Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress og tandkødsbetændelse hos ikke-gravide og gravide kvinder

6. november 2017 opdateret af: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University

Effekt af ikke-kirurgisk periodontal terapi på graviditetsrelateret grad af tandkødsbetændelse og stressmarkører

Baggrund: Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, om stress-skala-score ændrer sig i forhold til tandkødsbetændelse og undersøge virkningen af ​​ikke-kirurgisk periodontal terapi under graviditeten på niveauet af cytokiner i tandkødscrevikulær væske (GCF) og på spytstress. relaterede hormoner.

Metoder: 30 ikke-gravide (kontrolgruppe) og 30 gravide kvinder (testgruppe), som opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, blev valgt. Deltagerne med moderat/svær tandkødsbetændelse blev inkluderet. Kliniske data og prøver af GCF og spyt blev indsamlet ved baseline og efter parodontal terapi. Niveauerne af cytokinerne interleukin-1 beta (IL-1β) og IL-10 og koncentrationen af ​​spytchromogranin A (Cg A) hormon blev analyseret ved hjælp af enzymbundne immunosorbent assay kits.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parodontale kliniske målinger og paradentosebehandling blev anvendt af en tidligere uddannet og kalibreret undersøger. Målinger af kliniske parametre, herunder; sonderingslommedybder (PPD; afstanden fra tandkødsmarginen til bunden af ​​tandkødssulcus), klinisk tilknytningsniveau (CAL), tandkødsindeks for fuld mund (GI)21 og plakindeks (PI)20-score ved hjælp af en parodontalsonde blev registreret efter spyt- og GCF-prøveindsamling. Derefter bestod ikke-kirurgisk parodontal terapi (NPT) af skalering, rodplanlægning og mundhygiejneinstruktion blev anvendt. Kliniske målinger, rekruttering af GCF og spytprøver blev gentaget efter tre uger.

Gingival crevikulær væske og spytprøvetagning Udvalgte fortænder til GCF-prøvetagning blev isoleret fra spyt ved hjælp af bomuldsruller, en blid luftstrøm blev ført parallelt med rodoverfladen i 5 til 10 sekunder for at tørre området.

Periopaper-strimlerne blev forsigtigt indsat i tandkødsspalten, indtil modstand kunne mærkes og blev efterladt på plads i 30 s og blev opsamlet fra mesio-bukkal sulcus af tænder i den forreste region af hver patient (to prøver pr. patient og pr. besøg). Prøverne indeholdende blod blev kasseret og anbragt i sterile Eppendorf-rør og opbevaret ved -20°C indtil analyseproceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være systemisk sund;
  2. Skal være mindst tyve tænder i munden;
  3. Klinisk diagnose af gingivitis;
  4. Skal være sonderingslommedybden (PPD)≤3 mm i alle fire kvadranter.

Ekskluderingskriterier:

  • brug af antiinflammatoriske,
  • antimikrobiel og hormonbehandling inden for de foregående 6 måneder,
  • har psykiatriske lidelser,
  • en systemisk sygdom,
  • ryge cigaretter og
  • for kontrolgruppen amning, graviditet og menstruation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gravid gruppe
Testgruppe, ikke-kirurgisk parodontal terapi (NPT) bestod af skalering og mundhygiejneinstruktion blev anvendt. IL-1β OG IL-10 i GCF og Cg A i spytprøver blev taget før og efter parodontal behandling.
Procedure: parodontal behandling
ikke-kirurgisk parodontal terapi (NPT) bestod af skalering, rodplanlægning og mundhygiejneinstruktion
Aktiv komparator: Ikke-gravid
Kontrolgruppe, ikke-kirurgisk parodontal terapi (NPT) bestod af skalering og mundhygiejneinstruktion blev anvendt. IL-1β OG IL-10 i GCF og Cg A i spytprøver blev taget før og efter parodontal behandling.
Procedure: parodontal behandling
ikke-kirurgisk parodontal terapi (NPT) bestod af skalering, rodplanlægning og mundhygiejneinstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spyt Cg A hormonkoncentration
Tidsramme: op til 8 uger
Prøver bør tages før og efter behandling og evalueres ved hjælp af ELISA-sæt
op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-1β og IL-10 cytokinniveauer i GCF
Tidsramme: op til 8 uger
Prøver bør tages før og efter behandling og evalueres ved hjælp af ELISA-sæt
op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2017

Først opslået (Faktiske)

8. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-KAEK-154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med parodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner