månader efter förlossningen
|
Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
|
Råmjölksintag, tid mellan födseln och att barnet sätts i bröstet, (exklusiv) amning efter födseln
Tidsram: Inom 72 timmar efter förlossningen
|
Kvinnor kommer att tillfrågas om och hur de ammar sitt nyfödda barn.
Vi kommer också att bedöma om andra vätskor tillförs barnet (36).
|
Inom 72 timmar efter förlossningen
|
|
(Exklusiva) amning och spädbarnsmatning vid 2 månader
Tidsram: Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
kvinnor kommer att tillfrågas om och hur de ammar sitt nyfödda barn.
Vi kommer också att bedöma om andra vätskor och fast föda ges till barnet (36).
|
Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
|
Neonatal och spädbarnsdödlighet
Tidsram: En och två månader efter förlossningen
|
neonatal (inom den första 1 månaden efter födseln) och spädbarnsdödligheten (inom de första 2 månaderna efter födseln) kommer att bedömas genom återkallande av föräldrar vid det 2 månader långa besöket efter förlossningen.
|
En och två månader efter förlossningen
|
|
Värdet av hushållens icke-livsmedelskonsumtion
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
Värdet av hushållens utgifter för icke-livsmedelskonsumtion.
Detta är ett kontinuerligt mått som beräknas från hushållens enkätsvar om konsumtionsbeteende, med hjälp av metodiken och frågeformulärsmodulerna som beskrivs av Deaton och Zaidi (32).
Utvärderingen under tredje trimestern kommer att användas för att bedöma effekten.
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
|
Bostadskvalitet
Tidsram: Andra graviditetstrimestern; Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
Kvaliteten på bostadsbeståndet, mätt med en modul utvecklad för studiesammanhang och insamlad genom hushållsuppräkningsobservation under intervjuer.
|
Andra graviditetstrimestern; Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
|
Hushållens tillgångars ägande
Tidsram: Andra graviditetstrimestern; Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
Index över hushållens tillgångars ägande, mätt med en modul utvecklad för studiesammanhang.
|
Andra graviditetstrimestern; Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
|
Hushållens inkomster från remitteringar
Tidsram: Tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
Mätt med en modul om inkomster (Taka) från remitteringar från släktingar utanför och inom landet.
Utvärderingen under tredje trimestern kommer att användas för att bedöma effekten
|
Tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten)
|
|
Hushållens sparande
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
Ett kontinuerligt mått på hushållens totala sparande, beräknat med hjälp av redovisat sparande för varje hushållsmedlem 15 år eller äldre.
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
|
Hushållens lån
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
Ett löpande mått på hushållslån, beräknat med hjälp av redovisade belopp av upptagna lån och utestående belopp för varje hushållsmedlem 15 år eller äldre.
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten); Två månader efter förlossningen (61 d ± 1 vecka)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programregistrering
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten), 2 månader efter förlossningen
|
registrering i MCBP-programmet
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten), 2 månader efter förlossningen
|
|
Mottagande av programförmåner (baspengar, mat, påfyllningspengar) och deltagande i BCC-sessioner
Tidsram: Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten), 2 månader efter förlossningen
|
Andra och tredje graviditetstrimestern (34 ± 1 vecka av graviditeten), 2 månader efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jef Leroy, PhD, International Food Policy Research Institute
- Huvudutredare: Shalini Roy, PhD, International Food Policy Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHND-Jibon
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .