Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-inflammatorisk virkning af ingefær indeholdende tandplejemidler til kontrol af biofilm-induceret tandkødsbetændelse

11. maj 2023 opdateret af: Zainab Zuhair Alalawi, University of Baghdad

Anti-inflammatorisk virkning af ingefær indeholdende tandplejemidler til kontrol af biofilm-induceret tandkødsbetændelse: et 3 måneders randomiseret parallelt klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af ​​at bruge tandpasta indeholdende (ingefær) over en periode på tre måneder for at kontrollere tandkødsbetændelse og plakakkumulering gennem måling af de kliniske parodontale parametre (Gingivalindeks (GI), Bleeding on probing (BOP) og modificeret Quigley-Hein Plaque Index (mQHPI) i sammenligning med Colgate total-tandpastaer hos patienter med biofilm-induceret tandkødsbetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  1. Måling af den kliniske periodontale parameter (gingivalindeks) og spytcytokin IL-1β og superoxiddismutase SOD over en periode 3 måneder før og efter brug af Capitano (indeholdende ingefær) og Colgate total-tandpastaer til patienter med gingivitis.
  2. Måling af den kliniske parodontale parameter ((Gingival Index (GI), Bleeding on sondering (BOP) og modificeret Quigley-HeinPlaque Index (mQHPI )) over en periode 3 måneder før og efter brug af Capitano (indeholdende ingefær) og Colgate total-tandpastaer til patienter med tandkødsbetændelse ved ELISA.
  3. korrelation mellem (Interleukin 1 beta og SOD) og kliniske parodontale parametre

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Zainab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner i alderen 20-35 år, som vil melde sig frivilligt.
  2. Tilsyneladende et godt generelt helbred.
  3. Patienter med tandkødsbetændelse (med ≥30 % blødningssteder uden PPD >3 mm, intakt parodontium og ingen tab af parodontal tilknytning).
  4. Dem med minimum 20 naturlige tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Dem med kronisk sygdom, immunkompromitterede patienter, gravide, på prævention og ammende kvinder.

    2. Dem, der i øjeblikket bruger enhver mundskyl. 3. Dem i antibiotikabehandling og antiinflammatorisk medicin under undersøgelsen og de sidste 2 måneder før undersøgelsen.

    4. Dem, der har en historie med overfølsomhed over for et hvilket som helst produkt, der er anvendt i denne undersøgelse.

    5. Dem med en nylig tandudtrækning. 6. Dem der har paradentose. 7. Dem, der ryger eller alkoholisme. 8. Dem med omfattende ubehandlet karies, sygdomme i hårde og bløde gane og personer, der bærer tandreguleringsapparater, aftagelige tandproteser, implantater, krone og bro eller har unormal spytstrøm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Capitano zenzero tandpasta
Deltagerne vil få testinterventionerne, Capitano zenzero tandpasta, og vil blive bedt om at børste tænder med dette produkt i to minutter to gange dagligt og vil blive instrueret i at afstå fra at spise og drikke i 30 minutter efter skylning.
Medicin: Capitano zenzero tandpasta

Filmende tandpasta-formulering, beriget med 3% ingefær som aktiv ingrediens og zink-kokossulfat som overfladeaktivt middel, rense- og emulgeringsmiddel.

Forsøgspersonerne vil derefter få testinterventionen, Capitano zenzero tandpasta, og vil blive bedt om at børste med den i to minutter to gange dagligt og vil blive instrueret i at afstå fra at spise og drikke i 30 minutter efter børstning. deltagerne vil modtage en tandbørste med mellemhårde børster basteknik metode til børstning af blev udførligt forklaret for alle deltagere.. Dernæst vil deltagerne blive revurderet efter 3 måneder.

Andre navne:
  • Ingefær tandpasta
Aktiv komparator: Colgate total tandpasta
Deltagerne får testinterventionerne, Colgate total-tandpasta, og vil blive bedt om at børste tænder med dette produkt i to minutter to gange om dagen og vil blive instrueret i at afstå fra at spise og drikke i 30 minutter efter skylning.
Medicin: Colgate total tandpasta
Forsøgspersonerne vil derefter få Colgate total-tandpasta, som en aktiv komparator, og vil blive bedt om at børste med den i to minutter to gange dagligt og vil blive instrueret i at afstå fra at spise og drikke i 30 minutter efter skylning. deltagerne vil modtage en tandbørste med mellemhårde børster. deltagerne vil modtage en tandbørste med mellemhårde børster basteknik metode til børstning af blev udførligt forklaret for alle deltagere.. Dernæst vil deltagerne blive revurderet efter 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tandkødsindeks
Tidsramme: 0,3 måneder

Forsøgspersoner vil gennemgå måling af tandkødsindeks ifølge Loe & Silness, designet til at vurdere sværhedsgraden og kvaliteten af ​​tandkødsbetændelse hos et individ eller en befolkning. Tandkødsbetændelsen vurderes ud fra farve, konsistens og blødning ved sondering. Tandkødet, der omgiver tanden, vurderes på fire steder: mesio-facial papilla, facial marginal gingiva, disto-facial papilla og lingual marginal gingiva. Data vil blive indsamlet baseret på fire mulige kliniske tilstande:

0=Normal gingiva1=Mild betændelse-Lille ændring i farve, let ødem. Ingen blødning ved sondering2=Moderat betændelse-rødme, ødem og glasur. Blødning ved sondering 3=Afbryd betændelsesmærket rødme og ødem. Sårdannelse. Tendens til spontan blødning.
0,3 måneder
Gennemsnitlige relative ændringer i interleukin 1 beta niveau i spytvæske.
Tidsramme: 0,3 måneder
Gennemsnitlige relative ændringer i interleukin 1 beta-niveau i spytvæske efter børstning med forskellige komparatorer fra baseline efter 3 måneder.
0,3 måneder
Gennemsnitlige relative ændringer i superoxiddismutase SOD-niveau i spytvæske.
Tidsramme: 0,3 måneder
Gennemsnitlige relative ændringer i superoxiddismutase SOD-niveau i spytvæske efter børstning med forskellige komparatorer fra baseline efter 3 måneder.
0,3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i BOP-score
Tidsramme: 0,3 måneder
Til registrering af BOP-score blev den parodontale sonde indsat med en blid kraft i sulcus/lommen, indtil der kunne mærkes minimal modstand. Sonderekraften var formodentlig mellem 20 og 25 g. Undersøgelsen startede med, at den distale overflade af højre øvre 7 bevægede sig mesialt for at måle alle de eksisterende tænder. For hver tand blev 6 overflader undersøgt; overfladen, der viste blødning ved sondering, blev scoret 1, og overfladen uden blødning blev scoret 0
0,3 måneder
Gennemsnitlig mængde plak mellem forskellige komparatorer.
Tidsramme: 0,3 måneder
Gennemsnitlig mængde plak mellem forskellige komparatorer som anti-plaque-middel efter børstning med forskellige komparatorer ved hjælp af modificeret quigely hein plaque-indeks [Turesky, 1970]
0,3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zainab Al ALawi, H. diploma, University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 523622

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner