- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05855551
Migliorare i risultati delle nascite in Bangladesh
Interventi congiunti per migliorare i risultati della nascita e la nutrizione in Bangladesh: il processo Jibon
La denutrizione materna è un problema di salute pubblica globale con effetti di vasta portata sia per le madri che per i bambini. Una cattiva alimentazione materna influisce negativamente sulla crescita e sullo sviluppo del feto. Sia i micro che i macronutrienti sono necessari per i cambiamenti fisiologici e l'aumento delle richieste metaboliche durante la gravidanza, compresa la crescita e lo sviluppo del feto. Le donne in Bangladesh hanno diete povere e stanno lottando per soddisfare i loro fabbisogni nutrizionali, specialmente durante la gravidanza e l'allattamento, quando i fabbisogni sono più alti. La denutrizione materna durante la gravidanza è associata a una serie di esiti avversi alla nascita, tra cui nati morti, parti pretermine, basso peso alla nascita e neonati piccoli per l'età gestazionale (SGA), che rimangono tutti inaccettabilmente alti in Bangladesh.
La protezione sociale fornisce una piattaforma promettente su cui sfruttare i miglioramenti della nutrizione su larga scala, ma le prove attuali sugli impatti della protezione sociale sugli esiti delle nascite sono limitate: sono stati condotti pochi studi e alcuni di questi studi soffrono di limiti metodologici. Lo studio previsto contribuirà a colmare questa lacuna conoscitiva. Un'ulteriore motivazione per lo studio è fornita dalle recenti linee guida per l'assistenza prenatale dell'OMS 2016. Le linee guida richiedono studi sull'efficacia di alternative per fornire integratori energetici e proteici alle donne in gravidanza (che è raccomandato nelle popolazioni denutrite). Studiare l'efficacia della fornitura di combinazioni di cibo e denaro contribuirà a costruire questa base di prove. Un terzo motivo per condurre lo studio è che sia i trasferimenti di cibo che i trasferimenti di denaro sono strumenti politici comunemente usati in Bangladesh e la scelta delle componenti di intervento da aumentare nel CBP sarà guidata dai risultati di questo studio pilota. I risultati dello studio saranno quindi altamente rilevanti dal punto di vista politico.
Verrà utilizzato uno studio longitudinale randomizzato a grappolo a tre bracci, non mascherato, basato sulla comunità. Gruppi di donne incinte verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre bracci dello studio fornendo diverse combinazioni di denaro e trasferimenti di cibo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- rural areas in 6 upazilas in Bangladesh
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza del primo o del secondo figlio (in caso di decesso del primo o del secondo figlio durante la gravidanza o entro due anni dal parto, la madre avrà diritto alla terza gravidanza);
- In possesso di un NID valido (o di un riconoscimento dell'applicazione NID).
- Soddisfare i criteri di ammissibilità del Mother and Child Benefit Program (MCBP) del governo del Bangladesh
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio 1 - contante base + BCC
le donne incinte in questo braccio riceveranno il pacchetto standard (800 BDT al mese) e in aggiunta un BCC di gruppo intensivo sulla nutrizione con un focus su come migliorare il loro apporto dietetico durante la gravidanza
|
I beneficiari del programma riceveranno un trasferimento mensile di 800 BDT.
Verrà utilizzato un sistema di pagamento da governo a persona (G2P), che trasferirà contanti su base mensile.
In base a questo nuovo sistema, i beneficiari selezioneranno uno dei seguenti canali di pagamento in base alla convenienza: servizi finanziari mobili o tramite bonifico bancario (a cui le donne in aree remote potrebbero accedere tramite agent banking).
Ogni mese, le donne riceveranno un messaggio di testo dal governo che le informa che il denaro è stato accreditato sul suo conto.
La strategia BCC ha due diverse componenti:
|
|
Sperimentale: Braccio 2 - contanti base + BCC + cibo
le donne incinte in questo braccio riceveranno il pacchetto standard (cioè braccio 1) e in aggiunta un paniere alimentare mensile.
Il paniere alimentare mensile fornirà 10 kg di riso arricchito con micronutrienti, 3,5 kg di lenticchie e 1000 ml di olio, del valore di 1000 BDT.
|
I beneficiari del programma riceveranno un trasferimento mensile di 800 BDT.
Verrà utilizzato un sistema di pagamento da governo a persona (G2P), che trasferirà contanti su base mensile.
In base a questo nuovo sistema, i beneficiari selezioneranno uno dei seguenti canali di pagamento in base alla convenienza: servizi finanziari mobili o tramite bonifico bancario (a cui le donne in aree remote potrebbero accedere tramite agent banking).
Ogni mese, le donne riceveranno un messaggio di testo dal governo che le informa che il denaro è stato accreditato sul suo conto.
La strategia BCC ha due diverse componenti:
Il paniere alimentare mensile fornirà 10 kg di riso arricchito con micronutrienti, 3,5 kg di lenticchie e 1000 ml di olio, del valore di 800 BDT. Supponendo che la razione sia divisa equamente tra i 5 membri di una famiglia di medie dimensioni nel Bangladesh rurale e utilizzando i dati sulla composizione degli alimenti per il Bangladesh, si stima che il paniere alimentare fornisca 354 kcal e 11 g di proteine per persona al giorno. Il paniere alimentare sarà fornito una volta al mese. Gli alimenti confezionati singolarmente saranno distribuiti presso l'ufficio parrocchiale dell'Unione, la clinica della comunità o un'altra struttura governativa nella prima settimana di ogni mese. L'UDW informerà i beneficiari del luogo e dell'ora della distribuzione del cibo. I destinatari riceveranno il cibo solo quando presenteranno la loro carta alimentare. La tessera servirà anche per registrare la ricezione di ogni razione. Se i beneficiari non possono partecipare personalmente alla distribuzione del cibo, un "incaricato" designato può ritirare la razione per loro conto. |
|
Sperimentale: Braccio 3 - contante base + BCC + contante ricarica
le donne in gravidanza in questo braccio riceveranno il pacchetto standard (cioè braccio 1) e in aggiunta una ricarica mensile in contanti di 1000 BDT da aggiungere all'importo "base" che fa parte del programma standard.
|
I beneficiari del programma riceveranno un trasferimento mensile di 800 BDT.
Verrà utilizzato un sistema di pagamento da governo a persona (G2P), che trasferirà contanti su base mensile.
In base a questo nuovo sistema, i beneficiari selezioneranno uno dei seguenti canali di pagamento in base alla convenienza: servizi finanziari mobili o tramite bonifico bancario (a cui le donne in aree remote potrebbero accedere tramite agent banking).
Ogni mese, le donne riceveranno un messaggio di testo dal governo che le informa che il denaro è stato accreditato sul suo conto.
La strategia BCC ha due diverse componenti:
La ricarica mensile in contanti di 1.000 BDT verrà aggiunta all'importo "base" che fa parte del programma standard.
Per il bonifico di ricarica viene utilizzato un sistema di pagamento da persona a persona.
Il WFP stipulerà un contratto con un popolare servizio di mobile banking (bKash o Rockets) per i trasferimenti mensili di denaro contante.
Circa due settimane dopo aver ricevuto il bonifico di base, le donne riceveranno il contante di ricarica tramite un conto mobile (utilizzabile anche per ricevere il bonifico di base).
Un sms verrà inviato alla beneficiaria per informarla che il bonifico di ricarica è stato effettuato sul suo conto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento di peso settimanale gestazionale dal 2° al 3° trimestre
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
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L'aumento di peso settimanale delle donne sarà calcolato differenziando il peso delle donne ottenuto nel secondo e terzo trimestre e dividendo per il numero di settimane tra le due misurazioni.
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Terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
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Aumento di peso gestazionale totale entro il terzo trimestre
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
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L'aumento di peso totale sarà calcolato calcolando la differenza tra il peso del terzo trimestre delle donne e il peso ottenuto al momento del censimento.
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Terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
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Assunzione di energia con la dieta e percentuale di donne al di sotto dell'85% del fabbisogno energetico stimato (EER)
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
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L'apporto energetico dietetico sarà valutato utilizzando un richiamo di 24 ore nel secondo e terzo trimestre (18).
L'EER verrà calcolato utilizzando il metabolismo basale di ciascuna donna (stimato dall'età, dal sesso e dal peso attuale della donna), il livello di attività fisica e il trimestre di gravidanza.
Verranno utilizzati fattori di 1,4 per attività fisica bassa, 1,7 per moderata e 2,0 per attività fisica elevata (19).
Il fabbisogno energetico aggiuntivo per il secondo e il terzo trimestre di gravidanza (rispettivamente 340-350 kcal/die e 452-500 kcal/die, a seconda di quale riferimento verrà utilizzato (20,21)) verrà aggiunto per tenere conto dell'aumento di peso gestazionale e aumenti del metabolismo basale.
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Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
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Assunzione proteica dietetica
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
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I dati di richiamo di 24 ore verranno utilizzati per valutare l'assunzione di proteine delle donne.
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Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
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Probabilità media di adeguatezza dei micronutrienti
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
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la media delle probabilità di adeguatezza per 11 micronutrienti chiave (ferro, calcio, zinco, vitamina A, tiamina, riboflavina, niacina, vitamina B-6, vitamina B-12, vitamina C e folato) sarà calcolata utilizzando il richiamo di 24 ore dati.
L'assunzione abituale stimata verrà utilizzata per calcolare la probabilità che l'assunzione abituale fosse superiore all'EAR durante la gravidanza (25).
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Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
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Durata della gestazione
Lasso di tempo: Consegna
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La differenza tra la data di nascita e il primo giorno dell'ultima mestruazione (valutata nella prima rilevazione) sarà utilizzata per calcolare la durata della gestazione.
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Consegna
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Nascita prematura
Lasso di tempo: Consegna
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Utilizzando la durata della gestazione, determineremo la percentuale di bambini nati prima delle 37 settimane di gestazione.
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Consegna
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Prevalenza della violenza emotiva nei confronti della gestante/madre del neonato
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
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Prevalenza di qualsiasi violenza emotiva da parte del partner negli ultimi 6 mesi misurata utilizzando lo strumento Violenza contro le donne dell'OMS (26)
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Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
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Prevalenza di comportamenti di controllo nei confronti della gestante/madre del neonato
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
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Prevalenza di qualsiasi comportamento di controllo negli ultimi 6 mesi misurata utilizzando lo strumento Violenza contro le donne dell'OMS (26).
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Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
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Prevalenza della violenza fisica nei confronti della gestante/madre del neonato
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
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Prevalenza di qualsiasi violenza fisica da parte del partner negli ultimi 6 mesi misurata utilizzando lo strumento Violenza contro le donne dell'OMS (26)
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Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
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Stress della gestante/madre del neonato
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
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Misurato utilizzando il punteggio della scala dello stress percepito delle donne
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Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
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Attaccamento materno-fetale
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
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L'attaccamento materno al nascituro sarà valutato durante il terzo trimestre di gravidanza utilizzando l'Inventario dell'attaccamento prenatale
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Terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
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Attaccamento materno-infantile
Lasso di tempo: Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
L'attaccamento materno al loro bambino sarà valutato a 2 mesi (cioè 61 giorni) dopo il parto utilizzando il Postpartum Bonding Questionnaire
|
Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
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Stress del marito della donna incinta
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
Misurato utilizzando il punteggio della scala dello stress percepito degli uomini (27).
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Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
|
Peso alla nascita
Lasso di tempo: Entro 72 ore dopo il parto
|
Il peso alla nascita verrà valutato entro 48-72 ore dal parto per evitare l'influenza della transitoria perdita di peso neonatale che si verifica tipicamente durante i primi giorni di vita.
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Entro 72 ore dopo il parto
|
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Basso peso alla nascita
Lasso di tempo: Entro 72 ore dopo il parto
|
Il peso alla nascita verrà valutato entro 48-72 ore dal parto per evitare l'influenza della transitoria perdita di peso neonatale che si verifica tipicamente durante i primi giorni di vita.
Basso peso alla nascita sarà definito come un peso inferiore a 2500 g.
|
Entro 72 ore dopo il parto
|
|
Sicurezza alimentare delle famiglie
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
La scala di accesso all'insicurezza alimentare delle famiglie verrà utilizzata per misurare lo stato di sicurezza alimentare delle famiglie.
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Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
|
Valore del consumo totale delle famiglie
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
Valore aggregato delle spese per consumi alimentari e non alimentari delle famiglie.
Si tratta di una misura continua calcolata dalle risposte alle indagini sulle famiglie sui comportamenti di consumo, utilizzando la metodologia ei moduli del questionario descritti da Deaton e Zaidi (32).
|
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
|
Valore dei consumi alimentari delle famiglie
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
Valore della spesa per i consumi alimentari delle famiglie.
Si tratta di una misura continua calcolata dalle risposte alle indagini sulle famiglie sui comportamenti di consumo, utilizzando la metodologia ei moduli del questionario descritti da Deaton e Zaidi (32).
|
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aumento di peso settimanale gestazionale fino al 2° trimestre
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza
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L'aumento di peso settimanale delle donne sarà calcolato differenziando il peso delle donne ottenuto al censimento (prima della gravidanza) e al secondo trimestre e dividendo per l'età gestazionale in settimane.
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Secondo trimestre di gravidanza
|
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Uso di ferro-acido folico, calcio, complesso vitaminico B e integratori multipli di micronutrienti
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
Alle donne verrà chiesto di riferire sul loro uso di questi integratori durante la gravidanza.
|
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
|
Utilizzo delle cure prenatali da parte della gestante
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
L'utilizzo delle cure prenatali sarà valutato rispetto alle attuali raccomandazioni in Bangladesh e rispetto alle nuove linee guida dell'OMS
|
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
|
Conoscenza della nutrizione prenatale della gestante
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
Le conoscenze delle donne relative alla nutrizione saranno valutate utilizzando una serie di domande sviluppate per questo studio.
|
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
|
Utilizzo delle cure post natali da parte della madre del neonato
Lasso di tempo: Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
Verrà valutato l'utilizzo delle cure postnatali
|
Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
|
Peso dopo il parto
Lasso di tempo: Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
Misureremo il peso delle donne alla visita postpartum di 2 mesi.
|
Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
|
Relazione coniugale tra la gestante/madre del neonato e il marito
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
Misurato utilizzando moduli di relazione coniugale delle donne sviluppati per l'indagine.
|
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
|
Processo decisionale da parte della gestante/madre del neonato
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
Misurato utilizzando i moduli decisionali delle donne adattati da pro-WEAI (34).
|
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
|
Mobilità della donna incinta
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
Misurato utilizzando moduli di mobilità adattati da pro-WEAI (34).
|
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
|
Partecipazione alla forza lavoro della donna incinta
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
Misurato utilizzando i moduli sul lavoro femminile sviluppati per l'indagine.
|
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
|
Atteggiamenti verso il genere e la violenza del partner intimo della donna incinta
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
Misurato utilizzando gli atteggiamenti delle donne nei confronti del genere e dei moduli sulla violenza da parte del partner sviluppati per l'indagine.
|
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
|
Capitale sociale della gestante
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
Misurato utilizzando moduli sulle interazioni sociali delle donne e le percezioni delle risposte del vicinato alla violenza da parte del partner, sviluppati per l'indagine.
|
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
|
Agenzia della donna incinta
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
Misurato utilizzando le risposte delle donne sul locus of control (35).
|
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
|
Prevalenza di atti individuali di violenza da parte del partner nei confronti della gestante/madre del neonato
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
Prevalenza di atti individuali di violenza da parte del partner negli ultimi 6 mesi misurata utilizzando lo strumento Violenza contro le donne dell'OMS (26)
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Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
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Consegna istituzionale
Lasso di tempo: Entro 72 ore dopo il parto
|
Chiederemo se il bambino è stato partorito in una struttura sanitaria
|
Entro 72 ore dopo il parto
|
|
Assistenza qualificata alla nascita
Lasso di tempo: Entro 72 ore dopo il parto
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Alle donne verrà chiesto se un parto qualificato ha assistito alla nascita del bambino
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Entro 72 ore dopo il parto
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Taglio cesareo
Lasso di tempo: Entro 72 ore dopo il parto
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Alle donne verrà chiesto se è stato utilizzato un taglio cesareo per partorire il bambino
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Entro 72 ore dopo il parto
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Conoscenza della nutrizione prenatale del marito della gestante
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
Utilizzando un approccio simile a quello utilizzato per le donne incinte, la conoscenza nutrizionale del marito.
|
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
|
Il peso del marito
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
Sarà valutato il peso del marito.
|
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
|
Lunghezza alla nascita
Lasso di tempo: Entro 72 ore dopo il parto
|
La lunghezza del neonato sarà valutata al momento della valutazione del peso alla nascita.
|
Entro 72 ore dopo il parto
|
|
Lunghezza e peso del neonato
Lasso di tempo: Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
Lunghezza e peso a 2 mesi dopo il parto
|
Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
|
Assunzione di colostro, tempo tra la nascita e l'allattamento al seno, (esclusivo) allattamento al seno dopo la nascita
Lasso di tempo: Entro 72 ore dopo il parto
|
Alle donne verrà chiesto se e come allattano il loro neonato.
Valuteremo anche se al bambino vengono forniti altri liquidi (36).
|
Entro 72 ore dopo il parto
|
|
Pratiche (esclusive) di allattamento al seno e alimentazione infantile a 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
alle donne verrà chiesto se e come allattano il loro neonato.
Valuteremo anche se al bambino vengono forniti altri cibi liquidi e solidi (36).
|
Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
|
Mortalità neonatale e infantile
Lasso di tempo: Uno e due mesi dopo il parto
|
la mortalità neonatale (entro il primo 1 mese dopo la nascita) e infantile (entro i primi 2 mesi dopo la nascita) sarà valutata attraverso il richiamo dei genitori alla visita postpartum di 2 mesi.
|
Uno e due mesi dopo il parto
|
|
Valore dei consumi non alimentari delle famiglie
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
Valore della spesa per consumi non alimentari delle famiglie.
Si tratta di una misura continua calcolata dalle risposte alle indagini sulle famiglie sui comportamenti di consumo, utilizzando la metodologia ei moduli del questionario descritti da Deaton e Zaidi (32).
La valutazione del terzo trimestre verrà utilizzata per valutare l'impatto.
|
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
|
Qualità abitativa
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza; Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
Qualità del patrimonio abitativo, misurata utilizzando un modulo sviluppato per il contesto di studio e raccolto attraverso l'osservazione dell'enumeratore familiare durante le interviste.
|
Secondo trimestre di gravidanza; Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
|
Proprietà patrimoniale della famiglia
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza; Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
Indice di proprietà patrimoniale delle famiglie, misurato utilizzando un modulo sviluppato per il contesto di studio.
|
Secondo trimestre di gravidanza; Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
|
Reddito familiare da rimesse
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
Misurato con un modulo sul reddito (Taka) da rimesse ricevute da parenti fuori e dentro il paese.
La valutazione del terzo trimestre verrà utilizzata per valutare l'impatto
|
Terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza)
|
|
Risparmio delle famiglie
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
Una misura continua del risparmio totale della famiglia, calcolata utilizzando i risparmi dichiarati di ciascun membro della famiglia di età pari o superiore a 15 anni.
|
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
|
Prestiti alle famiglie
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
Una misura continua sui prestiti alle famiglie, calcolata utilizzando gli importi dichiarati dei prestiti contratti e gli importi in essere dovuti per ciascun membro della famiglia di età pari o superiore a 15 anni.
|
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza); Due mesi dopo il parto (61 giorni ± 1 settimana)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Iscrizione al programma
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza), 2 mesi dopo il parto
|
iscrizione al programma MCBP
|
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza), 2 mesi dopo il parto
|
|
Ricezione dei benefici del programma (base cash, vitto, ricarica cash) e partecipazione alle sessioni di BCC
Lasso di tempo: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza), 2 mesi dopo il parto
|
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (34 ± 1 settimana di gravidanza), 2 mesi dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jef Leroy, PhD, International Food Policy Research Institute
- Investigatore principale: Shalini Roy, PhD, International Food Policy Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHND-Jibon
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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