- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05855551
Forbedring av fødselsresultater i Bangladesh
Felles intervensjoner for å forbedre fødselsresultater og ernæring i Bangladesh: Jibon-prøven
Mors underernæring er et globalt folkehelseproblem med vidtrekkende effekter for både mødre og spedbarn. Dårlig mors ernæring påvirker fosterets vekst og utvikling negativt. Både mikro- og makronæringsstoffer er nødvendige for de fysiologiske endringene og økte metabolske krav under graviditet, inkludert fostervekst og utvikling. Kvinner i Bangladesh har dårlig kosthold og sliter med å dekke næringsbehovet, spesielt under graviditet og amming når kravene er høyere. Mors underernæring under graviditet er assosiert med en rekke ugunstige fødselsutfall, inkludert dødfødsler, premature fødsler, lav fødselsvekt og nyfødte som er små for svangerskapsalder (SGA), som alle fortsatt er uakseptabelt høye i Bangladesh.
Sosial beskyttelse gir en lovende plattform for å utnytte forbedringer i ernæring i stor skala, men nåværende bevis på virkningene av sosial beskyttelse på fødselsutfall er begrenset: få studier har blitt utført og noen av disse studiene lider av metodologiske begrensninger. Den planlagte studien skal bidra til å fylle dette kunnskapshullet. En ekstra motivasjon for studien er gitt av de nylige WHO 2016 retningslinjer for svangerskapsomsorg. Retningslinjene krever studier om effektiviteten av alternativer til å gi energi- og proteintilskudd til gravide kvinner (som anbefales i underernærte befolkninger). Å studere effektiviteten av å tilby kombinasjoner av mat og kontanter vil bidra til å bygge dette bevisgrunnlaget. En tredje grunn til å gjennomføre studien er at både matoverføringer og kontantoverføringer er vanlige politiske instrumenter i Bangladesh, og valget av intervensjonskomponenter for å skalere opp i CBP vil bli styrt av funnene fra denne pilotstudien. Studiefunnene vil dermed være svært politikkrelevante.
En tre-arms klynge-randomisert, ikke-maskert, fellesskapsbasert, langsgående studie vil bli brukt. Grupper av gravide kvinner vil bli tilfeldig tildelt en av tre studiearmer som gir forskjellige kombinasjoner av kontanter og matoverføringer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- rural areas in 6 upazilas in Bangladesh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid med deres første eller andre barn (i tilfelle det første eller andre barnet dør under svangerskapet eller innen to år etter fødselen, vil moren være kvalifisert under hennes tredje graviditet);
- I besittelse av et gyldig NID (eller en NID-søknadsbekreftelse).
- Oppfyller kvalifikasjonskriteriene til regjeringen i Bangladesh sitt mor- og barnestøtteprogram (MCBP)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1 - base kontanter + BCC
gravide kvinner i denne armen vil motta standardpakken (800 BDT hver måned), og i tillegg intensiv gruppebasert BCC på ernæring med fokus på hvordan de kan forbedre kostinntaket under svangerskapet
|
Programmottakere vil motta en månedlig overføring på 800 BDT.
Et offentlig-til-person (G2P) betalingssystem vil bli brukt, som vil overføre kontanter på månedlig basis.
Under dette nye systemet vil mottakerne velge en av følgende betalingskanaler basert på bekvemmelighet: mobile finansielle tjenester eller gjennom en bankoverføring (som kvinner i fjerntliggende områder kan få tilgang til via agentbank).
Kvinner vil hver måned motta en tekstmelding fra myndighetene som informerer henne om at pengene er satt inn på kontoen hennes.
BCC-strategien har to forskjellige komponenter:
|
|
Eksperimentell: Arm 2 - base kontanter + BCC + mat
Gravide kvinner i denne armen vil motta standardpakken (dvs. arm 1) og i tillegg en månedlig matkurv.
Den månedlige matkurven vil gi 10 kg forsterket ris med mikronæringsstoffer, 3,5 kg linser og 1000 ml olje, verdsatt til 1000 BDT.
|
Programmottakere vil motta en månedlig overføring på 800 BDT.
Et offentlig-til-person (G2P) betalingssystem vil bli brukt, som vil overføre kontanter på månedlig basis.
Under dette nye systemet vil mottakerne velge en av følgende betalingskanaler basert på bekvemmelighet: mobile finansielle tjenester eller gjennom en bankoverføring (som kvinner i fjerntliggende områder kan få tilgang til via agentbank).
Kvinner vil hver måned motta en tekstmelding fra myndighetene som informerer henne om at pengene er satt inn på kontoen hennes.
BCC-strategien har to forskjellige komponenter:
Den månedlige matkurven vil gi 10 kg forsterket ris med mikronæringsstoffer, 3,5 kg linser og 1000 ml olje, verdsatt til 800 BDT. Forutsatt at rasjonen er delt likt mellom de 5 medlemmene av en gjennomsnittlig husholdning på landsbygda i Bangladesh og bruker matsammensetningsdata for Bangladesh, anslås matkurven å gi 354 kcal og 11 g protein per person per dag. Matkurven vil bli gitt en gang i måneden. Den individuelt pakkede maten vil bli distribuert på Unions menighetskontor, samfunnsklinikk eller et annet statlig anlegg den første uken i hver måned. UDW vil informere mottakerne om sted og tidspunkt for matutdelingen. Mottakere får først maten når de viser fram matkortet. Kortet vil også bli brukt til å registrere mottak av hver rasjon. Hvis mottakerne ikke kan delta på matutdelingen selv, kan en utpekt "nominert" hente rasjonen på deres vegne. |
|
Eksperimentell: Arm 3 - grunnkontanter + BCC + påfyllingskontanter
Gravide kvinner i denne armen vil motta standardpakken (dvs. arm 1) og i tillegg en månedlig påfylling på 1000 BDT som skal legges til "grunnbeløpet" som er en del av standardprogrammet.
|
Programmottakere vil motta en månedlig overføring på 800 BDT.
Et offentlig-til-person (G2P) betalingssystem vil bli brukt, som vil overføre kontanter på månedlig basis.
Under dette nye systemet vil mottakerne velge en av følgende betalingskanaler basert på bekvemmelighet: mobile finansielle tjenester eller gjennom en bankoverføring (som kvinner i fjerntliggende områder kan få tilgang til via agentbank).
Kvinner vil hver måned motta en tekstmelding fra myndighetene som informerer henne om at pengene er satt inn på kontoen hennes.
BCC-strategien har to forskjellige komponenter:
De månedlige påfyllingskontantene på 1000 BDT vil bli lagt til "grunnbeløpet" som er en del av standardprogrammet.
For påfylling av kontantoverføring brukes et person-til-person betalingssystem.
WFP vil avtale med én populær mobilbanktjeneste (enten bKash eller Rockets) for de månedlige påfyllende kontantoverføringene.
Omtrent to uker etter mottak av basiskontantoverføringen, vil kvinner motta påfyllingskontantene gjennom en mobilkonto (som også kan brukes til å motta basiskontantoverføringen).
En tekstmelding vil bli sendt til mottakeren for å informere henne om at påfyllingsoverføringen er gjort til kontoen hennes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gestasjonell ukentlig vektøkning 2. til 3. trimester
Tidsramme: Tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
Kvinners ukentlige vektøkning vil bli beregnet ved å skille kvinners vekt oppnådd i andre og tredje trimester og dele på antall uker mellom begge målingene.
|
Tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
|
Total vektøkning i svangerskapet innen tredje trimester
Tidsramme: Tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
Total vektøkning vil bli beregnet ved å beregne differansen mellom kvinners vekt i tredje trimester og vekten oppnådd på tidspunktet for tellingen.
|
Tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
|
Kosttilskudd energiinntak og andel kvinner under 85 % av estimat energibehov (EER)
Tidsramme: Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
Energiinntaket i kosten vil bli vurdert ved hjelp av en 24-timers tilbakekalling i andre og tredje trimester (18).
EER vil bli beregnet ved å bruke hver kvinnes basale metabolske hastighet (estimert ut fra kvinnens alder, kjønn og nåværende vekt), fysisk aktivitetsnivå og graviditetstrimester.
Faktorer på 1,4 for lav, 1,7 for moderat og 2,0 for høy fysisk aktivitet vil bli brukt (19).
Ekstra energibehov for andre og tredje trimester av svangerskapet (henholdsvis 340-350 kcal/d og 452-500 kcal/d, avhengig av hvilken referanse som skal brukes (20,21)) vil bli lagt til for å ta hensyn til vektøkning i svangerskapet og økning i basal metabolsk hastighet.
|
Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
|
Proteininntak i kosten
Tidsramme: Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
24-timers tilbakekallingsdata vil bli brukt til å vurdere kvinners proteininntak.
|
Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
|
Gjennomsnittlig sannsynlighet for mikronæringsstofftilstrekkelighet
Tidsramme: Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
gjennomsnittet av sannsynlighetene for tilstrekkelighet for 11 nøkkelmikronæringsstoffer (jern, kalsium, sink, vitamin A, tiamin, riboflavin, niacin, vitamin B-6, vitamin B-12, vitamin C og folat) vil bli beregnet ved å bruke 24-timers tilbakekallingen data.
Det estimerte vanlige inntaket vil bli brukt for å beregne sannsynligheten for at det vanlige inntaket var over EAR under svangerskapet (25).
|
Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
|
Lengde på svangerskapet
Tidsramme: Leveranse
|
Forskjellen mellom fødselsdato og første dag i siste menstruasjon (vurdert i første undersøkelse) vil bli brukt til å beregne svangerskapslengden.
|
Leveranse
|
|
Prematur fødsel
Tidsramme: Leveranse
|
Ved å bruke svangerskapslengden vil vi bestemme andelen barn født før 37 ukers svangerskap.
|
Leveranse
|
|
Forekomst av emosjonell vold mot den gravide/moren til det nyfødte barnet
Tidsramme: Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
Forekomst av emosjonell vold mot partnere i løpet av de siste 6 månedene målt ved hjelp av WHO Violence Against Women-instrumentet (26)
|
Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
|
Forekomst av kontrollerende atferd overfor den gravide kvinnen/moren til det nyfødte barnet
Tidsramme: Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
Prevalens av kontrollerende atferd de siste 6 månedene målt ved hjelp av WHO Violence Against Women-instrumentet (26).
|
Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
|
Forekomst av fysisk vold mot den gravide/moren til det nyfødte barnet
Tidsramme: Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
Utbredelse av fysisk vold mot partnere de siste 6 månedene målt ved hjelp av WHO Violence Against Women-instrumentet (26)
|
Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
|
Stress av den gravide kvinnen/moren til det nyfødte barnet
Tidsramme: Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
Målt ved hjelp av kvinners Perceived Stress Scale-score
|
Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
|
Mor-foster tilknytning
Tidsramme: Tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
Mors tilknytning til deres ufødte barn vil bli vurdert i løpet av deres 3. trimester av svangerskapet ved å bruke Prenatal Attachment Inventory
|
Tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
|
Tilknytning mellom mor og spedbarn
Tidsramme: To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
Mors tilknytning til spedbarnet vil bli vurdert 2 måneder (dvs. 61 dager) etter fødselen ved hjelp av postpartum bonding-spørreskjemaet
|
To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
|
Stress av mannen til den gravide kvinnen
Tidsramme: Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
Målt ved bruk av menns Perceived Stress Scale-score (27).
|
Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
|
Fødselsvekt
Tidsramme: Innen 72 timer etter fødsel
|
Fødselsvekten vil bli vurdert innen 48 til 72 timer etter fødselen for å unngå påvirkning av forbigående neonatalt vekttap som vanligvis skjer i løpet av de første dagene av livet.
|
Innen 72 timer etter fødsel
|
|
Lav fødselsvekt
Tidsramme: Innen 72 timer etter fødsel
|
Fødselsvekten vil bli vurdert innen 48 til 72 timer etter fødselen for å unngå påvirkning av forbigående neonatalt vekttap som vanligvis skjer i løpet av de første dagene av livet.
Lav fødselsvekt vil bli definert som en vekt under 2500g.
|
Innen 72 timer etter fødsel
|
|
Husholdningenes matsikkerhet
Tidsramme: Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
Tilgangsskalaen for husholdningsmatusikkerhet vil bli brukt til å måle matsikkerhetsstatus i husholdninger.
|
Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
|
Verdi av husholdningenes totale forbruk
Tidsramme: Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
Samlet verdi av husholdningsmat og andre forbruksutgifter.
Dette er et kontinuerlig mål beregnet fra husholdningsundersøkelser om forbruksatferd, ved bruk av metodikken og spørreskjemamodulene beskrevet av Deaton og Zaidi (32).
|
Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
|
Verdien av husholdningens matforbruk
Tidsramme: Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
Verdien av husholdningenes matforbruksutgifter.
Dette er et kontinuerlig mål beregnet fra husholdningsundersøkelser om forbruksatferd, ved bruk av metodikken og spørreskjemamodulene beskrevet av Deaton og Zaidi (32).
|
Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ukentlig vektøkning i svangerskapet frem til 2. trimester
Tidsramme: Andre trimester av svangerskapet
|
Kvinners ukentlige vektøkning vil bli beregnet ved å skille kvinners vekt oppnådd ved tellingen (før graviditet) og andre trimester og dividere med svangerskapsalder i uker.
|
Andre trimester av svangerskapet
|
|
Bruk av jern-folsyre, kalsium, vitamin B-kompleks og flere mikronæringstilskudd
Tidsramme: Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
Kvinner vil bli bedt om å rapportere om bruken av disse kosttilskuddene under graviditet.
|
Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
|
Utnyttelse av svangerskapsomsorgen av den gravide kvinnen
Tidsramme: Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
Utnyttelsen av svangerskapsomsorgen vil bli vurdert med hensyn til gjeldende anbefalinger i Bangladesh og med hensyn til de nye WHO-retningslinjene
|
Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
|
Prenatal ernæringskunnskap om den gravide kvinnen
Tidsramme: Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
Kvinners kunnskap knyttet til ernæring vil bli vurdert ved hjelp av et sett med spørsmål utviklet for denne studien.
|
Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
|
Bruk av mor til det nyfødte barnet etter fødselen
Tidsramme: To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
Utnyttelse av fødselshjelp vil bli vurdert
|
To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
|
Vekt etter fødsel
Tidsramme: To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
Vi vil måle kvinners vekt ved 2-måneders postpartum besøk.
|
To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
|
Ektefelleforhold mellom den gravide kvinnen/moren til det nyfødte barnet og hennes mann
Tidsramme: Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
Målt ved hjelp av moduler for ektefelleskap for kvinner utviklet for undersøkelsen.
|
Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
|
Beslutningstaking av den gravide kvinnen/moren til det nyfødte barnet
Tidsramme: Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
Målt ved bruk av kvinners beslutningsmoduler tilpasset fra pro-WEAI (34).
|
Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
|
Mobilitet til den gravide kvinnen
Tidsramme: Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
Målt ved bruk av mobilitetsmoduler tilpasset fra pro-WEAI (34).
|
Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
|
Arbeidskraftsdeltakelsen til den gravide
Tidsramme: Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
Målt ved bruk av arbeidsmoduler for kvinner utviklet for undersøkelsen.
|
Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
|
Holdninger til kjønn og partnervold hos den gravide
Tidsramme: Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
Målt ved hjelp av kvinners holdninger til kjønn og vold i nære partnere, utviklet moduler for undersøkelsen.
|
Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
|
Sosial kapital til den gravide kvinnen
Tidsramme: Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
Målt ved hjelp av moduler om kvinners sosiale interaksjoner og oppfatninger av nabolagets reaksjoner på vold i nære relasjoner, utviklet for undersøkelsen.
|
Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
|
Byrå til den gravide kvinnen
Tidsramme: Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
Målt ved bruk av kvinners respons på locus of control (35).
|
Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
|
Forekomst av individuelle voldshandlinger i nære relasjoner mot den gravide kvinnen/moren til det nyfødte barnet
Tidsramme: Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
Forekomst av individuelle voldshandlinger i nære relasjoner de siste 6 månedene målt ved hjelp av WHO Violence Against Women-instrumentet (26)
|
Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
|
Institusjonell levering
Tidsramme: Innen 72 timer etter fødsel
|
Vi vil spørre om babyen ble født på et helseinstitusjon
|
Innen 72 timer etter fødsel
|
|
Dyktig oppmøte ved fødsel
Tidsramme: Innen 72 timer etter fødsel
|
Kvinner vil bli spurt om en dyktig fødsel deltok i fødselen av barnet
|
Innen 72 timer etter fødsel
|
|
Keisersnitt
Tidsramme: Innen 72 timer etter fødsel
|
Kvinner vil bli spurt om et keisersnitt ble brukt til å forløse barnet
|
Innen 72 timer etter fødsel
|
|
Prenatal ernæringskunnskap om mannen til den gravide kvinnen
Tidsramme: Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
Ved å bruke en lignende tilnærming som for gravide kvinner, mannens ernæringskunnskap.
|
Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
|
Mannens vekt
Tidsramme: Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
Ektemannens vekt vil bli vurdert.
|
Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
|
Fødselslengde
Tidsramme: Innen 72 timer etter fødsel
|
Lengden på den nyfødte vil bli vurdert på tidspunktet for fødselsvektvurderingen.
|
Innen 72 timer etter fødsel
|
|
Spedbarns lengde og vekt
Tidsramme: To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
Lengde og vekt ved 2 mnd etter fødsel
|
To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
|
Råmelkinntak, tid mellom fødsel og spedbarns bryst, (eksklusiv) amming etter fødsel
Tidsramme: Innen 72 timer etter fødsel
|
Kvinner vil bli spurt om og hvordan de ammer sitt nyfødte barn.
Vi vil også vurdere om andre væsker gis til barnet (36).
|
Innen 72 timer etter fødsel
|
|
(Eksklusive) amming og spedbarnsmating ved 2 måneder
Tidsramme: To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
kvinner vil bli spurt om og hvordan de ammer sitt nyfødte barn.
Vi vil også vurdere om det gis andre væsker og fast føde til barnet (36).
|
To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
|
Nyfødt- og spedbarnsdødelighet
Tidsramme: En og to måneder etter fødselen
|
neonatal (innen den første 1 måneden etter fødselen) og spedbarnsdødeligheten (innen de første 2 månedene etter fødselen) vil bli vurdert gjennom tilbakekalling av foreldre ved 2-måneders postpartum besøk.
|
En og to måneder etter fødselen
|
|
Verdien av husholdningenes ikke-matforbruk
Tidsramme: Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
Verdien av husholdningenes forbruksutgifter utenom mat.
Dette er et kontinuerlig mål beregnet fra husholdningsundersøkelser om forbruksatferd, ved bruk av metodikken og spørreskjemamodulene beskrevet av Deaton og Zaidi (32).
Tredje trimestervurderingen vil bli brukt til å vurdere virkningen.
|
Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
|
Boligkvalitet
Tidsramme: Andre trimester av svangerskapet; To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
Kvaliteten på boligmassen, målt ved hjelp av en modul utviklet for studiesammenheng og samlet inn gjennom husstandens tellerobservasjon under intervjuer.
|
Andre trimester av svangerskapet; To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
|
Husholdningenes eiendeler
Tidsramme: Andre trimester av svangerskapet; To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
Indeks over husholdningenes eiendeler, målt ved hjelp av en modul utviklet for studiesammenheng.
|
Andre trimester av svangerskapet; To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
|
Husholdningsinntekt fra pengeoverføringer
Tidsramme: Tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
Målt med en modul om inntekt (Taka) fra remitteringer mottatt fra pårørende utenfor og innenfor landet.
Tredje trimestervurderingen vil bli brukt til å vurdere virkningen
|
Tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet)
|
|
Husholdningens sparing
Tidsramme: Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
Et fortløpende mål på husholdningens samlede sparing, beregnet ved hjelp av rapportert sparing for hvert husstandsmedlem 15 år eller eldre.
|
Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
|
Husholdningslån
Tidsramme: Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
Et fortløpende mål på husholdningslån, beregnet ved hjelp av rapporterte beløp for tatt lån og utestående beløp for hvert husholdningsmedlem 15 år eller eldre.
|
Andre og tredje graviditetstrimester (34 ± 1 uke av svangerskapet); To måneder etter fødselen (61 d ± 1 uke)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Program påmelding
Tidsramme: Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet), 2 måneder etter fødselen
|
påmelding til MCBP-programmet
|
Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet), 2 måneder etter fødselen
|
|
Mottak av programfordeler (grunnkontanter, mat, påfyllingskontanter) og deltakelse i BCC-økter
Tidsramme: Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet), 2 måneder etter fødselen
|
Andre og tredje trimester av svangerskapet (34 ± 1 uke av svangerskapet), 2 måneder etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jef Leroy, PhD, International Food Policy Research Institute
- Hovedetterforsker: Shalini Roy, PhD, International Food Policy Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHND-Jibon
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .