En fase 1-undersøgelse af ZL-1218 i forsøgspersoner med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Voksne mænd og kvinder ≥ 18 år. Hvis 18 år ikke er myndighedsalderen, så er voksne mænd og kvinder ≥ myndighedsalder i henhold til lokal lovgivning.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1.
• Forsøgspersoner skal have histologisk bekræftet og dokumenteret diagnose af lokalt fremskreden inoperabel eller metastatisk fremskreden solid tumor, der er refraktær over for standardbehandling eller intolerant over for standardbehandling, eller for hvilken der ikke findes standardbehandling.
• Forsøgspersoner skal have mindst én mållæsion som defineret af RECIST v1.1 på CT-, PET/CT- eller MR-scanning.
• Forsøgspersoner skal have et sygdomssted, som er sikkert og modtageligt for biopsi i henhold til den behandlende institutions retningslinjer. Forsøgspersoner skal være villige til at gennemgå en tumorbiopsi ved screening og ved behandling i henhold til protokollens retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

• Symptomatisk eller ukontrolleret hjernemetastaser, der kræver samtidig behandling, inklusive, men ikke begrænset til, kirurgi, stråling og/eller kortikosteroider.
• Forudgående eksponering for CCR8-hæmmer (anti-CCR8-antistof) eller overfølsomhed over for en hvilken som helst ingrediens i undersøgelseslægemidlet.
• Værdi uden for rækkevidde ved screening og før den første dosis af undersøgelsesbehandling
• Forsøgspersonerne har modtaget en levende vaccine inden for 30 dage efter planlagt start af studieterapi.
• Personer med kendt historie eller tegn på aktiv, ikke-infektiøs pneumonitis.
• Nedsat hjertefunktion eller klinisk signifikant hjertesygdom inden for de sidste 3 måneder før administration af den første dosis af undersøgelseslægemidlet
• Behandling med enhver systemisk anti-cancerbehandling (inklusive forsøgsprodukter) inden for 4 uger før første dosis af undersøgelseslægemidlet
• Ikke-palliativ strålebehandling inden for 4 uger før første dosis af forsøgslægemidlet
• Større operation inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet
• Infektioner, der kræver systemisk antibiotikabehandling.
• Enhver medicinsk tilstand, der efter investigatorens vurdering ville forhindre forsøgspersonens deltagelse i den kliniske undersøgelse på grund af sikkerhedsproblemer, overholdelse af undersøgelsesprocedurerne eller fortolkning af undersøgelsesresultaterne.