- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05855551
Verbetering van de geboorte-uitkomsten in Bangladesh
Gezamenlijke interventies om geboorte-uitkomsten en voeding in Bangladesh te verbeteren: de Jibon-proef
Ondervoeding bij moeders is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid met verstrekkende gevolgen voor zowel moeders als baby's. Slechte voeding van de moeder heeft een negatieve invloed op de groei en ontwikkeling van de foetus. Zowel micro- als macronutriënten zijn nodig voor de fysiologische veranderingen en verhoogde metabole eisen tijdens de zwangerschap, inclusief de groei en ontwikkeling van de foetus. Vrouwen in Bangladesh eten slecht en hebben moeite om aan hun voedingsbehoeften te voldoen, vooral tijdens zwangerschap en borstvoeding wanneer de behoefte hoger is. Ondervoeding van de moeder tijdens de zwangerschap wordt in verband gebracht met een reeks ongunstige geboorte-uitkomsten, waaronder doodgeboorte, vroeggeboorte, laag geboortegewicht en pasgeborenen met een kleine zwangerschapsduur (SGA), die allemaal onaanvaardbaar hoog blijven in Bangladesh.
Sociale bescherming biedt een veelbelovend platform waarop verbeteringen in voeding op grote schaal kunnen worden benut, maar het huidige bewijsmateriaal over de effecten van sociale bescherming op geboorte-uitkomsten is beperkt: er zijn weinig studies uitgevoerd en sommige van deze studies hebben methodologische beperkingen. Het geplande onderzoek zal bijdragen aan het opvullen van deze kennisleemte. Een aanvullende motivatie voor de studie wordt geleverd door de recente WHO 2016 Prenatale zorgrichtlijnen. De richtlijnen vragen om onderzoek naar de effectiviteit van alternatieven voor het verstrekken van energie- en eiwitsupplementen aan zwangere vrouwen (wat wordt aanbevolen bij ondervoede bevolkingsgroepen). Het bestuderen van de effectiviteit van het aanbieden van combinaties van voedsel en contant geld zal helpen bij het opbouwen van deze wetenschappelijke basis. Een derde reden om het onderzoek uit te voeren is dat zowel voedseltransfers als geldtransfers veelgebruikte beleidsinstrumenten zijn in Bangladesh, en de keuze van interventiecomponenten om op te schalen in het CBP zal worden geleid door de bevindingen van deze pilotstudie. De onderzoeksbevindingen zullen dus zeer beleidsrelevant zijn.
Er zal gebruik worden gemaakt van een cluster-gerandomiseerde, niet-gemaskeerde, op de gemeenschap gebaseerde, longitudinale studie met drie armen. Groepen zwangere vrouwen zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie onderzoeksarmen die verschillende combinaties van geld- en voedseloverdrachten bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- rural areas in 6 upazilas in Bangladesh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwanger van hun eerste of tweede kind (in geval van overlijden van het eerste of tweede kind tijdens de zwangerschap of binnen twee jaar na de geboorte, komt de moeder in aanmerking tijdens haar derde zwangerschap);
- In het bezit van een geldige NID (of een NID aanvraagbevestiging).
- Voldoen aan de geschiktheidscriteria van het Mother and Child Benefit Program (MCBP) van de regering van Bangladesh
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1 - basiscash + BCC
zwangere vrouwen in deze arm krijgen het standaardpakket (800 BDT per maand), en daarnaast een intensieve groepsgerichte BCC over voeding met een focus op hoe ze hun inname via de voeding tijdens de zwangerschap kunnen verbeteren
|
Begunstigden van het programma ontvangen een maandelijkse overdracht van 800 BDT.
Er zal een Government-to-Person (G2P) betalingssysteem worden gebruikt, dat maandelijks contant geld zal overmaken.
Onder dit nieuwe systeem zullen begunstigden een van de volgende betalingskanalen selecteren op basis van gemak: mobiele financiële diensten of via een bankoverschrijving (waartoe vrouwen in afgelegen gebieden toegang hebben via agent banking).
Vrouwen krijgen maandelijks een sms van de overheid dat het geld op haar rekening is bijgeschreven.
De BCC-strategie bestaat uit twee verschillende componenten:
|
|
Experimenteel: Arm 2 - basiscash + BCC + eten
zwangere vrouwen in deze arm krijgen het standaardpakket (d.w.z. arm 1) en daarnaast een maandelijkse voedselmand.
De maandelijkse voedselmand levert 10 kg verrijkte rijst met micronutriënten, 3,5 kg linzen en 1000 ml olie, ter waarde van 1000 BDT.
|
Begunstigden van het programma ontvangen een maandelijkse overdracht van 800 BDT.
Er zal een Government-to-Person (G2P) betalingssysteem worden gebruikt, dat maandelijks contant geld zal overmaken.
Onder dit nieuwe systeem zullen begunstigden een van de volgende betalingskanalen selecteren op basis van gemak: mobiele financiële diensten of via een bankoverschrijving (waartoe vrouwen in afgelegen gebieden toegang hebben via agent banking).
Vrouwen krijgen maandelijks een sms van de overheid dat het geld op haar rekening is bijgeschreven.
De BCC-strategie bestaat uit twee verschillende componenten:
De maandelijkse voedselmand levert 10 kg verrijkte rijst met micronutriënten, 3,5 kg linzen en 1000 ml olie, ter waarde van 800 BDT. Ervan uitgaande dat het rantsoen gelijkelijk wordt verdeeld over de 5 leden van een huishouden van gemiddelde grootte op het platteland van Bangladesh en met gegevens over de voedselsamenstelling voor Bangladesh, levert de voedselmand naar schatting 354 kcal en 11 g eiwit per persoon per dag. De voedselmand wordt eenmaal per maand verstrekt. De individueel verpakte voedingsmiddelen zullen in de eerste week van elke maand worden uitgedeeld op het Union Parishad-kantoor, de gemeenschapskliniek of een andere overheidsinstelling. De UDW informeert de begunstigden over de plaats en het tijdstip van de voedselbedeling. Ontvangers ontvangen het eten alleen op vertoon van hun voedselkaart. De kaart wordt ook gebruikt om de ontvangst van elk rantsoen te registreren. Als begunstigden zelf niet aanwezig kunnen zijn bij de voedseldistributie, kan een aangewezen "genomineerde" het rantsoen namens hen ophalen. |
|
Experimenteel: Arm 3 - basisgeld + BCC + opwaardeergeld
zwangere vrouwen in deze arm ontvangen het standaardpakket (d.w.z. arm 1) en bovendien een maandelijks opwaardeerbedrag van 1000 BDT dat moet worden toegevoegd aan het "basis"-bedrag dat deel uitmaakt van het standaardprogramma.
|
Begunstigden van het programma ontvangen een maandelijkse overdracht van 800 BDT.
Er zal een Government-to-Person (G2P) betalingssysteem worden gebruikt, dat maandelijks contant geld zal overmaken.
Onder dit nieuwe systeem zullen begunstigden een van de volgende betalingskanalen selecteren op basis van gemak: mobiele financiële diensten of via een bankoverschrijving (waartoe vrouwen in afgelegen gebieden toegang hebben via agent banking).
Vrouwen krijgen maandelijks een sms van de overheid dat het geld op haar rekening is bijgeschreven.
De BCC-strategie bestaat uit twee verschillende componenten:
Het maandelijkse opwaardeerbedrag van 1.000 BDT wordt toegevoegd aan het "basis"-bedrag dat deel uitmaakt van het standaardprogramma.
Voor het opwaarderen van contant geld wordt een persoonlijk betalingssysteem gebruikt.
WFP zal een contract afsluiten met één populaire mobiele bankdienst (bKash of Rockets) voor de maandelijkse herlaadbeurten.
Ongeveer twee weken na ontvangst van de basisoverboeking ontvangen vrouwen het opwaardeergeld via een mobiele rekening (die ook kan worden gebruikt om de basisoverboeking te ontvangen).
Er wordt een sms naar de begunstigde gestuurd om haar te informeren dat de opwaardering naar haar rekening is overgemaakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschap wekelijkse gewichtstoename 2e tot 3e trimester
Tijdsspanne: Derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
De wekelijkse gewichtstoename van vrouwen wordt berekend door het verschil tussen het gewicht van vrouwen verkregen in het tweede en derde trimester en te delen door het aantal weken tussen beide metingen.
|
Derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
|
Totale gewichtstoename tijdens de zwangerschap in het derde trimester
Tijdsspanne: Derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
De totale gewichtstoename wordt berekend door het verschil te berekenen tussen het gewicht van vrouwen in het derde trimester en het gewicht verkregen op het moment van de telling.
|
Derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
|
Energie-inname via voeding en aandeel vrouwen onder 85% van de geschatte energiebehoefte (EER)
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
De energie-inname via de voeding zal worden beoordeeld met behulp van een 24-uurs recall in het tweede en derde trimester (18).
EER wordt berekend aan de hand van het basaal metabolisme van elke vrouw (geschat op basis van de leeftijd, het geslacht en het huidige gewicht van de vrouw), het niveau van fysieke activiteit en het zwangerschapstrimester.
Factoren van 1,4 voor weinig, 1,7 voor matige en 2,0 voor hoge fysieke activiteit zullen worden gebruikt (19).
Extra energiebehoefte voor het tweede en derde trimester van de zwangerschap (respectievelijk 340-350 kcal/d en 452-500 kcal/d, afhankelijk van welke referentie zal worden gebruikt (20,21)) zal worden toegevoegd om rekening te houden met zwangerschapsgewichtstoename en toename van het basaal metabolisme.
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
|
Eiwitinname via de voeding
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
De 24-uurs recall-gegevens zullen worden gebruikt om de eiwitinname van vrouwen te beoordelen.
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
|
Gemiddelde waarschijnlijkheid van geschiktheid van micronutriënten
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
het gemiddelde van de kansen op geschiktheid voor 11 belangrijke micronutriënten (ijzer, calcium, zink, vitamine A, thiamine, riboflavine, niacine, vitamine B-6, vitamine B-12, vitamine C en foliumzuur) wordt berekend met behulp van de 24-uurs recall gegevens.
De geschatte gebruikelijke inname wordt gebruikt om de kans te berekenen dat de gebruikelijke inname tijdens de zwangerschap boven de EAR lag (25).
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
|
Duur van de zwangerschap
Tijdsspanne: Levering
|
Het verschil tussen de geboortedatum en de eerste dag van de laatste menstruatie (beoordeeld in het eerste onderzoek) wordt gebruikt om de zwangerschapsduur te berekenen.
|
Levering
|
|
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: Levering
|
Aan de hand van de zwangerschapsduur bepalen we het aandeel kinderen dat vóór 37 weken zwangerschap is geboren.
|
Levering
|
|
Prevalentie van emotioneel geweld tegen de zwangere vrouw/moeder van het pasgeboren kind
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
Prevalentie van emotioneel geweld door intieme partners in de afgelopen 6 maanden, gemeten met behulp van het WHO Violence Against Women-instrument (26)
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
|
Prevalentie van controlerend gedrag ten opzichte van de zwangere vrouw/moeder van het pasgeboren kind
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
Prevalentie van controlerend gedrag in de afgelopen 6 maanden gemeten met behulp van het WHO Violence Against Women-instrument (26).
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
|
Prevalentie van fysiek geweld tegen de zwangere vrouw/moeder van het pasgeboren kind
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
Prevalentie van fysiek geweld door intieme partners in de afgelopen 6 maanden gemeten met behulp van het WHO Violence Against Women-instrument (26)
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
|
Stress van de zwangere vrouw/moeder van het pasgeboren kind
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
Gemeten met behulp van de waargenomen stressschaalscore van vrouwen
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
|
Moeder-foetale gehechtheid
Tijdsspanne: Derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
De hechting van de moeder aan hun ongeboren kind wordt beoordeeld tijdens het derde trimester van de zwangerschap met behulp van de Prenatal Attachment Inventory
|
Derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
|
Gehechtheid moeder-kind
Tijdsspanne: Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
De hechting van de moeder aan hun baby wordt 2 maanden (d.w.z. 61 dagen) postpartum beoordeeld met behulp van de Postpartum Bonding Questionnaire
|
Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
|
Stress van de echtgenoot van de zwangere vrouw
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
Gemeten met behulp van de score op de waargenomen stressschaal voor mannen (27).
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
|
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na de bevalling
|
Het geboortegewicht wordt binnen 48 tot 72 uur na de bevalling bepaald om de invloed van tijdelijk neonataal gewichtsverlies, dat doorgaans tijdens de eerste levensdagen optreedt, te voorkomen.
|
Binnen 72 uur na de bevalling
|
|
Laag geboorte gewicht
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na de bevalling
|
Het geboortegewicht wordt binnen 48 tot 72 uur na de bevalling bepaald om de invloed van tijdelijk neonataal gewichtsverlies, dat doorgaans tijdens de eerste levensdagen optreedt, te voorkomen.
Een laag geboortegewicht wordt gedefinieerd als een gewicht onder de 2500g.
|
Binnen 72 uur na de bevalling
|
|
Huishoudelijke voedselzekerheid
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
De Household Food Insecurity Access Scale zal worden gebruikt om de voedselzekerheidsstatus van huishoudens te meten.
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
|
Waarde van het totale verbruik van huishoudens
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
Geaggregeerde waarde van de consumptieve bestedingen van huishoudens voor voeding en non-food.
Dit is een continue meting die wordt berekend op basis van de antwoorden op consumentenenquêtes over consumptiegedrag, waarbij gebruik wordt gemaakt van de methodologie en vragenlijstmodules beschreven door Deaton en Zaidi (32).
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
|
Waarde van huishoudelijke voedselconsumptie
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
Waarde van de uitgaven voor voedselconsumptie door huishoudens.
Dit is een continue meting die wordt berekend op basis van de antwoorden op consumentenenquêtes over consumptiegedrag, waarbij gebruik wordt gemaakt van de methodologie en vragenlijstmodules beschreven door Deaton en Zaidi (32).
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wekelijkse gewichtstoename tijdens de zwangerschap tot het 2e trimester
Tijdsspanne: Tweede zwangerschapstrimester
|
De wekelijkse gewichtstoename van vrouwen wordt berekend door het gewicht van vrouwen verkregen bij de telling (vóór de zwangerschap) en het tweede trimester te differentiëren en te delen door de zwangerschapsduur in weken.
|
Tweede zwangerschapstrimester
|
|
Gebruik van ijzer-foliumzuur, calcium, vitamine B-complex en meerdere micronutriëntensupplementen
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
Vrouwen zullen worden gevraagd om te rapporteren over hun gebruik van deze supplementen tijdens de zwangerschap.
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
|
Gebruik van prenatale zorg door de zwangere vrouw
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
Het gebruik van prenatale zorg zal worden beoordeeld in overeenstemming met de huidige aanbevelingen in Bangladesh en in overeenstemming met de nieuwe WHO-richtlijnen
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
|
Prenatale voedingskennis van de zwangere vrouw
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
De kennis van vrouwen met betrekking tot voeding zal worden beoordeeld aan de hand van een reeks vragen die voor dit onderzoek zijn ontwikkeld.
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
|
Gebruik van postnatale zorg door de moeder van het pasgeboren kind
Tijdsspanne: Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
Het gebruik van postnatale zorg wordt beoordeeld
|
Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
|
Postpartum gewicht
Tijdsspanne: Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
We zullen het gewicht van de vrouw meten tijdens het postpartumbezoek van 2 maanden.
|
Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
|
Echtelijke relatie tussen de zwangere vrouw/moeder van het pasgeboren kind en haar echtgenoot
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
Gemeten met behulp van de huwelijksrelatiemodules voor vrouwen die voor het onderzoek zijn ontwikkeld.
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
|
Besluitvorming door de zwangere vrouw/moeder van het pasgeboren kind
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
Gemeten met behulp van besluitvormingsmodules voor vrouwen aangepast van pro-WEAI (34).
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
|
Mobiliteit van de zwangere vrouw
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
Gemeten met behulp van mobiliteitsmodules aangepast van pro-WEAI (34).
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
|
Arbeidsparticipatie van de zwangere vrouw
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
Gemeten met behulp van modules voor vrouwenarbeid die voor het onderzoek zijn ontwikkeld.
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
|
Houding ten opzichte van gender en partnergeweld van de zwangere vrouw
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
Gemeten aan de hand van de attitudes van vrouwen ten opzichte van gender en partnergeweld, modules ontwikkeld voor het onderzoek.
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
|
Sociaal kapitaal van de zwangere vrouw
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
Gemeten met behulp van modules over sociale interacties van vrouwen en percepties van buurtreacties op partnergeweld, ontwikkeld voor het onderzoek.
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
|
Agentschap van de zwangere vrouw
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
Gemeten aan de hand van de reacties van vrouwen op locus of control (35).
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
|
Prevalentie van individuele daden van partnergeweld tegen de zwangere vrouw/moeder van het pasgeboren kind
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
Prevalentie van individuele daden van geweld door intieme partners in de afgelopen 6 maanden gemeten met behulp van het WHO Violence Against Women-instrument (26)
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
|
Institutionele levering
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na de bevalling
|
We zullen vragen of de baby is afgeleverd in een gezondheidsinstelling
|
Binnen 72 uur na de bevalling
|
|
Bekwame opkomst bij de geboorte
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na de bevalling
|
Aan vrouwen wordt gevraagd of er een bekwame geboorte bij de geboorte van het kind aanwezig was
|
Binnen 72 uur na de bevalling
|
|
Keizersnede
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na de bevalling
|
Vrouwen zullen worden gevraagd of een keizersnede is gebruikt om het kind te bevrijden
|
Binnen 72 uur na de bevalling
|
|
Prenatale voedingskennis van de echtgenoot van de zwangere vrouw
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
Gebruik een vergelijkbare aanpak als die voor zwangere vrouwen, de voedingskennis van de echtgenoot.
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
|
Het gewicht van de echtgenoot
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
Het gewicht van de echtgenoot wordt beoordeeld.
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
|
Geboorte lengte
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na de bevalling
|
De lengte van de pasgeborene wordt beoordeeld op het moment van de beoordeling van het geboortegewicht.
|
Binnen 72 uur na de bevalling
|
|
Lengte en gewicht van de baby
Tijdsspanne: Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
Lengte en gewicht 2 maanden na de bevalling
|
Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
|
Colostrumopname, tijd tussen geboorte en borstvoeding, (exclusief) borstvoeding na de geboorte
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na de bevalling
|
Vrouwen wordt gevraagd of en hoe ze hun pasgeboren kind borstvoeding geven.
Ook beoordelen we of er nog andere vloeistoffen aan het kind worden verstrekt (36).
|
Binnen 72 uur na de bevalling
|
|
(Exclusieve) borstvoeding en zuigelingenvoeding vanaf 2 maanden
Tijdsspanne: Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
vrouwen zal worden gevraagd of en hoe ze hun pasgeboren kind borstvoeding geven.
We zullen ook beoordelen of er andere vloeistoffen en vast voedsel aan het kind worden verstrekt (36).
|
Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
|
Neonatale en kindersterfte
Tijdsspanne: Een en twee maanden na de bevalling
|
neonatale (binnen de eerste 1 maand na de geboorte) en zuigelingensterfte (binnen de eerste 2 maanden na de geboorte) zullen worden beoordeeld door middel van een herinnering van de ouders tijdens het postpartumbezoek van 2 maanden.
|
Een en twee maanden na de bevalling
|
|
Waarde van huishoudelijke non-foodconsumptie
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
Waarde van huishoudelijke consumptieve bestedingen aan niet-voedingsproducten.
Dit is een continue meting die wordt berekend op basis van de antwoorden op consumentenenquêtes over consumptiegedrag, waarbij gebruik wordt gemaakt van de methodologie en vragenlijstmodules beschreven door Deaton en Zaidi (32).
De beoordeling in het derde trimester zal worden gebruikt om de impact te beoordelen.
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
|
Kwaliteit van de huisvesting
Tijdsspanne: Tweede zwangerschapstrimester; Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
Kwaliteit van de woningvoorraad, gemeten met behulp van een module die is ontwikkeld voor de studiecontext en verzameld door observatie van huishoudenstellers tijdens interviews.
|
Tweede zwangerschapstrimester; Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
|
Eigendom van huishoudelijke activa
Tijdsspanne: Tweede zwangerschapstrimester; Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
Index van eigendom van huishoudelijke activa, gemeten met behulp van een module die is ontwikkeld voor de studiecontext.
|
Tweede zwangerschapstrimester; Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
|
Huishoudinkomen uit geldovermakingen
Tijdsspanne: Derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
Gemeten met een module over inkomen (Taka) uit overmakingen ontvangen van familieleden in binnen- en buitenland.
De beoordeling in het derde trimester zal worden gebruikt om de impact te beoordelen
|
Derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap)
|
|
Huishoudelijke besparingen
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
Een continue meting van de totale besparingen van het huishouden, berekend op basis van de gerapporteerde besparingen van elk lid van het huishouden van 15 jaar of ouder.
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
|
Huishoudelijke leningen
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
Een continue meting van leningen aan huishoudens, berekend op basis van de gerapporteerde bedragen van opgenomen leningen en uitstaande bedragen die verschuldigd zijn voor elk lid van het huishouden van 15 jaar of ouder.
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap); Twee maanden na de bevalling (61 dagen ± 1 week)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Programma inschrijving
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap), 2 maanden postpartum
|
inschrijving voor het MCBP-programma
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap), 2 maanden postpartum
|
|
Ontvangst van programmavoordelen (basisgeld, eten, aanvullend geld) en deelname aan BCC-sessies
Tijdsspanne: Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap), 2 maanden postpartum
|
Tweede en derde zwangerschapstrimester (34 ± 1 week zwangerschap), 2 maanden postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jef Leroy, PhD, International Food Policy Research Institute
- Hoofdonderzoeker: Shalini Roy, PhD, International Food Policy Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHND-Jibon
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .